Guías de importación por país
Cómo un hospital, un importador autorizado o un médico de cada país puede recibir legalmente un medicamento desde la India. La autoridad regulatoria, la vía y quién presenta la solicitud, los documentos, los plazos habituales de aprobación y las rutas de envío.
Rutas desde la India
25- África8
- Oriente Medio7
- Europa1
- Rusia y Asia Central3
- Asia-Pacífico2
- América Latina4
- Guías por país
- 25
- Regiones cubiertas
- 6
- Fuentes citadas
- 231
- Destinos en el motor de reglas
- 250
Respuesta breve
Un medicamento que no está registrado en el país de destino suele ingresar mediante una vía de acceso especial, de paciente nominal o de permiso de importación, solicitada por una parte local autorizada, como un hospital, un importador o el médico tratante. Cada guía detalla la autoridad regulatoria de ese país, las vías, los documentos, los plazos habituales y las rutas de envío desde la India, con sus fuentes.
25 de 25 guías
África
8 guíasEgypt
Autoridad regulatoria: EDA
Vía principal
EDA import approval for a special request, product marketed in a reference country
Licensed Egyptian importing company or the requesting entity, for a hospital or other entity
Mensajería 3 to 6 daysCarga aérea 5 to 10 daysPendiente de confirmaciónEthiopia
Autoridad regulatoria: EFDA
Vía principal
EFDA special import authorisation for an unregistered medicine
EFDA-licensed importer, usually at the request of a hospital or the Ministry of Health
Mensajería 4 to 7 daysCarga aérea 5 to 10 daysPendiente de confirmaciónGhana
Autoridad regulatoria: FDA Ghana
Vía principal
FDA eMDA import permit for a registered product
Business licensed by FDA Ghana as an importer
Mensajería 4 to 7 daysCarga aérea 6 to 12 daysPendiente de confirmaciónKenya
Autoridad regulatoria: PPB
Vía principal
Prescription drug import permit (named patient)
Licensed wholesale dealer appointed by the patient, guardian, doctor or hospital
Mensajería 3 to 6 daysCarga aérea 4 to 9 daysPendiente de confirmaciónNigeria
Autoridad regulatoria: NAFDAC
Vía principal
NAFDAC import permit for a registered product
Nigerian importer that holds, or is authorised by the holder of, the NAFDAC registration
Mensajería 4 to 7 daysCarga aérea 7 to 14 daysPendiente de confirmaciónSouth Africa
Autoridad regulatoria: SAHPRA
Vía principal
Section 21 named patient application
The treating health care provider in South Africa, with a SAHPRA-licensed importer or wholesaler named on the application
Mensajería 3 to 6 daysCarga aérea 5 to 10 daysPendiente de confirmaciónTanzania
Autoridad regulatoria: TMDA
Vía principal
TMDA special permit for an unregistered product
Hospital, healthcare provider, government institution or TMDA-registered importing wholesaler
Mensajería 3 to 6 daysCarga aérea 4 to 9 daysPendiente de confirmaciónUganda
Autoridad regulatoria: NDA
Vía principal
NDA import licence and verification certificate
Importer licensed by the NDA
Mensajería 4 to 7 daysCarga aérea 5 to 10 daysPendiente de confirmación
Oriente Medio
7 guíasIraq
Autoridad regulatoria: Ministry of Health
Vía principal
Ministry of Health import licence for a registered product
Iraqi scientific bureau acting for the registered foreign manufacturer
Mensajería 4 to 8 daysCarga aérea 7 to 14 daysPendiente de confirmaciónKuwait
Autoridad regulatoria: KDFC
Vía principal
Registration requested by Ministry authorities (Resolution 100 of 2023)
Ministry of Health authorities, with the licensed local agent for the product
Mensajería 2 to 5 daysCarga aérea 3 to 8 daysPendiente de confirmaciónOman
Autoridad regulatoria: DSC
Vía principal
Import of a non-registered drug through a licensed warehouse
Licensed pharmaceutical warehouse in Oman, acting for a public or private health institution
Mensajería 2 to 5 daysCarga aérea 3 to 8 daysPendiente de confirmaciónQatar
Autoridad regulatoria: MOPH
Vía principal
Import approval through the Pharmacy e-System
Licensed agent, registered importer, hospital or health centre with a Pharmacy e-System account
Mensajería 2 to 4 daysCarga aérea 3 to 7 daysPendiente de confirmaciónSaudi Arabia
Autoridad regulatoria: SFDA
Vía principal
SFDA approval to import an unregistered medicine for a named patient
Licensed Saudi hospital or health facility, together with its licensed importer
Mensajería 3 to 5 daysCarga aérea 4 to 9 daysPendiente de confirmaciónTürkiye
Autoridad regulatoria: TİTCK
Vía principal
Supply from abroad on prescription (yurt dışından ilaç temini)
The treating physician applies to TİTCK, and TEB or the SGK pharmaceutical warehouse imports
Mensajería 2 to 5 daysCarga aérea 4 to 8 daysPendiente de confirmaciónUnited Arab Emirates
Autoridad regulatoria: EDE
Vía principal
EDE import permit for a registered medicine
Licensed UAE medical warehouse acting as the local agent named in the marketing authorisation
Mensajería 2 to 4 daysCarga aérea 3 to 7 daysPendiente de confirmación
Europa
1 guíasRusia y Asia Central
3 guíasKazakhstan
Autoridad regulatoria: KMFK
Vía principal
Conclusion for an unregistered medicine for a specific patient or patients with rare diseases
Kazakh healthcare organisation or its importer, with a letter from the regional health authority
Mensajería 4 to 8 daysCarga aérea 6 to 14 daysPendiente de confirmaciónRussia
Autoridad regulatoria: Minzdrav
Vía principal
Ministry of Health conclusion for a specific patient's vital needs
Russian medical organisation or another eligible Russian legal entity, such as a wholesaler, through its Gosuslugi account
Mensajería 5 to 10 daysCarga aérea 7 to 14 daysPendiente de confirmaciónUzbekistan
Autoridad regulatoria: CPPS
Vía principal
Ministry of Health order for orphan medicines or dangerous infections
Ministry of Health, usually on a request from a hospital or licensed importer (confirm the filing route)
Mensajería 5 to 9 daysCarga aérea 6 to 14 daysPendiente de confirmación
Asia-Pacífico
2 guíasPhilippines
Autoridad regulatoria: FDA
Vía principal
Compassionate Special Permit for named patient use
Licensed physician for an identified patient, with an FDA-licensed importer supplying the product
Mensajería 4 to 7 daysCarga aérea 4 to 10 daysPendiente de confirmaciónVietnam
Autoridad regulatoria: DAV
Vía principal
Import licence for special treatment needs (Decree 163, Article 54)
Licensed Vietnamese drug importer, on the written request of the hospital or other medical facility
Mensajería 3 to 6 daysCarga aérea 5 to 10 daysPendiente de confirmación
América Latina
4 guíasBrazil
Autoridad regulatoria: ANVISA
Vía principal
Exceptional import by a health establishment for its own use (RDC 488/2021)
Brazilian public or private health establishment, including units linked to a health plan
Mensajería 5 to 9 daysCarga aérea 8 to 16 daysPendiente de confirmaciónColombia
Autoridad regulatoria: INVIMA
Vía principal
Vital medicine not available for a specific patient (Decree 481 of 2004, article 8)
The patient or a public or private person or entity, naming the authorised pharmaceutical establishment that will import
Mensajería 5 to 9 daysCarga aérea 8 to 15 daysPendiente de confirmaciónMexico
Autoridad regulatoria: COFEPRIS
Vía principal
Sanitary import permit for special treatments (COFEPRIS-01-010-C)
Mexican public or private institution holding a sanitary licence or operating notice
Mensajería 5 to 8 daysCarga aérea 7 to 14 daysPendiente de confirmaciónPeru
Autoridad regulatoria: DIGEMID
Vía principal
Exceptional authorisation for individual prevention and treatment (TUPA 118)
The patient, or a relative or other person holding a simple power of attorney from the patient
Mensajería 5 to 9 daysCarga aérea 8 to 15 daysPendiente de confirmación
Cómo usar una guía por país
Todas las guías siguen el mismo orden, de modo que los datos que cambian de un país a otro son fáciles de comparar.
- 1
Identifique la vía legal
Verifique qué vía corresponde al medicamento y quién presenta la solicitud. Casi siempre es un hospital, un importador o el médico tratante del país, nunca el exportador.
- 2
Reúna los documentos
Use la lista de documentos para reunir el permiso, la receta médica o la constancia de licencia que pide la autoridad regulatoria, así como los documentos de envío que proporciona el exportador.
Generador de listas de documentos - 3
Planifique los plazos
Sume el abastecimiento, los controles de exportación en la India, el permiso del país de destino y el tránsito. El estimador de plazos de entrega hace la suma para cualquier país que tenga guía.
Estimador de plazos de entrega - 4
Envíe la solicitud
Solicite una cotización con el destino indicado. La respuesta detalla la disponibilidad, la vía, los documentos y un plazo de entrega realista.
Solicitar una cotización
¿Su país aún no figura en la lista?
Las guías se publican cuando las vías de un país han sido investigadas y documentadas con fuentes. Las solicitudes a otros destinos se siguen revisando caso por caso, y la vía se confirma antes de emitir una cotización. No se suministra a destinos sujetos a sanciones.
Solicitar una cotización para otro paísComience aquí
- Vías de acceso
How named-patient supply works
Named-patient supply is a legal exception that lets a medicine without a local licence reach one identified patient. The treating physician documents the clinical need, a licensed hospital or importer obtains the regulator's approval or files a notification, and the supplier ships to that licensed consignee rather than to the patient's home.
7 min de lectura - Vías de acceso
Importing unlicensed medicines into the UK: MHRA notification and specials
An unlicensed medicine can be imported into the UK only by a WDA(H) or MSL holder that has notified the MHRA, to meet an individual patient's special clinical need under regulation 167. Imports from India normally run through an MSL holder. The goods go to the importer and then a pharmacy, not straight to the patient.
6 min de lectura - Documentos
Pharma export documents explained: CoA, COPP, GMP, proforma and packing list
A medicine export from India rests on three sets of papers. Commercial documents cover the proforma, commercial invoice, packing list and air waybill. Quality documents cover the batch certificate of analysis, COPP and GMP certificate. Regulatory documents cover the destination import permit and any Indian export NOC. Each must match the others exactly.
6 min de lectura
Preguntas sobre las vías de importación
¿Quién solicita el permiso de importación, el comprador o el exportador?
En casi todos los países lo solicita la parte local: el hospital, el importador autorizado o el médico tratante, según la vía. El exportador proporciona los documentos que requiere la solicitud, como el certificado de análisis, el certificado GMP y la factura proforma.
¿Se puede enviar un medicamento directamente a un paciente?
Por lo general, no. Los medicamentos de venta con receta se envían a un consignatario autorizado, como una farmacia hospitalaria o un importador, mediante la vía que permita el país de destino. Los pacientes y sus familias pueden iniciar una solicitud, que luego se canaliza a través del médico tratante.
¿Qué tan actualizadas están estas guías?
Cada guía indica cuándo se actualizó su contenido y si un especialista regulatorio lo ha confirmado. Las guías marcadas como resumen de investigación se basan en fuentes oficiales y publicadas, pero deben verificarse con la autoridad regulatoria o con un agente local antes de que se envíe la mercancía.
¿Se incluyen los medicamentos controlados?
Los medicamentos estupefacientes y psicotrópicos controlados requieren una autorización de exportación en la India para cada envío y un certificado de importación del país de destino. No se suministran mediante solicitudes en línea.
¿Tiene un medicamento en mente?
Envíe el medicamento, la cantidad y el destino. La respuesta incluye la disponibilidad, la vía, los documentos y el plazo de entrega.