Вопросы и ответы
Как в MedsAcross устроены заказ, документы, доставка, оплата и контроль качества.
О MedsAcross
Чем занимается MedsAcross?
MedsAcross поставляет специализированные и орфанные лекарственные препараты, препараты для конкретных пациентов и препараты сравнения из Индии лицензированным больницам, импортёрам, дистрибьюторам, спонсорам клинических исследований, НКО и врачам за рубежом вместе с документами, которые требуются в каждой стране назначения.
Кто может сделать заказ в MedsAcross?
Лицензированные больницы и больничные аптеки, лицензированные импортёры и дистрибьюторы, контрактные исследовательские организации и спонсоры клинических исследований, государственные органы, НКО и тендерные организации, а также зарегистрированные врачи, запрашивающие препарат для конкретного пациента. Мы проверяем каждого покупателя до подготовки коммерческого предложения.
Поставляете ли вы лекарственные препараты непосредственно пациентам?
Нет. Пациенты и их родственники могут направить запрос, после чего мы работаем через лечащего врача. Коммерческое предложение адресуется больнице врача или другому лицензированному грузополучателю, но никогда не пациенту.
Даёте ли вы медицинские консультации?
Нет. Мы предоставляем только информацию о поставках, регуляторных требованиях и логистике. Решения о лечении принимает лечащий врач пациента.
Являются ли торговые наименования на этом сайте вашей продукцией?
Нет. Торговые наименования и товарные знаки принадлежат их владельцам и используются только для идентификации продукции. Мы поставляем лекарственные препараты, произведённые лицензированными производителями, вместе с их документами.
Запросы и коммерческие предложения
Как запросить лекарственный препарат?
Заполните форму запроса, указав препарат, дозировку, количество, страну назначения и желаемую дату получения. В один запрос можно добавить несколько позиций. Форма показывает законный способ ввоза и документы, которые требуются в вашей стране.
Сколько времени занимает подготовка коммерческого предложения?
Наш целевой срок составляет 24 часа для препаратов из каталога и 48 часов для препаратов, которые нужно найти у поставщиков, начиная с момента, когда ваш запрос и документы полностью укомплектованы.
Что входит в коммерческое предложение?
Цена, валюта, срок действия, условие Incoterms, срок поставки и перечень прилагаемых документов. Каждое коммерческое предложение имеет номер версии, поэтому предыдущие версии остаются доступны в вашем личном кабинете.
Сколько действует коммерческое предложение?
В каждом коммерческом предложении указан срок его действия. После этой даты цены могут измениться, так как меняются цены поставщиков и валютные курсы.
Что делать, если нужного препарата нет в каталоге?
Попросите нас найти его. Сообщите наименование, дозировку, лекарственную форму и количество, и мы проверим наличие у лицензированных производителей и дистрибьюторов в Индии и на других рынках.
Как рассчитывается срок поставки?
Он складывается из времени на поиск и закупку препарата, экспортного оформления в Индии, если оно требуется для продукта, срока получения разрешения в стране назначения и времени транспортировки. В коммерческом предложении указана каждая составляющая.
Документы и регулирование
Какие документы необходимо предоставить?
Как правило, вашу лицензию или регистрационный документ, а для незарегистрированных лекарственных препаратов также разрешение на ввоз или разрешение на специальный доступ, выданное в вашей стране. Для запросов на препараты для конкретного пациента дополнительно нужны рецепт или запрос врача и, если этого требует порядок ввоза, согласие пациента.
Какие документы сопровождают отправку?
Коммерческий инвойс, упаковочный лист и сертификат анализа на каждую партию, а также сертификат COPP или сертификат GMP производителя, если этого требует ваш регулятор. К отправкам, требующим соблюдения холодовой цепи, прилагается файл данных регистратора температуры.
Можете ли вы поставить лекарственный препарат, не зарегистрированный в моей стране?
Часто да, в рамках одобренной регулятором процедуры специального доступа или ввоза для конкретного пациента. Запрос подаёт лицензированная организация в вашей стране, например больница или импортёр, а разрешение на ввоз должно быть получено до отправки.
Что такое экспортный NOC?
Сертификат об отсутствии возражений (NOC), выдаваемый регулятором лекарственных средств Индии, который разрешает экспорт лекарственных препаратов, не одобренных, новых или запрещённых в Индии. С момента выхода приказа CDSCO от 30 апреля 2024 года такие сертификаты выдаёт CDSCO.
Что такое COPP?
Сертификат фармацевтического продукта, выдаваемый производителю регулятором страны производства. Некоторые страны-импортёры требуют его в подтверждение того, что препарат разрешён к применению в стране, где он производится.
Поставляете ли вы контролируемые лекарственные препараты?
На старте нет. Согласно законодательству Индии, для наркотических и психотропных лекарственных препаратов требуется отдельное разрешение на экспорт для каждой партии, поэтому они исключены из онлайн-запросов.
Доставка и холодовая цепь
Как осуществляется доставка лекарственных препаратов?
Небольшие отправления, не требующие особого температурного режима, доставляются медицинской курьерской службой, обычно за 3–7 дней. Более крупные партии и партии, требующие соблюдения холодовой цепи, отправляются авиагрузом через таможенного агента, обычно за 7–15 дней. В коммерческом предложении указываются маршрут и срок транспортировки.
Работаете ли вы с препаратами, требующими соблюдения холодовой цепи?
Да. Препараты, хранящиеся при температуре от 2 до 8 °C или в замороженном виде, перевозятся в квалифицированных термоконтейнерах с регистратором температуры, а более крупные партии отправляются авиагрузом в активных контейнерах. Файл данных регистратора привязывается к записи о партии.
Какие условия Incoterms вы используете?
Как правило, DAP или DDP для курьерских отправлений и CIP или FCA для авиагрузов. Условие Incoterms в коммерческом предложении определяет, кто оплачивает те или иные расходы и в какой момент риск переходит к вам.
Застрахован ли груз?
Коммерческие предложения на условиях CIP и DDP включают страхование груза от всех рисков, покрывающее отклонения от температурного режима. При других условиях Incoterms вы самостоятельно организуете страхование с момента перехода риска к вам.
Можно ли отслеживать отправку?
Да. В вашем личном кабинете отображается хронология статусов, а для каждой отправки доступны ссылка для отслеживания и пакет документов для скачивания.
Оплата
Как произвести оплату?
Банковским переводом в USD, EUR, GBP, AED или INR. Заказы для конкретных пациентов и первые заказы оплачиваются полностью до закупки препарата. Постоянные покупатели могут перейти на схему с предоплатой и последующей доплатой остатка, а для крупных заказов возможен аккредитив.
Можно ли оплатить банковской картой?
Нет. Мы не принимаем оплату картой за рецептурные лекарственные препараты. Оплата производится банковским переводом на основании нашего проформа-инвойса.
Как убедиться в подлинности банковских реквизитов?
Наши банковские реквизиты указываются только в выставленном нами проформа-инвойсе и никогда не публикуются на сайте или в сообщениях в чате. Если вы получили другие банковские реквизиты, свяжитесь с нами по телефону до оплаты.
Может ли за мой заказ заплатить другое лицо?
Да, например семья от имени больницы или донор от имени министерства. Сообщите нам об этом до оплаты, поскольку плательщик должен быть указан в экспортных документах.
Качество и безопасность
Откуда поступают ваши лекарственные препараты?
От лицензированных производителей и их уполномоченных дистрибьюторов. Перед закупкой мы проверяем лицензию и сертификат GMP каждого поставщика и фиксируем номер серии, срок годности и сертификат анализа для каждой партии.
Как сообщить о побочном эффекте?
Воспользуйтесь формой сообщения о побочном эффекте на нашей странице фармаконадзора. Фармацевт рассматривает каждое сообщение и передаёт его держателю регистрационного удостоверения. Если человек находится в тяжёлом состоянии, прежде всего обратитесь к врачу или в службу экстренной помощи.
Можно ли вернуть лекарственный препарат?
Возврат принимается только при подтверждённом соблюдении условий хранения, в оригинальных невскрытых упаковках и по предварительному согласованию, как того требует надлежащая дистрибьюторская практика. Сообщайте о любых проблемах при доставке как можно скорее.
Что происходит при отзыве лекарственного препарата?
Мы связываемся с каждым клиентом, получившим затронутую партию, помогаем вернуть запасы и публикуем информацию об отзыве на нашей странице отзывов.
Конфиденциальность
Какие сведения о пациенте вам нужны?
Только те, которые требуются для выбранного способа ввоза, обычно код или инициалы пациента, возраст, пол и рецепт. Мы не запрашиваем у пациентов медицинскую документацию, а документы пациентов хранятся в зашифрованном виде с ограниченным доступом.
Как запросить удаление моих данных?
Воспользуйтесь формой реализации прав на данные или напишите нам. Сначала мы можем попросить подтвердить вашу личность. Некоторые записи, например экспортные, налоговые и записи по фармаконадзору, должны храниться в течение срока, установленного законом.