Para CROs e patrocinadores de estudos
Comparadores, medicamentos de referência e medicamentos auxiliares, com fornecimento de lote único quando disponível, longo prazo de validade e documentação completa de rastreabilidade.
Em resumo
Organizações representativas de pesquisa clínica e patrocinadores de estudos usam a MedsAcross para adquirir comparadores, medicamentos de referência e medicamentos auxiliares para ensaios clínicos. Verificamos a empresa e a referência do protocolo, propomos lotes com lote e validade, os reservamos na aceitação e enviamos para depósitos ou centros com documentos de cadeia de custódia.
O que fornecemos
- Comparadores, inovadores e genéricos
- Medicamentos de referência para estudos de bioequivalência
- Medicamentos auxiliares, de pré-medicação e de resgate
- Remessas para vários depósitos e centros
Como verificamos você
A verificação é feita uma vez por organização e renovada quando um documento vence.
- Registro da empresa e número de identificação fiscal
- Uma referência de protocolo ou de estudo
- Licenças do depósito ou do centro, quando o destino as exigir
Preços
Somente por cotação, por lote, com validade e prazo de entrega.
Rotas legais
As regras variam de país para país e mudam com o tempo. Cada observação cita um órgão regulador ou uma análise jurídica publicada. Seu consultor regulatório local confirma a rota para o seu caso.
Os compradores de comparadores esperam um certificado de análise, dados de estabilidade e documentação completa de comparador.
Fonte: Pharmaceutical Technology, estudo de caso sobre aquisição de comparadores
Os NOCs de exportação dos fabricantes indianos são emitidos em 7 dias úteis e permanecem válidos por um ano no processo NOC 2.0.
Serviços para você
- Comparadores para ensaios clínicosComparadores, medicamentos de referência e insumos auxiliares com documentos de lote, validade e rastreabilidade para cada lote.
- Logística de cadeia friaRotas de 2 a 8 °C e de congelados com embalagens qualificadas, registradores de dados e boas práticas de distribuição.
- Documentos regulatóriosCertificados de análise, COPP, certificados de GMP e documentação de exportação, organizados para o seu órgão regulador.
Perguntas e respostas
Vocês fornecem medicamentos de referência para estudos de bioequivalência?
Sim, quando o produto de referência está disponível no mercado que o seu órgão regulador especifica. Documentamos o mercado de origem, o lote e a validade para o seu dossiê.
Podemos ver o certificado de análise antes de fazer o pedido?
Compartilhamos o certificado de análise do lote proposto antes da sua aceitação, quando a fonte o permite.
Vocês trabalham com o nosso parceiro de suprimentos clínicos?
Sim. Podemos enviar para o seu parceiro de embalagem ou depósito e encaminhar os documentos a ambos.
Outros compradores que atendemos
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Envie a lista de produtos, as quantidades, o prazo de validade mínimo e os depósitos de destino.