Para CRO y patrocinadores de ensayos
Comparadores, medicamentos de referencia (RLD) y medicamentos auxiliares, con suministro de un solo lote cuando está disponible, vida útil prolongada y documentación completa de trazabilidad.
En resumen
Las organizaciones de investigación por contrato y los patrocinadores de ensayos recurren a MedsAcross para conseguir comparadores, medicamentos de referencia (RLD) y medicamentos auxiliares para ensayos clínicos. Verificamos la empresa y la referencia del protocolo, proponemos lotes con número de lote y vencimiento, los reservamos al aceptar la cotización y los enviamos a depósitos o centros con documentos de cadena de custodia.
Lo que suministramos
- Comparadores, innovadores y genéricos
- Medicamentos de referencia (RLD) para estudios de bioequivalencia
- Medicamentos auxiliares, de premedicación y de rescate
- Envíos a varios depósitos y centros
Cómo lo verificamos
La verificación se realiza una vez por organización y se renueva cuando vence un documento.
- Registro de la empresa e identificación fiscal
- Una referencia del protocolo o del estudio
- Licencias del depósito o del centro cuando el destino las exige
Precios
Solo mediante cotización, por lote, con validez y plazo de entrega.
Vías legales
Las normas varían según el país y cambian con el tiempo. Cada nota cita a una autoridad regulatoria o un análisis jurídico publicado. Su asesor regulatorio local confirma la vía aplicable a su caso.
Los compradores de comparadores esperan un certificado de análisis, datos de estabilidad y la documentación completa del comparador.
Fuente: Pharmaceutical Technology, caso práctico de adquisición de comparadores
Los NOC de exportación para fabricantes indios se emiten en 7 días hábiles y tienen validez de un año con el proceso NOC 2.0.
Servicios para usted
- Comparadores para ensayos clínicosComparadores, medicamentos de referencia y suministros auxiliares con documentos de lote, vencimiento y trazabilidad para cada lote.
- Logística de cadena de fríoRutas de 2 a 8 °C y de congelación con embalajes calificados, registradores de temperatura y buenas prácticas de distribución.
- Documentos regulatoriosCertificados de análisis, COPP, certificados GMP y documentación de exportación, organizados para su autoridad regulatoria.
Preguntas y respuestas
¿Suministran medicamentos de referencia (RLD) para estudios de bioequivalencia?
Sí, cuando el producto de referencia está disponible en el mercado que especifica su autoridad regulatoria. Documentamos el mercado de origen, el lote y el vencimiento para su expediente.
¿Podemos ver el certificado de análisis antes de hacer el pedido?
Compartimos el certificado de análisis del lote propuesto antes de que usted acepte, cuando el proveedor de origen lo permite.
¿Trabajan con nuestro socio de suministro clínico?
Sí. Podemos enviar a su socio de empaque o a su depósito y remitir los documentos a ambos.
Otros compradores que atendemos
Solicite la disponibilidad de comparadores
Envíenos la lista de productos, las cantidades, la vida útil mínima y los depósitos de destino.