Logística de cadena de frío
Los productos biológicos, las vacunas, las insulinas y muchos medicamentos huérfanos deben mantenerse dentro de un rango de temperatura estrecho desde el fabricante hasta el hospital. Elegimos la ruta, el embalaje y el transportista para cada envío, y el archivo del registrador de temperatura queda en el registro del lote.
En resumen
La logística de cadena de frío mantiene los medicamentos termosensibles dentro del rango de almacenamiento indicado en su etiqueta, normalmente de 2 a 8 °C o congelados, durante el almacenamiento y el transporte. MedsAcross los envía en embalajes pasivos calificados por courier médico para lotes pequeños, o en contenedores activos de carga aérea para lotes más grandes, con un registrador de temperatura y una manipulación documentada conforme a las buenas prácticas de distribución.
Qué es
La condición de almacenamiento de cada producto proviene de su etiqueta aprobada. Elegimos un embalaje validado para más tiempo que el tránsito previsto, activamos un registrador de temperatura al momento del empaque y seleccionamos una ruta con el menor número posible de transferencias.
Si un registrador muestra una desviación de temperatura, el lote se pone en cuarentena y se evalúa con los datos de estabilidad del fabricante antes de que nadie decida si puede utilizarse.
A quién va dirigido
- Hospitales que reciben productos biológicos y vacunas
- Importadores y distribuidores de productos refrigerados
- Patrocinadores y CRO que envían comparadores a depósitos
- Programas que distribuyen insulinas y vacunas
Quién utiliza este servicio
Cómo funciona, paso a paso
Tiempos habituales de nuestro proceso. Su cotización indica el plazo de entrega para su medicamento y su país.
- 1
Condición de almacenamiento
Al cotizarTomamos la condición de almacenamiento de la etiqueta y de los requisitos de envío del fabricante.
- 2
Ruta y embalaje
Al cotizarUn embalaje pasivo con horas validadas para lotes pequeños, o un contenedor activo por carga aérea para lotes más grandes.
- 3
Empaque
Día del despachoRefrigerantes acondicionados y el registrador de temperatura activado y registrado en el lote.
- 4
Tránsito
De 3 a 7 días por courier, de 7 a 15 días por carga aéreaCourier médico o carga aérea con manipulación GDP y el menor número posible de transferencias.
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Recepción
A la llegadaUsted detiene el registrador, revisa las lecturas y confirma la recepción.
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Archivo del registrador
En un plazo de 1 día hábilEl archivo descargado del registrador se adjunta al lote y al registro del envío.
Documentos necesarios
Su cotización incluye una lista de verificación que muestra quién aporta cada documento y en qué estado se encuentra.
Archivo del registrador de temperatura
Todas las lecturas del trayecto, vinculadas al lote.
Resumen de calificación del embalaje
El rango de temperatura y las horas validadas del embalaje utilizado.
Declaración de la condición de almacenamiento
El rango de almacenamiento indicado en la etiqueta del producto.
Guía aérea con instrucciones de manipulación
Códigos de temperatura y de manipulación para el transportista.
Certificado de seguro
Para envíos CIP y DDP, cobertura contra todo riesgo que incluye las desviaciones de temperatura.
Notas sobre la vía legal
Las normas varían según el país y cambian con el tiempo. Cada nota cita a una autoridad regulatoria o un análisis jurídico publicado. Su asesor regulatorio local confirma la vía aplicable a su caso.
Los embalajes pasivos están limitados por sus horas validadas, lo que determina el tránsito más largo que puede tener una ruta de cadena de frío.
El producto farmacéutico de Air India Cargo mantiene los envíos entre −20 y +20 °C.
El producto Constant Climate de IAG Cargo mantiene los envíos entre −20 y +25 °C.
Fuente: IAG Cargo, Constant Climate
Los couriers médicos como DHL Medical Express realizan ellos mismos el despacho aduanero de los envíos pequeños a temperatura ambiente.
Fuente: DHL, logística sanitaria
Las directrices de la UE sobre buenas prácticas de distribución establecen normas para el almacenamiento y el transporte de medicamentos, incluidos el control de temperatura y los registros.
Fuente: Directrices de la UE sobre buenas prácticas de distribución de medicamentos (2013/C 343/01)
Las reglas Incoterms publicadas por la Cámara de Comercio Internacional definen en qué punto el riesgo pasa del vendedor al comprador, por ejemplo en CIP, DAP y DDP.
Consulte su país
Cada guía de importación indica la autoridad regulatoria, las vías legales, los documentos y los plazos habituales de aprobación.
Preguntas y respuestas
¿Quién asume el riesgo durante el tránsito?
Depende del Incoterm de su cotización. En CIP, el riesgo se transmite cuando la mercancía se entrega al primer transportista y nosotros aseguramos el envío. En DDP asumimos el riesgo hasta que la mercancía se entrega, despachada para importación, en el lugar designado.
¿Qué ocurre si hay una desviación de temperatura?
El lote se pone en cuarentena y se evalúa con los datos de estabilidad del fabricante. Las cotizaciones CIP y DDP incluyen un seguro de carga contra todo riesgo que cubre las desviaciones de temperatura.
¿Pueden enviar productos congelados?
Sí, cuando en su ruta se dispone de un embalaje calificado o de un contenedor activo para el rango requerido. Lo confirmamos en la etapa de cotización.
Referencias
Planifique un envío en cadena de frío
Indíquenos el producto, la cantidad y el destino. Le proponemos la ruta, el embalaje y el plazo de entrega.