Qualité et bonnes pratiques de distribution
Les médicaments de spécialité ne laissent aucune place à l'approximation. Voici les contrôles mis en place entre le fabricant et votre pharmacie.
En bref
MedsAcross s'approvisionne uniquement auprès de fabricants agréés et de leurs distributeurs autorisés, enregistre le lot, la date de péremption et le certificat d'analyse de chaque lot, stocke et expédie selon les bonnes pratiques de distribution avec des relevés de température pour les lots sous chaîne du froid, et traite les réclamations, les retours, les rappels et les déclarations d'effets indésirables selon des procédures écrites supervisées par un pharmacien.
Qualification des fournisseurs
Avant tout achat auprès d'un fabricant ou d'un distributeur, nous vérifions qu'il est agréé et que son site respecte les bonnes pratiques de fabrication.
- Licence de fabrication ou de distribution en gros, avec sa date de validité
- Certificat WHO-GMP ou GMP du site de fabrication, dont l'expiration est suivie
- Autorisation du produit et, si nécessaire, le NOC d'exportation
- Capacité à délivrer un certificat d'analyse pour chaque lot
- Pour les distributeurs, la preuve de l'autorisation du fabricant
Bonnes pratiques de distribution
Nous suivons les principes des lignes directrices de l'UE concernant les bonnes pratiques de distribution pour le stockage, le transport, la tenue des registres et la traçabilité. Les médicaments sont conservés dans les conditions indiquées sur leur étiquetage, séparés des stocks refusés ou retournés, et tracés par lot de la réception à l'expédition.
Nous expédions les lots avec au moins 60 % de leur durée de conservation restante, sauf accord écrit contraire de votre part.
Chaîne du froid
Les médicaments réfrigérés et congelés voyagent dans des emballages qualifiés pour une durée supérieure au transit prévu, avec un enregistreur de données démarré au moment de l'emballage. Le fichier de l'enregistreur est joint au dossier du lot, et tout écart de température entraîne une mise en quarantaine et une évaluation au regard des données de stabilité du fabricant.
En savoir plus sur la logistique de la chaîne du froidDocuments accompagnant chaque lot
- Certificat d'analyse du fabricant
- Numéro de lot et date de péremption sur la facture et la liste de colisage
- COPP et certificat GMP lorsque le pays de destination les exige
- Fichier de l'enregistreur de température pour les expéditions sous chaîne du froid
Réclamations, retours et rappels
- Les réclamations relatives à la qualité sont enregistrées séparément des réclamations relatives à la livraison et font l'objet d'une enquête avec le fabricant.
- Les retours ne sont acceptés que si les marchandises sont restées dans nos conditions maîtrisées, normalement dans un délai de 10 jours après la livraison, dans leur conditionnement d'origine et avec la preuve de leurs conditions de conservation.
- Les médicaments suspectés d'être falsifiés sont mis en quarantaine et signalés aux autorités.
- Si un lot que nous avons fourni fait l'objet d'un rappel, nous contactons chaque client qui l'a reçu et publions le rappel sur notre page des rappels.
- Les déclarations d'effets indésirables sont examinées par un pharmacien et transmises au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Licences
Les numéros de licence sont publiés une fois que chacun a été vérifié auprès du registre émetteur.
Voir toutes les licencesDemandez nos documents qualité
Les licences, certificats et procédures sont disponibles sur demande pour les acheteurs vérifiés.