Guides d'importation par pays
Comment un hôpital, un importateur agréé ou un médecin de chaque pays peut légalement recevoir un médicament en provenance d'Inde. L'autorité de réglementation, la voie et qui fait la demande, les documents, les délais d'autorisation habituels et les circuits d'expédition.
Circuits au départ de l'Inde
25- Afrique8
- Moyen-Orient7
- Europe1
- Russie et Asie centrale3
- Asie-Pacifique2
- Amérique latine4
- Guides par pays
- 25
- Régions couvertes
- 6
- Sources citées
- 231
- Destinations dans le moteur de règles
- 250
Réponse courte
Un médicament non enregistré dans le pays de destination y entre généralement par une voie d'accès spécial, d'approvisionnement nominatif ou de permis d'importation, à la demande d'une partie locale agréée telle qu'un hôpital, un importateur ou le médecin traitant. Chaque guide présente l'autorité de réglementation du pays, les voies, les documents, les délais habituels et les circuits d'expédition depuis l'Inde, avec ses sources.
25 guides sur 25
Afrique
8 guidesEgypt
Autorité de réglementation: EDA
Voie principale
EDA import approval for a special request, product marketed in a reference country
Licensed Egyptian importing company or the requesting entity, for a hospital or other entity
Coursier 3 to 6 daysFret aérien 5 to 10 daysEn attente de confirmationEthiopia
Autorité de réglementation: EFDA
Voie principale
EFDA special import authorisation for an unregistered medicine
EFDA-licensed importer, usually at the request of a hospital or the Ministry of Health
Coursier 4 to 7 daysFret aérien 5 to 10 daysEn attente de confirmationGhana
Autorité de réglementation: FDA Ghana
Voie principale
FDA eMDA import permit for a registered product
Business licensed by FDA Ghana as an importer
Coursier 4 to 7 daysFret aérien 6 to 12 daysEn attente de confirmationKenya
Autorité de réglementation: PPB
Voie principale
Prescription drug import permit (named patient)
Licensed wholesale dealer appointed by the patient, guardian, doctor or hospital
Coursier 3 to 6 daysFret aérien 4 to 9 daysEn attente de confirmationNigeria
Autorité de réglementation: NAFDAC
Voie principale
NAFDAC import permit for a registered product
Nigerian importer that holds, or is authorised by the holder of, the NAFDAC registration
Coursier 4 to 7 daysFret aérien 7 to 14 daysEn attente de confirmationSouth Africa
Autorité de réglementation: SAHPRA
Voie principale
Section 21 named patient application
The treating health care provider in South Africa, with a SAHPRA-licensed importer or wholesaler named on the application
Coursier 3 to 6 daysFret aérien 5 to 10 daysEn attente de confirmationTanzania
Autorité de réglementation: TMDA
Voie principale
TMDA special permit for an unregistered product
Hospital, healthcare provider, government institution or TMDA-registered importing wholesaler
Coursier 3 to 6 daysFret aérien 4 to 9 daysEn attente de confirmationUganda
Autorité de réglementation: NDA
Voie principale
NDA import licence and verification certificate
Importer licensed by the NDA
Coursier 4 to 7 daysFret aérien 5 to 10 daysEn attente de confirmation
Moyen-Orient
7 guidesIraq
Autorité de réglementation: Ministry of Health
Voie principale
Ministry of Health import licence for a registered product
Iraqi scientific bureau acting for the registered foreign manufacturer
Coursier 4 to 8 daysFret aérien 7 to 14 daysEn attente de confirmationKuwait
Autorité de réglementation: KDFC
Voie principale
Registration requested by Ministry authorities (Resolution 100 of 2023)
Ministry of Health authorities, with the licensed local agent for the product
Coursier 2 to 5 daysFret aérien 3 to 8 daysEn attente de confirmationOman
Autorité de réglementation: DSC
Voie principale
Import of a non-registered drug through a licensed warehouse
Licensed pharmaceutical warehouse in Oman, acting for a public or private health institution
Coursier 2 to 5 daysFret aérien 3 to 8 daysEn attente de confirmationQatar
Autorité de réglementation: MOPH
Voie principale
Import approval through the Pharmacy e-System
Licensed agent, registered importer, hospital or health centre with a Pharmacy e-System account
Coursier 2 to 4 daysFret aérien 3 to 7 daysEn attente de confirmationSaudi Arabia
Autorité de réglementation: SFDA
Voie principale
SFDA approval to import an unregistered medicine for a named patient
Licensed Saudi hospital or health facility, together with its licensed importer
Coursier 3 to 5 daysFret aérien 4 to 9 daysEn attente de confirmationTürkiye
Autorité de réglementation: TİTCK
Voie principale
Supply from abroad on prescription (yurt dışından ilaç temini)
The treating physician applies to TİTCK, and TEB or the SGK pharmaceutical warehouse imports
Coursier 2 to 5 daysFret aérien 4 to 8 daysEn attente de confirmationUnited Arab Emirates
Autorité de réglementation: EDE
Voie principale
EDE import permit for a registered medicine
Licensed UAE medical warehouse acting as the local agent named in the marketing authorisation
Coursier 2 to 4 daysFret aérien 3 to 7 daysEn attente de confirmation
Europe
1 guidesRussie et Asie centrale
3 guidesKazakhstan
Autorité de réglementation: KMFK
Voie principale
Conclusion for an unregistered medicine for a specific patient or patients with rare diseases
Kazakh healthcare organisation or its importer, with a letter from the regional health authority
Coursier 4 to 8 daysFret aérien 6 to 14 daysEn attente de confirmationRussia
Autorité de réglementation: Minzdrav
Voie principale
Ministry of Health conclusion for a specific patient's vital needs
Russian medical organisation or another eligible Russian legal entity, such as a wholesaler, through its Gosuslugi account
Coursier 5 to 10 daysFret aérien 7 to 14 daysEn attente de confirmationUzbekistan
Autorité de réglementation: CPPS
Voie principale
Ministry of Health order for orphan medicines or dangerous infections
Ministry of Health, usually on a request from a hospital or licensed importer (confirm the filing route)
Coursier 5 to 9 daysFret aérien 6 to 14 daysEn attente de confirmation
Asie-Pacifique
2 guidesPhilippines
Autorité de réglementation: FDA
Voie principale
Compassionate Special Permit for named patient use
Licensed physician for an identified patient, with an FDA-licensed importer supplying the product
Coursier 4 to 7 daysFret aérien 4 to 10 daysEn attente de confirmationVietnam
Autorité de réglementation: DAV
Voie principale
Import licence for special treatment needs (Decree 163, Article 54)
Licensed Vietnamese drug importer, on the written request of the hospital or other medical facility
Coursier 3 to 6 daysFret aérien 5 to 10 daysEn attente de confirmation
Amérique latine
4 guidesBrazil
Autorité de réglementation: ANVISA
Voie principale
Exceptional import by a health establishment for its own use (RDC 488/2021)
Brazilian public or private health establishment, including units linked to a health plan
Coursier 5 to 9 daysFret aérien 8 to 16 daysEn attente de confirmationColombia
Autorité de réglementation: INVIMA
Voie principale
Vital medicine not available for a specific patient (Decree 481 of 2004, article 8)
The patient or a public or private person or entity, naming the authorised pharmaceutical establishment that will import
Coursier 5 to 9 daysFret aérien 8 to 15 daysEn attente de confirmationMexico
Autorité de réglementation: COFEPRIS
Voie principale
Sanitary import permit for special treatments (COFEPRIS-01-010-C)
Mexican public or private institution holding a sanitary licence or operating notice
Coursier 5 to 8 daysFret aérien 7 to 14 daysEn attente de confirmationPeru
Autorité de réglementation: DIGEMID
Voie principale
Exceptional authorisation for individual prevention and treatment (TUPA 118)
The patient, or a relative or other person holding a simple power of attorney from the patient
Coursier 5 to 9 daysFret aérien 8 to 15 daysEn attente de confirmation
Comment utiliser un guide par pays
Chaque guide suit le même ordre, ce qui permet de comparer facilement les éléments qui diffèrent d'un pays à l'autre.
- 1
Trouver la voie légale
Vérifiez quelle voie s'applique au médicament et qui dépose la demande. Il s'agit presque toujours d'un hôpital, d'un importateur ou du médecin traitant local, jamais de l'exportateur.
- 2
Réunir les documents
Utilisez la liste de documents pour rassembler le permis, l'ordonnance ou les justificatifs de licence demandés par l'autorité de réglementation, ainsi que les documents d'expédition fournis par l'exportateur.
Générateur de liste de documents - 3
Planifier le calendrier
Additionnez le sourcing, les contrôles à l'exportation en Inde, le permis du pays de destination et le transit. L'estimateur de délai fait le calcul pour chaque pays disposant d'un guide.
Estimateur de délai - 4
Envoyer la demande
Demandez un devis en précisant la destination. La réponse indique la disponibilité, la voie, les documents et un délai réaliste.
Demander un devis
Votre pays ne figure pas encore dans la liste?
Les guides sont publiés une fois que les voies d'un pays ont été étudiées et sourcées. Les demandes vers d'autres destinations restent examinées au cas par cas, et la voie est confirmée avant l'émission d'un devis. Les destinations faisant l'objet de sanctions ne sont pas approvisionnées.
Demander un devis pour un autre paysPour commencer
- Voies d'accès
How named-patient supply works
Named-patient supply is a legal exception that lets a medicine without a local licence reach one identified patient. The treating physician documents the clinical need, a licensed hospital or importer obtains the regulator's approval or files a notification, and the supplier ships to that licensed consignee rather than to the patient's home.
Lecture: 7 min - Voies d'accès
Importing unlicensed medicines into the UK: MHRA notification and specials
An unlicensed medicine can be imported into the UK only by a WDA(H) or MSL holder that has notified the MHRA, to meet an individual patient's special clinical need under regulation 167. Imports from India normally run through an MSL holder. The goods go to the importer and then a pharmacy, not straight to the patient.
Lecture: 6 min - Documents
Pharma export documents explained: CoA, COPP, GMP, proforma and packing list
A medicine export from India rests on three sets of papers. Commercial documents cover the proforma, commercial invoice, packing list and air waybill. Quality documents cover the batch certificate of analysis, COPP and GMP certificate. Regulatory documents cover the destination import permit and any Indian export NOC. Each must match the others exactly.
Lecture: 6 min
Questions sur les voies d'importation
Qui demande le permis d'importation, l'acheteur ou l'exportateur?
Dans presque tous les pays, c'est la partie locale qui en fait la demande: l'hôpital, l'importateur agréé ou le médecin traitant, selon la voie. L'exportateur fournit les documents nécessaires à la demande, tels que le certificat d'analyse, le certificat GMP et la facture pro forma.
Un médicament peut-il être expédié directement à un patient?
En général, non. Les médicaments sur ordonnance sont livrés à un destinataire agréé, comme une pharmacie hospitalière ou un importateur, selon la voie autorisée par le pays de destination. Les patients et les familles peuvent lancer une demande, qui est ensuite traitée par l'intermédiaire du médecin traitant.
Ces guides sont-ils à jour?
Chaque guide indique la date de mise à jour de son contenu et précise si un spécialiste réglementaire l'a confirmé. Les guides signalés comme synthèse de recherche reposent sur des sources officielles et publiées, mais doivent être vérifiés auprès de l'autorité de réglementation ou d'un agent local avant l'expédition des marchandises.
Les médicaments soumis à contrôle sont-ils couverts?
Les stupéfiants et psychotropes soumis à contrôle nécessitent une autorisation d'exportation en Inde pour chaque envoi et un certificat d'importation du pays de destination. Ils ne sont pas fournis par le biais des demandes en ligne.
Vous avez un médicament en tête?
Indiquez le médicament, la quantité et la destination. La réponse couvre la disponibilité, la voie, les documents et le délai.