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Approvisionnement en cas de pénurie de médicaments

Lorsqu'un médicament enregistré vient à manquer, les hôpitaux et les grossistes peuvent souvent importer un équivalent provenant d'un autre marché pendant la durée de la pénurie. Nous trouvons la même molécule, au même dosage et sous la même forme, auprès de fabricants agréés et la fournissons avec les documents attendus par votre autorité de réglementation.

Envoyer une demande liée à une pénurieNous parler
Étagère de pharmacie avec des emplacements vides entre des boîtes de médicaments
Différences de conditionnement, de conservation et d'étiquetage présentées avant votre décision

En bref

L'approvisionnement en cas de pénurie consiste à importer un médicament équivalent, généralement le même principe actif au même dosage et sous la même forme pharmaceutique, provenant d'un autre marché, tant que le produit enregistré localement est indisponible. MedsAcross identifie des sources agréées, compare le conditionnement, la conservation et le délai, et approvisionne les hôpitaux et les grossistes agréés selon les règles du pays de destination applicables aux importations sans autorisation de mise sur le marché.

De quoi s'agit-il

Les autorités de réglementation publient des informations sur les pénuries, par exemple la base de données des pénuries de médicaments de la FDA américaine et les données de l'EMA sur les médicaments. Un avis de pénurie ne permet pas à lui seul une importation, mais de nombreuses autorités acceptent les importations sans autorisation de mise sur le marché lorsque le produit enregistré ne peut pas être obtenu.

Nous faisons correspondre la molécule, le dosage et la forme pharmaceutique, puis présentons les différences qui comptent pour un pharmacien: taille du conditionnement, conservation, langue de l'étiquetage, durée de conservation et délai. Le prescripteur ou le pharmacien décide si l'alternative convient.

À qui s'adresse ce service

  • Pharmacies hospitalières confrontées à une rupture de stock
  • Grossistes et importateurs agréés
  • Ministères de la Santé et centrales d'achat de médicaments
  • ONG gérant des programmes de traitement

Qui utilise ce service

Hôpitaux et pharmacies hospitalièresImportateurs et distributeursONG et gouvernements

Le fonctionnement, étape par étape

Délais habituels de notre processus. Votre devis indique le délai pour votre médicament et votre pays.

  1. 1

    Dites-nous ce qui manque

    Le jour même

    Médicament, dosage, forme, quantité mensuelle, destination et durée prévue de la pénurie.

  2. 2

    Alternatives

    24 à 48 heures

    Nous listons les présentations équivalentes avec le fabricant, le conditionnement, la conservation et le délai.

  3. 3

    Voie d'importation

    Sous 1 jour ouvré

    Nous confirmons la voie autorisée par votre autorité de réglementation et les documents nécessaires.

  4. 4

    Devis

    Avec les alternatives

    Prix ferme, validité, Incoterm et délai pour l'alternative que vous choisissez.

  5. 5

    Paiement

    Avant l'achat

    Paiement d'avance par virement pour les premières commandes. Les établissements vérifiés peuvent ensuite passer à d'autres conditions.

  6. 6

    Expédition et approvisionnements répétés

    7 à 10 jours, puis le transit

    Acheté, documenté et expédié, avec des envois répétés planifiés pendant toute la durée de la pénurie.

Documents nécessaires

Votre devis est accompagné d'une liste indiquant qui fournit chaque document et son statut.

  • Licence d'importation ou autorisation liée à la pénurie

    Le permis qui vous autorise à importer l'équivalent sans autorisation de mise sur le marché.

  • Certificat d'analyse

    Pour chaque lot fourni.

  • COPP ou certificat de libre vente

    Lorsque votre autorité de réglementation demande la preuve que le produit est autorisé dans son pays d'origine.

  • Informations produit

    L'étiquetage ou la notice approuvés du marché d'origine, afin que les prescripteurs puissent comparer.

  • Facture commerciale et liste de colisage

    Avec le numéro de lot, la date de péremption et les quantités.

Questions et réponses

Une alternative provenant d'Inde est-elle le même médicament?

Elle contient le même principe actif, au même dosage et sous la même forme pharmaceutique, mais elle peut différer par les excipients, le conditionnement, la langue de l'étiquetage et la durée de conservation. Nous présentons ces différences, et le prescripteur ou le pharmacien décide.

Pouvez-vous approvisionner pendant toute la durée de la pénurie?

Oui. Nous pouvons planifier des expéditions mensuelles ou trimestrielles sur la base d'un seul devis, tant que l'autorisation d'importation reste valide.

Suivez-vous les pénuries?

Notre suivi des pénuries est établi à partir des données publiques des autorités de réglementation et relie chaque pénurie aux alternatives que nous pouvons sourcer.

Références

  1. 1.FDA américaine, base de données des pénuries de médicaments
  2. 2.Agence européenne des médicaments, téléchargement des données sur les médicaments
  3. 3.GOV.UK, notification de l'intention d'importer un médicament sans autorisation
  4. 4.Inspection de la MHRA, fourniture de médicaments sans autorisation lorsqu'un équivalent autorisé existe

Dites-nous ce qui manque

Indiquez le médicament et la quantité dont vous avez besoin chaque mois. Nous vous répondons avec des équivalents, la voie et un devis.

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