Qualidade e boas práticas de distribuição
Medicamentos especializados não deixam espaço para suposições. Estes são os controles entre o fabricante e a sua farmácia.
Em resumo
A MedsAcross adquire apenas de fabricantes licenciados e de seus distribuidores autorizados, registra lote, validade e certificado de análise de cada lote, armazena e envia conforme as boas práticas de distribuição, com registros de temperatura para lotes de cadeia fria, e trata reclamações, devoluções, recolhimentos e notificações de efeitos adversos por meio de procedimentos escritos supervisionados por um farmacêutico.
Qualificação de fornecedores
Antes de adquirirmos de um fabricante ou distribuidor, verificamos se ele é licenciado e se sua unidade atende às boas práticas de fabricação.
- Licença de fabricação ou de distribuição atacadista, com sua data de validade
- Certificado WHO-GMP ou GMP da unidade de fabricação, com o vencimento acompanhado
- Permissão do produto e, quando necessário, o NOC de exportação
- Capacidade de emitir um certificado de análise para cada lote
- Para distribuidores, comprovação de autorização do fabricante
Boas práticas de distribuição
Seguimos os princípios das diretrizes da UE sobre boas práticas de distribuição para armazenamento, transporte, registros e rastreabilidade. Os medicamentos são mantidos dentro das condições de armazenamento indicadas no rótulo, separados de estoque rejeitado ou devolvido, e rastreados por lote do recebimento à expedição.
Expedimos lotes com pelo menos 60% do prazo de validade remanescente, salvo acordo diferente por escrito.
Cadeia fria
Medicamentos refrigerados e congelados viajam em embalagens qualificadas para mais tempo do que o trânsito planejado, com um registrador de dados ativado na embalagem. O arquivo do registrador é anexado ao registro do lote, e qualquer desvio leva à quarentena e a uma avaliação com base nos dados de estabilidade do fabricante.
Leia sobre a logística de cadeia friaDocumentos com cada lote
- Certificado de análise do fabricante
- Número do lote e validade na fatura e no romaneio
- COPP e certificado de GMP quando o destino os solicitar
- Arquivo do registrador de temperatura para remessas de cadeia fria
Reclamações, devoluções e recolhimentos
- As reclamações de qualidade são registradas separadamente das reclamações de entrega e investigadas com o fabricante.
- As devoluções só são aceitas quando a mercadoria permaneceu nas nossas condições de controle, normalmente em até 10 dias após a entrega, nas embalagens originais e com o armazenamento comprovado.
- Medicamentos com suspeita de falsificação são colocados em quarentena e comunicados às autoridades.
- Se um lote que fornecemos for recolhido, entramos em contato com todos os clientes que o receberam e publicamos o recolhimento na nossa página de recolhimentos.
- As notificações de efeitos adversos são revisadas por um farmacêutico e encaminhadas ao titular do registro.
Licenças
Os números de licença são publicados depois que cada um é verificado no registro emissor.
Ver todas as licençasSolicite nossos documentos de qualidade
Licenças, certificados e procedimentos estão disponíveis para compradores verificados mediante solicitação.