التوريد للمريض المسمّى
عندما يحتاج مريض إلى دواء غير مسجّل أو غير متوفر في بلده، يمكن للمستشفى أو الطبيب طلبه لهذا المريض. ونتولى توفيره من شركة مصنّعة مرخّصة وشحنه مع المستندات التي يتطلبها مسار الاستيراد.

باختصار
التوريد للمريض المسمّى هو استيراد دواء غير مرخّص أو غير متوفر لمريض واحد محدد الهوية، بناءً على طلب الطبيب المعالج أو المستشفى، ووفق مسار تحدده الجهة التنظيمية في بلد الوجهة. وتتولى MedsAcross توفير الدواء، وتتحقق من المستندات بمراجعة صيدلي، وتشحنه إلى المستشفى أو المستورد المرخّص، وليس إلى المريض مباشرة أبداً.
ما هي الخدمة
تسمح معظم الدول لجهة مرخّصة باستيراد دواء غير مسجّل محلياً عندما تكون لدى المريض حاجة سريرية لا تلبيها المنتجات المسجّلة. وتختلف التسميات، مثل الاستيراد للمريض المسمّى أو الوصول الخاص أو استيراد الأدوية غير المسجّلة، لكن النمط واحد. يوثّق الطبيب الحاجة، ويتقدّم مستشفى أو مستورد مرخّص بطلب أو بإخطار، ثم توافق الجهة التنظيمية أو لا تعترض.
نعمل بصفتنا المورّد المصدّر. نعثر على المنتج، ونؤكد التشغيلة وتاريخ انتهاء الصلاحية، ونجمع مستندات الشركة المصنّعة، ونقدّم عرض سعر بمدة توريد مؤكدة، ثم نشحن إلى مستشفاك أو إلى المستورد المرخّص.
لمن هذه الخدمة
- صيدليات المستشفيات والعيادات التي تعالج مريضاً محدداً
- الأطباء الذين يطلبون دواءً لمريض تحت رعايتهم
- المستوردون وتجار الجملة المرخّصون الذين يعملون نيابة عن مستشفى
- الأسر، عن طريق الطبيب المعالج والمستشفى الذي يتابع المريض
من يستخدم هذه الخدمة
آلية العمل خطوة بخطوة
المدد المعتادة وفق إجراءاتنا. ويوضّح عرض السعر الخاص بك مدة التوريد لدوائك ولبلدك.
- 1
الطلب
في اليوم نفسهأرسل اسم الدواء والتركيز والكمية والوجهة والتاريخ المطلوب. وأرفق الوصفة الطبية أو طلب الطبيب إن كان متوفراً لديك.
- 2
التحقق من المسار والمستندات
خلال يوم عمل واحدنؤكد المسار القانوني لبلدك ونحدد المستندات التي تشترطها الجهة التنظيمية لديك والجهة التنظيمية لدينا.
- 3
مراجعة الصيدلي
ضمن المدة المستهدفة لعرض السعريراجع صيدلي الوصفة الطبية، وموافقة الاستيراد أو الإخطار، وموافقة المريض حيثما كانت مطلوبة.
- 4
عرض السعر
من 24 إلى 48 ساعةعرض سعر موجّه إلى المستشفى أو المرسَل إليه المرخّص، يتضمن السعر ومدة صلاحية العرض وقاعدة Incoterms ومدة التوريد وقائمة المستندات.
- 5
الدفع وموافقة الاستيراد
تحددها الجهة التنظيمية في بلدكالدفع مقدماً بالتحويل المصرفي. ولا يتم الشحن إلا بعد صدور موافقة الاستيراد أو انقضاء مدة الإخطار.
- 6
الشراء والشحن
من 7 إلى 10 أيام، ثم مدة النقلنشتري الدواء من المصدر المرخّص، ونسجّل التشغيلة وتاريخ انتهاء الصلاحية، ونرفق شهادة التحليل، ثم نشحن.
المستندات المطلوبة
يُرفق بعرض السعر قائمة تحقق توضّح الجهة التي تقدّم كل مستند وحالته.
الوصفة الطبية أو طلب الطبيب
موقّعة من الطبيب المعالج، وتتضمن اسم المريض أو رمزه، والدواء، والجرعة، ومدة العلاج.
موافقة الاستيراد أو الإخطار
تصريح الوصول الخاص أو ترخيص الاستيراد أو إثبات الإخطار الصادر في بلدك.
ترخيص المستشفى أو المستورد
ترخيص الجهة التي تتسلّم الدواء وتحتفظ به.
موافقة المريض
حيثما يتطلب المسار المتّبع ذلك، الموافقة المستنيرة للمريض على العلاج بدواء غير مرخّص.
شهادة التحليل
تصدرها الشركة المصنّعة للتشغيلة المورَّدة، وتُرسل مع الشحنة.
إذن التصدير من الهند
للمنتجات غير المعتمدة في الهند، شهادة عدم الممانعة (NOC) للتصدير الصادرة عن الجهة التنظيمية للأدوية في الهند، ويتم ترتيبها مع الشركة المصنّعة.
ملاحظات حول المسار القانوني
تختلف القواعد من بلد إلى آخر وتتغيّر بمرور الوقت. وتستند كل ملاحظة إلى جهة تنظيمية أو إلى تحليل قانوني منشور. ويؤكد مستشارك التنظيمي المحلي المسار المناسب لحالتك.
المملكة المتحدة. يُخطر حامل ترخيص WDA(H) أو MSL هيئة MHRA قبل الاستيراد. ولا يجوز المضي في الاستيراد إذا اعترضت MHRA خلال 28 يوماً، وتُقيَّم الحالات العاجلة خلال يومَي عمل تقريباً، ولا تُقبل التكلفة سبباً.
روسيا. يجوز للمؤسسات الطبية وتجار الجملة استيراد دواء غير مسجّل لتلبية الاحتياجات الحيوية لمريض محدد، وذلك بإذن من وزارة الصحة فقط، ويُبتّ في الطلب خلال 5 أيام عمل.
البرازيل. تستورد المؤسسات الصحية منتجات غير مسجّلة لاستخدامها في الرعاية التي تقدّمها بموجب ANVISA RDC 488/2021، مع تقديم مبرر فني.
الإمارات العربية المتحدة. يجوز للمستشفيات المعتمدة استيراد أدوية غير مسجّلة بموافقة وزارة الصحة، ويتحمّل المستشفى المستورد المسؤولية عن الاستيراد والاستخدام.
المصدر: Al Tamimi and Co، استيراد الأدوية غير المسجّلة في الإمارات العربية المتحدة
سنغافورة. تدير هيئة HSA مساراً للوصول الخاص لاستيراد المنتجات العلاجية غير المسجّلة لاستخدام المريض.
المصدر: هيئة العلوم الصحية في سنغافورة، الاستيراد لصالح المرضى
الولايات المتحدة. الاستيراد الشخصي لدى FDA يخضع لسلطة تقديرية في إنفاذ القانون وليس حقاً، ولا يشمل النسخ غير المعتمدة من الأدوية المعتمدة من FDA. ونحن لا نشحن الأدوية التي لا تُصرف إلا بوصفة طبية إلى الأفراد.
المصدر: خدمة أبحاث الكونغرس الأمريكي، سياسة FDA بشأن الاستيراد الشخصي
الهند. منذ صدور أمر مكتبي عن CDSCO بتاريخ 30 أبريل 2024، تصدر CDSCO أذونات تصدير الأدوية غير المعتمدة والجديدة والمحظورة، ويجب أن يتطابق التخليص الجمركي مع الإذن.
المصدر: USISPF، شهادة NOC من CDSCO لتصدير الأدوية غير المعتمدة والمحظورة والجديدة
تحقّق من بلدك
يعرض كل دليل استيراد الجهة التنظيمية والمسارات القانونية والمستندات ومدد الموافقة المعتادة.
الأسئلة والأجوبة
هل يمكن للمريض أن يطلب مباشرةً دواءً بنظام التوريد للمريض المسمّى؟
لا. يصدر الطلب عن الطبيب المعالج أو عن مستشفى أو مستورد مرخّص، ويُوجَّه عرض السعر إليهم. ويمكن للأسر بدء الإجراءات من صفحة المرضى لدينا، ثم نتواصل نحن مع الطبيب.
كم يستغرق التوريد للمريض المسمّى؟
المدة المستهدفة لإصدار عرض السعر لدينا من 24 إلى 48 ساعة بعد اكتمال الطلب. وبعد الدفع وصدور موافقة الاستيراد، يستغرق الشراء عادةً من 7 إلى 10 أيام، ثم يستغرق النقل من 3 إلى 7 أيام بالبريد السريع أو من 7 إلى 15 يوماً بالشحن الجوي. وتُضاف إلى ذلك مدة الموافقة لدى الجهة التنظيمية نفسها.
هل يمكن للمريض نفسه تلقّي شحنات متكررة؟
نعم. تحتاج كل شحنة إلى وصفة طبية سارية، وفي كثير من الدول إلى موافقة استيراد سارية. ويمكننا جدولة التوريد المتكرر على ملف الحالة نفسه.
هل الدواء المورَّد بهذه الطريقة مرخّص في بلدي؟
لا. يتحمّل الطبيب الواصف مسؤولية استخدام دواء غير مرخّص، ولهذا تطلب الجهات التنظيمية توثيق الحاجة السريرية.
ماذا لو كان الدواء مسجّلاً في بلدي لكنه غير متوفر في المخزون؟
تسمح جهات تنظيمية كثيرة باستيراد دواء غير مرخّص أثناء فترة النقص. وتشرح صفحة التوريد عند نقص الأدوية لدينا آلية ذلك.
المراجع
- 1.GOV.UK، الإخطار بنية استيراد دواء غير مرخّص
- 2.إدارة التفتيش في MHRA، توريد الأدوية غير المرخّصة عند وجود بديل مرخّص مكافئ
- 3.Brace Law Firm، استيراد المنتجات الدوائية إلى روسيا
- 4.ANVISA، تصويت مجلس الإدارة الجماعي CD 0662/2025
- 5.Al Tamimi and Co، استيراد الأدوية غير المسجّلة في الإمارات العربية المتحدة
- 6.هيئة العلوم الصحية في سنغافورة، الاستيراد لصالح المرضى
- 7.خدمة أبحاث الكونغرس الأمريكي، سياسة FDA بشأن الاستيراد الشخصي
- 8.USISPF، شهادة NOC من CDSCO لتصدير الأدوية غير المعتمدة والمحظورة والجديدة
اطلب دواءً للمريض المسمّى
أخبرنا باسم الدواء وبلد المريض والتاريخ المطلوب. وسنرد عليك بالمسار والمستندات وعرض السعر.