Logistique de la chaîne du froid
Les produits biologiques, les vaccins, les insulines et de nombreux médicaments orphelins doivent rester dans une plage de température étroite, du fabricant jusqu'à l'hôpital. Nous choisissons le circuit, l'emballage et le transporteur pour chaque expédition, et le fichier de l'enregistreur de données reste rattaché au dossier du lot.
En bref
La logistique de la chaîne du froid maintient les médicaments thermosensibles dans la plage de conservation indiquée sur leur étiquetage, généralement entre 2 et 8 °C ou sous congélation, pendant le stockage et le transport. MedsAcross les expédie dans des emballages passifs qualifiés par coursier médical pour les petits lots, ou dans des conteneurs actifs en fret aérien pour les lots plus importants, avec un enregistreur de données et une manutention documentée conforme aux bonnes pratiques de distribution.
De quoi s'agit-il
Les conditions de conservation de chaque produit proviennent de son étiquetage approuvé. Nous choisissons un emballage validé pour une durée supérieure au transit prévu, démarrons un enregistreur de données au moment de l'emballage et choisissons un circuit comportant le moins de transferts possible.
Si un enregistreur révèle un écart de température, le lot est mis en quarantaine et évalué au regard des données de stabilité du fabricant avant toute décision sur son utilisation.
À qui s'adresse ce service
- Hôpitaux recevant des produits biologiques et des vaccins
- Importateurs et distributeurs de produits réfrigérés
- Promoteurs et CRO expédiant des comparateurs vers des dépôts
- Programmes distribuant des insulines et des vaccins
Le fonctionnement, étape par étape
Délais habituels de notre processus. Votre devis indique le délai pour votre médicament et votre pays.
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Conditions de conservation
Au moment du devisNous relevons les conditions de conservation sur l'étiquetage et les exigences d'expédition du fabricant.
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Circuit et emballage
Au moment du devisUn emballage passif d'une durée validée pour les petits lots, ou un conteneur actif en fret aérien pour les lots plus importants.
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Emballage
Jour de l'expéditionAccumulateurs de froid conditionnés, enregistreur de données démarré et enregistré pour le lot.
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Transit
3 à 7 jours par coursier, 7 à 15 jours par fretCoursier médical ou fret aérien, avec une manutention conforme aux GDP et le moins de transferts possible.
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Réception
À l'arrivéeVous arrêtez l'enregistreur, vérifiez les relevés et confirmez la réception.
- 6
Fichier de l'enregistreur
Sous 1 jour ouvréLe fichier téléchargé de l'enregistreur est joint au dossier du lot et de l'expédition.
Documents nécessaires
Votre devis est accompagné d'une liste indiquant qui fournit chaque document et son statut.
Fichier de l'enregistreur de température
L'ensemble des relevés du trajet, rattaché au lot.
Synthèse de qualification de l'emballage
La plage de température et la durée validées de l'emballage utilisé.
Déclaration des conditions de conservation
La plage de conservation indiquée sur l'étiquetage du produit.
Lettre de transport aérien avec instructions de manutention
Codes de température et de manutention destinés au transporteur.
Certificat d'assurance
Pour les expéditions CIP et DDP, une couverture tous risques incluant les écarts de température.
Notes sur la voie légale
Les règles diffèrent selon les pays et évoluent dans le temps. Chaque note cite une autorité de réglementation ou une analyse juridique publiée. Votre conseiller réglementaire local confirme la voie applicable à votre cas.
Les emballages passifs sont limités par leur durée validée, qui détermine le transit le plus long possible sur un circuit sous chaîne du froid.
Source: STAT Times, l'emballage dans la logistique pharmaceutique
L'offre pharmaceutique d'Air India Cargo maintient les expéditions entre −20 et +20 °C.
L'offre Constant Climate d'IAG Cargo maintient les expéditions entre −20 et +25 °C.
Source: IAG Cargo, Constant Climate
Les coursiers médicaux comme DHL Medical Express assurent eux-mêmes le dédouanement des petits envois à température ambiante.
Source: DHL, logistique de santé
Les lignes directrices de l'UE concernant les bonnes pratiques de distribution fixent les normes de stockage et de transport des médicaments, y compris la maîtrise de la température et la tenue des registres.
Les règles Incoterms publiées par la Chambre de commerce internationale définissent le moment où le risque passe du vendeur à l'acheteur, par exemple en CIP, DAP et DDP.
Source: Chambre de commerce internationale, règles Incoterms
Vérifiez votre pays
Chaque guide d'importation présente l'autorité de réglementation, les voies légales, les documents et les délais d'autorisation habituels.
Questions et réponses
Qui supporte le risque pendant le transit?
Cela dépend de l'Incoterm figurant sur votre devis. En CIP, le risque est transféré lors de la remise des marchandises au premier transporteur et nous assurons l'expédition. En DDP, nous supportons le risque jusqu'à la livraison des marchandises, dédouanées à l'importation, au lieu convenu.
Que se passe-t-il en cas d'écart de température?
Le lot est mis en quarantaine et évalué au regard des données de stabilité du fabricant. Les devis CIP et DDP incluent une assurance marchandises tous risques couvrant les écarts de température.
Pouvez-vous expédier des produits congelés?
Oui, lorsqu'un emballage qualifié ou un conteneur actif adapté à la plage requise est disponible sur votre liaison. Nous le confirmons au stade du devis.
Références
- 1.DHL, logistique de santé
- 2.Air India Cargo, produits pharmaceutiques
- 3.IAG Cargo, Constant Climate
- 4.STAT Times, l'emballage dans la logistique pharmaceutique
- 5.Lignes directrices de l'UE concernant les bonnes pratiques de distribution des médicaments (2013/C 343/01)
- 6.Chambre de commerce internationale, règles Incoterms
Planifier une expédition sous chaîne du froid
Indiquez-nous le produit, la quantité et la destination. Nous vous proposons le circuit, l'emballage et le délai.