Logística de cadeia fria
Biológicos, vacinas, insulinas e muitos medicamentos órfãos devem permanecer em uma faixa estreita de temperatura desde o fabricante até o hospital. Escolhemos a rota, a embalagem e o transportador para cada remessa, e o arquivo do registrador de dados fica junto ao registro do lote.
Em resumo
A logística de cadeia fria mantém os medicamentos termossensíveis dentro da faixa de armazenamento indicada no rótulo, geralmente de 2 a 8 °C ou congelados, durante o armazenamento e o transporte. A MedsAcross os envia em embalagens passivas qualificadas por courier médico para lotes pequenos, ou em contêineres ativos de carga aérea para lotes maiores, com registrador de dados e manuseio documentado conforme as boas práticas de distribuição.
O que é
A condição de armazenamento de cada produto vem do seu rótulo aprovado. Escolhemos uma embalagem validada para mais tempo do que o trânsito planejado, ativamos um registrador de dados na embalagem e escolhemos uma rota com o menor número possível de transferências.
Se um registrador indicar um desvio, o lote é colocado em quarentena e avaliado com base nos dados de estabilidade do fabricante antes que se decida se pode ser utilizado.
Para quem é
- Hospitais que recebem biológicos e vacinas
- Importadores e distribuidores de produtos refrigerados
- Patrocinadores e CROs que enviam comparadores para depósitos
- Programas que distribuem insulinas e vacinas
Como funciona, passo a passo
Prazos típicos do nosso processo. Sua cotação mostra o prazo de entrega para o seu medicamento e o seu país.
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Condição de armazenamento
Na cotaçãoLemos a condição de armazenamento no rótulo e nos requisitos de transporte do fabricante.
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Rota e embalagem
Na cotaçãoUma embalagem passiva com horas validadas para lotes pequenos, ou um contêiner ativo por carga aérea para lotes maiores.
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Embalagem
Dia da expediçãoRefrigerantes condicionados, o registrador de dados ativado e registrado com referência ao lote.
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Trânsito
3 a 7 dias por courier, 7 a 15 dias por cargaCourier médico ou carga aérea com manuseio conforme GDP e o menor número possível de transferências.
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Recebimento
Na chegadaVocê interrompe o registrador, verifica as leituras e confirma o recebimento.
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Arquivo do registrador
Em até 1 dia útilO arquivo baixado do registrador é anexado ao lote e ao registro da remessa.
Documentos necessários
Sua cotação vem com uma lista de verificação que mostra quem fornece cada documento e a situação de cada um.
Arquivo do registrador de temperatura
As leituras completas do percurso, vinculadas ao lote.
Resumo da qualificação da embalagem
A faixa de temperatura e as horas validadas da embalagem utilizada.
Declaração da condição de armazenamento
A faixa de armazenamento indicada no rótulo do produto.
Conhecimento aéreo com instruções de manuseio
Códigos de temperatura e de manuseio para o transportador.
Certificado de seguro
Para remessas CIP e DDP, cobertura contra todos os riscos, incluindo desvios de temperatura.
Observações sobre a rota legal
As regras variam de país para país e mudam com o tempo. Cada observação cita um órgão regulador ou uma análise jurídica publicada. Seu consultor regulatório local confirma a rota para o seu caso.
As embalagens passivas são limitadas por suas horas validadas, o que define o trânsito mais longo que uma rota de cadeia fria pode ter.
O produto farmacêutico da Air India Cargo mantém as remessas entre −20 e +20 °C.
O produto Constant Climate da IAG Cargo mantém as remessas entre −20 e +25 °C.
Fonte: IAG Cargo, Constant Climate
Couriers médicos como o DHL Medical Express fazem eles próprios o desembaraço aduaneiro de pequenas remessas em temperatura ambiente.
Fonte: DHL, logística de saúde
As diretrizes da UE sobre boas práticas de distribuição definem padrões para o armazenamento e o transporte de medicamentos, incluindo controle de temperatura e registros.
Fonte: Diretrizes da UE sobre boas práticas de distribuição de medicamentos (2013/C 343/01)
As regras Incoterms publicadas pela Câmara de Comércio Internacional definem onde o risco passa do vendedor para o comprador, por exemplo em CIP, DAP e DDP.
Verifique o seu país
Cada guia de importação lista o órgão regulador, as rotas legais, os documentos e os prazos típicos de aprovação.
Perguntas e respostas
Quem assume o risco durante o trânsito?
Depende do Incoterm da sua cotação. No CIP, o risco passa quando a mercadoria é entregue ao primeiro transportador, e nós seguramos a remessa. No DDP, assumimos o risco até que a mercadoria seja entregue, desembaraçada para importação, no local indicado.
O que acontece se houver um desvio de temperatura?
O lote é colocado em quarentena e avaliado com base nos dados de estabilidade do fabricante. As cotações CIP e DDP incluem seguro de carga contra todos os riscos que cobre desvios de temperatura.
Vocês podem enviar produtos congelados?
Sim, quando houver na sua rota uma embalagem qualificada ou um contêiner ativo para a faixa exigida. Confirmamos isso na fase de cotação.
Planeje uma remessa em cadeia fria
Informe o produto, a quantidade e o destino. Propomos a rota, a embalagem e o prazo de entrega.