Для врачей
Запросите препарат для пациента, которого Вы лечите. Мы работаем с Вашей больницей или лицензированным грузополучателем и информируем Вас на каждом этапе.
Коротко
Врачи могут запросить незарегистрированный или труднодоступный препарат для конкретного пациента через MedsAcross. Вы являетесь официальным заявителем, мы проверяем Вашу лицензию и медицинский совет, в котором Вы зарегистрированы, а коммерческое предложение направляется в Вашу больницу или другому лицензированному грузополучателю. Фармацевт проверяет рецепт и разрешение на ввоз до какой-либо отгрузки.
Что мы поставляем
- Препараты для конкретного пациента, не зарегистрированные в Вашей стране
- Орфанные и специализированные препараты
- Аналоги при дефиците зарегистрированного препарата
Как мы Вас проверяем
Проверка проводится один раз для каждой организации и обновляется по истечении срока действия документа.
- Номер Вашей медицинской лицензии и медицинский совет, в котором Вы зарегистрированы
- Ваша больница или клиника, а также лицензированный грузополучатель, который получит препарат
- Резюме (CV), если его запрашивает программа доступа производителя
Цены
Коммерческое предложение адресуется Вашей больнице или лицензированному грузополучателю, но никогда не пациенту.
Правовые механизмы
Правила различаются в зависимости от страны и со временем меняются. Каждое примечание ссылается на регуляторный орган или опубликованный правовой анализ. Путь для Вашего случая подтверждает Ваш местный консультант по регуляторным вопросам.
Программы доступа производителей часто запрашивают у лечащего врача номер лицензии, сведения о медицинском совете, в котором он зарегистрирован, и резюме.
Великобритания. Для ввоза незарегистрированных препаратов необходимо подтверждение особой клинической потребности, а стоимость или удобство не являются допустимым основанием.
Источник: GOV.UK, уведомление о намерении ввезти незарегистрированный лекарственный препарат
Россия. Действующий порядок требует заключения врачебной комиссии медицинской организации, а Минздрав России принимает решение в течение 5 рабочих дней.
Источник: Brace Law Firm, ввоз лекарственных препаратов в Россию
Бразилия. Ввоз осуществляется через медицинское учреждение с техническим обоснованием, а не через пациента.
Источник: ANVISA, голосование коллегиального совета CD 0662/2025
Услуги для Вас
- Поставка для конкретного пациентаНезарегистрированные и неодобренные препараты для конкретного пациента по тому пути ввоза, который допускает Ваш регуляторный орган.
- Орфанные препараты и препараты для редких заболеванийПрепараты для лечения редких заболеваний, которые дефицитны, не зарегистрированы или медленно выходят на Ваш рынок.
- Регуляторные документыСертификаты анализа, COPP, сертификаты GMP и экспортные документы, подготовленные для Вашего регуляторного органа.
Вопросы и ответы
Должен ли я оплачивать препарат?
Обычно оплачивает больница или грузополучатель. Коммерческое предложение адресуется им, а сторонний плательщик может быть зарегистрирован, если это допускает порядок ввоза.
Могу ли я сообщить о нежелательной реакции?
Да, через нашу форму сообщения о нежелательной реакции или через Вашу национальную систему сообщений. Мы передаём каждое сообщение держателю регистрационного удостоверения.
Что должен содержать рецепт?
Препарат, дозировку, дозу, длительность приёма и клиническую причину, по которой доступный на месте препарат не подходит. Форма Вашего регуляторного органа может требовать дополнительных сведений.
Другие покупатели, с которыми мы работаем
Запросите препарат для Вашего пациента
Начните с препарата и страны пациента. Мы подтвердим порядок ввоза и документы до подготовки коммерческого предложения.