Calidad y buenas prácticas de distribución
Los medicamentos de especialidad no dejan lugar a suposiciones. Estos son los controles entre el fabricante y su farmacia.
En resumen
MedsAcross compra solo a fabricantes autorizados y a sus distribuidores autorizados, registra el lote, el vencimiento y el certificado de análisis de cada lote, almacena y envía conforme a las buenas prácticas de distribución con registros de temperatura para los lotes de cadena de frío, y gestiona reclamos, devoluciones, retiros del mercado y notificaciones de efectos adversos mediante procedimientos escritos supervisados por un farmacéutico.
Calificación de proveedores
Antes de comprar a un fabricante o distribuidor, verificamos que cuente con licencia y que su planta cumpla las buenas prácticas de fabricación.
- Licencia de fabricación o de comercio mayorista, con su fecha de vigencia
- Certificado WHO-GMP o GMP de la planta de fabricación, con seguimiento de su vencimiento
- Autorización del producto y, cuando se requiera, el NOC de exportación
- Capacidad de emitir un certificado de análisis para cada lote
- Para los distribuidores, prueba de la autorización del fabricante
Buenas prácticas de distribución
Seguimos los principios de las directrices de la UE sobre buenas prácticas de distribución en almacenamiento, transporte, registros y trazabilidad. Los medicamentos se mantienen dentro de las condiciones de almacenamiento indicadas en su etiqueta, separados del stock rechazado o devuelto, y se rastrean por lote desde la recepción hasta el despacho.
Despachamos lotes con al menos el 60% de su vida útil restante, salvo que usted acepte otra cosa por escrito.
Cadena de frío
Los medicamentos refrigerados y congelados viajan en embalajes calificados para un tiempo superior al tránsito previsto, con un registrador de temperatura activado al momento del embalaje. El archivo del registrador se adjunta al registro del lote, y cualquier desviación de temperatura da lugar a una cuarentena y a una evaluación frente a los datos de estabilidad del fabricante.
Lea sobre la logística de cadena de fríoDocumentos con cada lote
- Certificado de análisis del fabricante
- Número de lote y vencimiento en la factura y en la lista de empaque
- COPP y certificado GMP cuando el país de destino los solicite
- Archivo del registrador de temperatura para los envíos de cadena de frío
Reclamos, devoluciones y retiros del mercado
- Los reclamos de calidad se registran por separado de los reclamos de entrega y se investigan junto con el fabricante.
- Las devoluciones se aceptan solo cuando la mercancía se mantuvo en nuestras condiciones controladas, normalmente dentro de los 10 días posteriores a la entrega, en sus envases originales y con su almacenamiento comprobado.
- Los medicamentos presuntamente falsificados se ponen en cuarentena y se notifican a las autoridades.
- Si se retira del mercado un lote que suministramos, contactamos a cada cliente que lo recibió y publicamos el retiro en nuestra página de retiros del mercado.
- Las notificaciones de efectos adversos las revisa un farmacéutico y se remiten al titular de la autorización de comercialización.
Licencias
Los números de licencia se publican una vez que cada uno se verifica frente al registro emisor.
Ver todas las licenciasSolicite nuestros documentos de calidad
Las licencias, los certificados y los procedimientos están disponibles a solicitud para compradores verificados.