أدلة الاستيراد حسب البلد
كيف يمكن لمستشفى أو مستورد مرخّص أو طبيب في كل بلد أن يتسلّم دواءً من الهند بشكل قانوني. الجهة التنظيمية، والمسار ومن يتقدّم بالطلب، والمستندات، ومدد الموافقة المعتادة، ومسارات الشحن.
مسارات الشحن من الهند
25- أفريقيا8
- الشرق الأوسط7
- أوروبا1
- روسيا وآسيا الوسطى3
- آسيا والمحيط الهادئ2
- أمريكا اللاتينية4
- أدلة البلدان
- 25
- المناطق المشمولة
- 6
- المصادر المستشهد بها
- 231
- الوجهات في محرك القواعد
- 250
إجابة مختصرة
عادةً ما يدخل الدواء غير المسجّل في بلد الوجهة عبر مسار الوصول الخاص أو مسار المريض المسمّى أو مسار تصريح الاستيراد، بطلب من جهة محلية مرخّصة مثل مستشفى أو مستورد أو الطبيب المعالج. ويعرض كل دليل الجهة التنظيمية في ذلك البلد ومساراته ومستنداته ومدده المعتادة ومسارات الشحن من الهند، مع مصادره.
25 من أصل 25 من الأدلة
أفريقيا
الأدلة: 8Egypt
الجهة التنظيمية: EDA
المسار الرئيسي
EDA import approval for a special request, product marketed in a reference country
Licensed Egyptian importing company or the requesting entity, for a hospital or other entity
البريد السريع 3 to 6 daysالشحن الجوي 5 to 10 daysبانتظار التأكيدEthiopia
الجهة التنظيمية: EFDA
المسار الرئيسي
EFDA special import authorisation for an unregistered medicine
EFDA-licensed importer, usually at the request of a hospital or the Ministry of Health
البريد السريع 4 to 7 daysالشحن الجوي 5 to 10 daysبانتظار التأكيدGhana
الجهة التنظيمية: FDA Ghana
المسار الرئيسي
FDA eMDA import permit for a registered product
Business licensed by FDA Ghana as an importer
البريد السريع 4 to 7 daysالشحن الجوي 6 to 12 daysبانتظار التأكيدKenya
الجهة التنظيمية: PPB
المسار الرئيسي
Prescription drug import permit (named patient)
Licensed wholesale dealer appointed by the patient, guardian, doctor or hospital
البريد السريع 3 to 6 daysالشحن الجوي 4 to 9 daysبانتظار التأكيدNigeria
الجهة التنظيمية: NAFDAC
المسار الرئيسي
NAFDAC import permit for a registered product
Nigerian importer that holds, or is authorised by the holder of, the NAFDAC registration
البريد السريع 4 to 7 daysالشحن الجوي 7 to 14 daysبانتظار التأكيدSouth Africa
الجهة التنظيمية: SAHPRA
المسار الرئيسي
Section 21 named patient application
The treating health care provider in South Africa, with a SAHPRA-licensed importer or wholesaler named on the application
البريد السريع 3 to 6 daysالشحن الجوي 5 to 10 daysبانتظار التأكيدTanzania
الجهة التنظيمية: TMDA
المسار الرئيسي
TMDA special permit for an unregistered product
Hospital, healthcare provider, government institution or TMDA-registered importing wholesaler
البريد السريع 3 to 6 daysالشحن الجوي 4 to 9 daysبانتظار التأكيدUganda
الجهة التنظيمية: NDA
المسار الرئيسي
NDA import licence and verification certificate
Importer licensed by the NDA
البريد السريع 4 to 7 daysالشحن الجوي 5 to 10 daysبانتظار التأكيد
الشرق الأوسط
الأدلة: 7Iraq
الجهة التنظيمية: Ministry of Health
المسار الرئيسي
Ministry of Health import licence for a registered product
Iraqi scientific bureau acting for the registered foreign manufacturer
البريد السريع 4 to 8 daysالشحن الجوي 7 to 14 daysبانتظار التأكيدKuwait
الجهة التنظيمية: KDFC
المسار الرئيسي
Registration requested by Ministry authorities (Resolution 100 of 2023)
Ministry of Health authorities, with the licensed local agent for the product
البريد السريع 2 to 5 daysالشحن الجوي 3 to 8 daysبانتظار التأكيدOman
الجهة التنظيمية: DSC
المسار الرئيسي
Import of a non-registered drug through a licensed warehouse
Licensed pharmaceutical warehouse in Oman, acting for a public or private health institution
البريد السريع 2 to 5 daysالشحن الجوي 3 to 8 daysبانتظار التأكيدQatar
الجهة التنظيمية: MOPH
المسار الرئيسي
Import approval through the Pharmacy e-System
Licensed agent, registered importer, hospital or health centre with a Pharmacy e-System account
البريد السريع 2 to 4 daysالشحن الجوي 3 to 7 daysبانتظار التأكيدSaudi Arabia
الجهة التنظيمية: SFDA
المسار الرئيسي
SFDA approval to import an unregistered medicine for a named patient
Licensed Saudi hospital or health facility, together with its licensed importer
البريد السريع 3 to 5 daysالشحن الجوي 4 to 9 daysبانتظار التأكيدTürkiye
الجهة التنظيمية: TİTCK
المسار الرئيسي
Supply from abroad on prescription (yurt dışından ilaç temini)
The treating physician applies to TİTCK, and TEB or the SGK pharmaceutical warehouse imports
البريد السريع 2 to 5 daysالشحن الجوي 4 to 8 daysبانتظار التأكيدUnited Arab Emirates
الجهة التنظيمية: EDE
المسار الرئيسي
EDE import permit for a registered medicine
Licensed UAE medical warehouse acting as the local agent named in the marketing authorisation
البريد السريع 2 to 4 daysالشحن الجوي 3 to 7 daysبانتظار التأكيد
أوروبا
الأدلة: 1روسيا وآسيا الوسطى
الأدلة: 3Kazakhstan
الجهة التنظيمية: KMFK
المسار الرئيسي
Conclusion for an unregistered medicine for a specific patient or patients with rare diseases
Kazakh healthcare organisation or its importer, with a letter from the regional health authority
البريد السريع 4 to 8 daysالشحن الجوي 6 to 14 daysبانتظار التأكيدRussia
الجهة التنظيمية: Minzdrav
المسار الرئيسي
Ministry of Health conclusion for a specific patient's vital needs
Russian medical organisation or another eligible Russian legal entity, such as a wholesaler, through its Gosuslugi account
البريد السريع 5 to 10 daysالشحن الجوي 7 to 14 daysبانتظار التأكيدUzbekistan
الجهة التنظيمية: CPPS
المسار الرئيسي
Ministry of Health order for orphan medicines or dangerous infections
Ministry of Health, usually on a request from a hospital or licensed importer (confirm the filing route)
البريد السريع 5 to 9 daysالشحن الجوي 6 to 14 daysبانتظار التأكيد
آسيا والمحيط الهادئ
الأدلة: 2Philippines
الجهة التنظيمية: FDA
المسار الرئيسي
Compassionate Special Permit for named patient use
Licensed physician for an identified patient, with an FDA-licensed importer supplying the product
البريد السريع 4 to 7 daysالشحن الجوي 4 to 10 daysبانتظار التأكيدVietnam
الجهة التنظيمية: DAV
المسار الرئيسي
Import licence for special treatment needs (Decree 163, Article 54)
Licensed Vietnamese drug importer, on the written request of the hospital or other medical facility
البريد السريع 3 to 6 daysالشحن الجوي 5 to 10 daysبانتظار التأكيد
أمريكا اللاتينية
الأدلة: 4Brazil
الجهة التنظيمية: ANVISA
المسار الرئيسي
Exceptional import by a health establishment for its own use (RDC 488/2021)
Brazilian public or private health establishment, including units linked to a health plan
البريد السريع 5 to 9 daysالشحن الجوي 8 to 16 daysبانتظار التأكيدColombia
الجهة التنظيمية: INVIMA
المسار الرئيسي
Vital medicine not available for a specific patient (Decree 481 of 2004, article 8)
The patient or a public or private person or entity, naming the authorised pharmaceutical establishment that will import
البريد السريع 5 to 9 daysالشحن الجوي 8 to 15 daysبانتظار التأكيدMexico
الجهة التنظيمية: COFEPRIS
المسار الرئيسي
Sanitary import permit for special treatments (COFEPRIS-01-010-C)
Mexican public or private institution holding a sanitary licence or operating notice
البريد السريع 5 to 8 daysالشحن الجوي 7 to 14 daysبانتظار التأكيدPeru
الجهة التنظيمية: DIGEMID
المسار الرئيسي
Exceptional authorisation for individual prevention and treatment (TUPA 118)
The patient, or a relative or other person holding a simple power of attorney from the patient
البريد السريع 5 to 9 daysالشحن الجوي 8 to 15 daysبانتظار التأكيد
كيف تستخدم دليل البلد
يتبع كل دليل الترتيب نفسه، لتسهل مقارنة المعلومات التي تختلف بين البلدان.
- 1
حدّد المسار القانوني
تحقق من المسار الذي ينطبق على الدواء ومن يقدّم الطلب. وهو في الغالب مستشفى محلي أو مستورد أو الطبيب المعالج، وليس المصدّر أبداً.
- 2
اجمع المستندات
استخدم قائمة المستندات لجمع التصريح أو الوصفة الطبية أو إثبات الترخيص الذي تطلبه الجهة التنظيمية، ومستندات الشحنة التي يقدّمها المصدّر.
منشئ قائمة المستندات - 3
خطّط للجدول الزمني
اجمع مدة التوفير وفحوصات التصدير في الهند وتصريح بلد الوجهة ومدة العبور. وتتولى أداة تقدير مدة التوريد هذا الحساب لأي بلد له دليل.
مقدّر مدة التوريد - 4
أرسل الطلب
اطلب عرض سعر مع تحديد الوجهة. ويتضمن الرد مدى التوفر والمسار والمستندات ومدة توريد واقعية.
اطلب عرض سعر
بلدك غير مدرج بعد؟
تُنشر الأدلة بعد بحث مسارات البلد وتوثيقها بالمصادر. ومع ذلك تُراجَع الطلبات إلى الوجهات الأخرى كل حالة على حدة، ويُؤكَّد المسار قبل إصدار عرض السعر. ولا نورّد إلى الوجهات الخاضعة للعقوبات.
اطلب عرض سعر إلى بلد آخرابدأ من هنا
- مسارات الوصول
How named-patient supply works
Named-patient supply is a legal exception that lets a medicine without a local licence reach one identified patient. The treating physician documents the clinical need, a licensed hospital or importer obtains the regulator's approval or files a notification, and the supplier ships to that licensed consignee rather than to the patient's home.
مدة القراءة 7 دقيقة - مسارات الوصول
Importing unlicensed medicines into the UK: MHRA notification and specials
An unlicensed medicine can be imported into the UK only by a WDA(H) or MSL holder that has notified the MHRA, to meet an individual patient's special clinical need under regulation 167. Imports from India normally run through an MSL holder. The goods go to the importer and then a pharmacy, not straight to the patient.
مدة القراءة 6 دقيقة - المستندات
Pharma export documents explained: CoA, COPP, GMP, proforma and packing list
A medicine export from India rests on three sets of papers. Commercial documents cover the proforma, commercial invoice, packing list and air waybill. Quality documents cover the batch certificate of analysis, COPP and GMP certificate. Regulatory documents cover the destination import permit and any Indian export NOC. Each must match the others exactly.
مدة القراءة 6 دقيقة
أسئلة حول مسارات الاستيراد
من يتقدّم بطلب تصريح الاستيراد، المشتري أم المصدّر؟
في كل البلدان تقريباً تتقدّم الجهة المحلية بالطلب: المستشفى أو المستورد المرخّص أو الطبيب المعالج، بحسب المسار. ويقدّم المصدّر المستندات التي يحتاجها الطلب، مثل شهادة التحليل وشهادة GMP والفاتورة المبدئية.
هل يمكن شحن الدواء مباشرةً إلى المريض؟
لا بشكل عام. تذهب الأدوية الموصوفة طبياً إلى مستلم مرخّص مثل صيدلية مستشفى أو مستورد، عبر المسار الذي تسمح به الوجهة. ويمكن للمرضى وذويهم بدء الطلب، ثم يُحال عبر الطبيب المعالج.
ما مدى حداثة هذه الأدلة؟
يبيّن كل دليل تاريخ تحديث محتواه وما إذا كان أخصائي تنظيمي قد أكّده. والأدلة الموسومة بأنها ملخص بحثي تستند إلى مصادر رسمية ومنشورة، لكن ينبغي التحقق منها لدى الجهة التنظيمية أو وكيل محلي قبل شحن البضائع.
هل تشمل الأدلة الأدوية الخاضعة للرقابة؟
تحتاج الأدوية المخدّرة والمؤثرات العقلية الخاضعة للرقابة إلى إذن تصدير في الهند لكل شحنة وإلى شهادة استيراد من بلد الوجهة. ولا تُورَّد عبر الطلبات الإلكترونية.
لديك دواء في ذهنك؟
أرسل اسم الدواء والكمية والوجهة. ويتضمن الرد مدى التوفر والمسار والمستندات ومدة التوريد.