الجودة وممارسات التوزيع الجيدة
لا تحتمل الأدوية التخصصية أي تخمين. هذه هي الضوابط بين الشركة المصنّعة وصيدليتك.
باختصار
لا تشتري MedsAcross إلا من شركات مصنّعة مرخّصة وموزّعيها المعتمدين، وتسجّل التشغيلة وتاريخ الانتهاء وشهادة التحليل لكل تشغيلة، وتخزّن الأدوية وتشحنها وفق ممارسات التوزيع الجيدة مع سجلات الحرارة لتشغيلات سلسلة التبريد، وتتعامل مع الشكاوى والمرتجعات وعمليات السحب وبلاغات الآثار الجانبية وفق إجراءات مكتوبة يشرف عليها صيدلاني.
تأهيل المورّدين
قبل أن نشتري من شركة مصنّعة أو موزّع، نتحقق من أنه مرخّص وأن موقعه يستوفي ممارسات التصنيع الجيدة.
- ترخيص التصنيع أو البيع بالجملة، مع تاريخ سريانه
- شهادة WHO-GMP أو شهادة GMP لموقع التصنيع، مع متابعة تاريخ انتهائها
- إذن المنتج، وشهادة عدم الممانعة NOC للتصدير عند الحاجة
- القدرة على إصدار شهادة تحليل لكل تشغيلة
- للموزّعين، إثبات التفويض من الشركة المصنّعة
ممارسات التوزيع الجيدة
نتبع مبادئ إرشادات الاتحاد الأوروبي لممارسات التوزيع الجيدة في التخزين والنقل والسجلات والتتبّع. تُحفظ الأدوية ضمن ظروف التخزين المدوّنة على ملصقاتها، وتُفصل عن المخزون المرفوض أو المرتجع، وتُتتبّع حسب التشغيلة من الاستلام حتى الشحن.
نشحن التشغيلات وقد تبقّى من مدة صلاحيتها 60% على الأقل، ما لم توافق كتابةً على خلاف ذلك.
سلسلة التبريد
تُنقل الأدوية المبرّدة والمجمّدة في عبوات مؤهلة لمدة أطول من مدة العبور المخطط لها، مع مسجّل بيانات حرارة يُشغَّل عند التعبئة. يُرفق ملف المسجّل بسجل التشغيلة، ويؤدي أي انحراف إلى الحجر وإجراء تقييم استناداً إلى بيانات الثبات الصادرة عن الشركة المصنّعة.
اقرأ عن لوجستيات سلسلة التبريدالمستندات المرفقة بكل تشغيلة
- شهادة التحليل من الشركة المصنّعة
- رقم التشغيلة وتاريخ الانتهاء على الفاتورة وقائمة التعبئة
- شهادة COPP وشهادة GMP حين تطلبها جهة الوجهة
- ملف مسجّل الحرارة لشحنات سلسلة التبريد
الشكاوى والمرتجعات وعمليات السحب
- تُسجَّل شكاوى الجودة بشكل منفصل عن شكاوى التسليم، ويُحقَّق فيها بالتعاون مع الشركة المصنّعة.
- لا تُقبل المرتجعات إلا إذا بقيت البضائع ضمن ظروف الضبط الخاصة بنا، وعادةً خلال 10 يوماً من التسليم، في عبواتها الأصلية ومع إثبات ظروف تخزينها.
- تُحجر الأدوية المشتبه في كونها مغشوشة ويُبلَّغ عنها إلى السلطات.
- إذا سُحبت تشغيلة ورّدناها، نتواصل مع كل عميل استلمها وننشر قرار السحب في صفحة عمليات السحب لدينا.
- يراجع صيدلاني بلاغات الآثار الجانبية ويحيلها إلى حامل ترخيص التسويق.
التراخيص
تُنشر أرقام التراخيص بعد التحقق من كل منها لدى السجل الذي أصدرها.
عرض جميع التراخيصاطلب مستندات الجودة الخاصة بنا
التراخيص والشهادات والإجراءات متاحة للمشترين الذين جرى التحقق منهم عند الطلب.