Pour les CRO et les promoteurs d'essais
Comparateurs, médicaments de référence (RLD) et médicaments auxiliaires, avec approvisionnement en lot unique lorsque c'est possible, longue durée de conservation et documents de traçabilité complets.
En bref
Les sociétés de recherche sous contrat (CRO) et les promoteurs d'essais utilisent MedsAcross pour sourcer des comparateurs, des médicaments de référence (RLD) et des médicaments auxiliaires pour les essais cliniques. Nous vérifions la société et la référence du protocole, proposons des lots avec numéro de lot et date de péremption, les réservons dès l'acceptation et les expédions vers les dépôts ou les sites avec les documents de chaîne de traçabilité.
Ce que nous fournissons
- Comparateurs, princeps et génériques
- Médicaments de référence (RLD) pour les études de bioéquivalence
- Médicaments auxiliaires, de prémédication et de secours
- Expéditions vers plusieurs dépôts et sites
Comment nous vous vérifions
La vérification a lieu une seule fois par organisation et est renouvelée lorsqu'un document expire.
- Immatriculation de la société et numéro d'identification fiscale
- Une référence de protocole ou d'étude
- Les licences des dépôts ou des sites lorsque le pays de destination les exige
Prix
Sur devis uniquement, par lot, avec validité et délai.
Voies légales
Les règles diffèrent selon les pays et évoluent dans le temps. Chaque note cite une autorité de réglementation ou une analyse juridique publiée. Votre conseiller réglementaire local confirme la voie applicable à votre cas.
Les acheteurs de comparateurs attendent un certificat d'analyse, des données de stabilité et une documentation complète sur les comparateurs.
Source: Pharmaceutical Technology, étude de cas sur le sourcing de comparateurs
Les NOC d'exportation des fabricants indiens sont délivrés en 7 jours ouvrés et restent valables un an dans le cadre de la procédure NOC 2.0.
Services pour vous
- Comparateurs pour essais cliniquesComparateurs, médicaments de référence (RLD) et produits auxiliaires, avec les documents de lot, de péremption et de traçabilité pour chaque lot.
- Logistique de la chaîne du froidCircuits entre 2 et 8 °C et sous congélation, avec emballages qualifiés, enregistreurs de données et bonnes pratiques de distribution.
- Documents réglementairesCertificats d'analyse, COPP, certificats GMP et documents d'exportation, organisés pour votre autorité de réglementation.
Questions et réponses
Fournissez-vous des médicaments de référence (RLD) pour les études de bioéquivalence?
Oui, lorsque le produit de référence est disponible sur le marché précisé par votre autorité de réglementation. Nous documentons le marché d'origine, le lot et la date de péremption pour votre dossier.
Pouvons-nous consulter le certificat d'analyse avant de commander?
Nous transmettons le certificat d'analyse du lot proposé avant votre acceptation, lorsque la source le permet.
Travaillez-vous avec notre partenaire d'approvisionnement clinique?
Oui. Nous pouvons expédier vers votre partenaire de conditionnement ou votre dépôt et vous envoyer les documents à tous les deux.
Autres acheteurs que nous servons
Demander la disponibilité de comparateurs
Envoyez la liste des produits, les quantités, la durée de conservation minimale et les dépôts de destination.