للمستوردين والموزّعين المرخّصين

ما نورّده

• أدوية هندية جنيسة وتخصصية بكميات تجارية
• أدوية غير مرخّصة للمستشفيات التي تخدمها، بموجب تصاريح الاستيراد الخاصة بك
• أدوية مقارِنة وبدائل لحالات النقص لعملائك
• منتجات سلسلة التبريد في عبوات مؤهلة

كيف نتحقق منك

يتم التحقق مرة واحدة لكل جهة، ويُجدَّد عند انتهاء صلاحية أي مستند.

المسارات القانونية

تختلف القواعد من بلد إلى آخر وتتغيّر بمرور الوقت. وتستند كل ملاحظة إلى جهة تنظيمية أو إلى تحليل قانوني منشور. ويؤكد مستشارك التنظيمي المحلي المسار المناسب لحالتك.

• المملكة المتحدة. يمكن لحامل ترخيص WDA(H) إخطار MHRA بالواردات من الدول المدرجة في قائمة الدول المعتمدة، ولحامل ترخيص MSL إخطارها بالواردات من الدول الأخرى.

  المصدر: GOV.UK، الإخطار بنية استيراد دواء غير مرخّص

• توضح إرشادات MHRA بشأن المستحضرات الخاصة (specials) كيفية توريد المنتجات الطبية غير المرخّصة في المملكة المتحدة.

  المصدر: GOV.UK، توريد المنتجات الدوائية غير المرخّصة (specials)

• على الجانب الهندي، قد يطلب مكتب مراقبة الأدوية في الميناء شهادة التحليل الصادرة عن الشركة المصنّعة، والتراخيص، والملصقات، والفاتورة، وقائمة التعبئة.

  المصدر: دار جمارك Jawaharlal Nehru، محضر اجتماع مع FPME و Pharmexcil

• يحدد كل عرض سعر قاعدة من قواعد Incoterms وفق قواعد ICC، وهي التي تحدد النقطة التي تنتقل عندها التكاليف والمخاطر إليك.

  المصدر: غرفة التجارة الدولية، قواعد Incoterms

خدمات مخصصة لك

• التوريد عند نقص الأدويةأدوية مكافئة من الهند أو من أسواق أخرى عند نفاد المخزون المحلي من دواء مسجّل.
• لوجستيات سلسلة التبريدمسارات شحن من 2 إلى 8 °C ومسارات للمنتجات المجمّدة، مع عبوات شحن مؤهلة ومسجّلات بيانات الحرارة وممارسات التوزيع الجيدة.
• التصدير بالجملةأدوية جنيسة هندية وخطوط تخصصية بكميات كبيرة للمستوردين والموزّعين المرخّصين.
• المستندات التنظيميةشهادات التحليل وشهادة المنتج الصيدلاني (COPP) وشهادات GMP وأوراق التصدير، منظّمة للجهة التنظيمية في بلدك.