Для CRO и спонсоров исследований
Препараты сравнения, референтные препараты (RLD) и сопутствующие препараты с поставкой из одной серии, где это возможно, длительным сроком годности и полным пакетом документов о происхождении.
Коротко
Контрактные исследовательские организации (CRO) и спонсоры исследований используют MedsAcross для закупки препаратов сравнения, референтных препаратов (RLD) и сопутствующих препаратов для клинических исследований. Мы проверяем компанию и ссылку на протокол, предлагаем серии с указанием номера серии и срока годности, резервируем их после принятия предложения и отправляем на склады или в исследовательские центры с документами о цепочке передачи (chain of custody).
Что мы поставляем
- Препараты сравнения, оригинальные и дженерики
- Референтные препараты (RLD) для исследований биоэквивалентности
- Сопутствующие препараты, препараты для премедикации и неотложной терапии
- Отгрузки на несколько складов и в несколько исследовательских центров
Как мы Вас проверяем
Проверка проводится один раз для каждой организации и обновляется по истечении срока действия документа.
- Регистрационные данные компании и налоговый идентификатор
- Ссылка на протокол или исследование
- Лицензии склада или исследовательского центра, если их требует страна назначения
Цены
Цена только в коммерческом предложении, за каждую серию, со сроком действия и сроком поставки.
Правовые механизмы
Правила различаются в зависимости от страны и со временем меняются. Каждое примечание ссылается на регуляторный орган или опубликованный правовой анализ. Путь для Вашего случая подтверждает Ваш местный консультант по регуляторным вопросам.
Покупатели препаратов сравнения ожидают сертификат анализа, данные о стабильности и полный комплект документации на препарат сравнения.
Источник: Pharmaceutical Technology, практический пример закупки препаратов сравнения
Экспортные NOC (заключения об отсутствии возражений) для индийских производителей выдаются за 7 рабочих дней и действуют один год в рамках процедуры NOC 2.0.
Источник: Lexplosion, экспортный NOC 2.0 от CDSCO
Услуги для Вас
- Препараты сравнения для клинических исследованийПрепараты сравнения, референтные препараты и сопутствующие материалы с документами о номере серии, сроке годности и происхождении для каждой серии.
- Логистика холодовой цепиМаршруты при температуре от 2 до 8 °C и для замороженных грузов с квалифицированными термоконтейнерами, термологгерами и соблюдением надлежащей дистрибьюторской практики.
- Регуляторные документыСертификаты анализа, COPP, сертификаты GMP и экспортные документы, подготовленные для Вашего регуляторного органа.
Вопросы и ответы
Поставляете ли Вы референтные препараты (RLD) для исследований биоэквивалентности?
Да, если референтный препарат доступен на рынке, который указывает Ваш регуляторный орган. Мы документируем рынок происхождения, серию и срок годности для Вашего досье.
Можно ли увидеть сертификат анализа до оформления заказа?
Мы предоставляем сертификат анализа на предлагаемую серию до того, как Вы примете предложение, если источник это позволяет.
Работаете ли Вы с нашим партнёром по снабжению клинических исследований?
Да. Мы можем отправить груз Вашему партнёру по упаковке или на склад и направить документы и Вам, и ему.
Другие покупатели, с которыми мы работаем
Запросить наличие препаратов сравнения
Отправьте перечень препаратов, количества, минимальный остаточный срок годности и склады назначения.