استيراد الأدوية إلى أوزبكستان
الجهة التنظيمية والمسارات القانونية والمستندات ومدد الموافقة ومسارات الشحن للأدوية المورَّدة من الهند إلى أوزبكستان.
لمحة سريعة
- الجهة التنظيمية
- CPPS
- المسار الرئيسي
- أمر من وزارة الصحة بشأن الأدوية اليتيمة أو الأمراض المعدية الخطيرة
- مدة العبور بالبريد السريع من الهند
- من 5 إلى 9 أيام
- مدة العبور بالشحن الجوي من الهند
- من 6 إلى 14 يومًا
إجابة مختصرة
يجب عادةً تسجيل الأدوية في أوزبكستان لدى وزارة الصحة قبل استيرادها. ويسمح القانون بإدخال الأدوية اليتيمة وأدوية الأمراض المعدية الخطيرة دون تسجيل عندما تأمر الوزارة بذلك، كما تتيح قائمة صادرة عن الوزارة في 2025 استيراد أدوية محددة بالاسم ليس لها نظائر مسجّلة شريطة اجتيازها إجراءات المطابقة. وعادةً ما يتولى المستشفى أو مستورد مرخّص قيادة العملية.
ملخص بحثي، تحقّق منه لدى الجهة التنظيمية أو وكيل محلي
أُعدّ هذا الدليل استناداً إلى مصادر رسمية ومنشورة. ولم يؤكده أخصائي تنظيمي بعد، لذا تحقق من المتطلبات الحالية قبل الاعتماد عليه.
تم تحديث المحتوى في 13 نوفمبر 2026
معلومات أساسية
- الجهة التنظيمية
- وزارة الصحة في أوزبكستان، من خلال وكالة تطوير الأدوية والصناعة الدوائية ومركز سلامة المنتجات الصيدلانية (CPPS)
- المسار الرئيسي
- أمر من وزارة الصحة بشأن الأدوية اليتيمة أو الأمراض المعدية الخطيرة
- من يتقدّم بالطلب
- وزارة الصحة، عادةً بناءً على طلب من مستشفى أو مستورد مرخّص (يُرجى التأكد من مسار تقديم الطلب)
- تصريح الاستيراد أو الموافقة
- مطلوب قبل شحن البضائع
- التوريد الموجّه إلى المرضى
- ليس مساراً قانونياً. يتم التوريد إلى مستلم مرخّص
- مدة الموافقة المعتادة
- لا تنشر أوزبكستان مدة معالجة لعمليات استيراد الأدوية اليتيمة أو الاستيراد لمرضى بعينهم. ومن شأن مسودة صادرة في ديسمبر 2025 أن تُلزم مركز سلامة المنتجات الصيدلانية بالرد خلال 3 أيام عمل على طلبات الاستيراد لمواجهة النقص، لكن يُنصح بالتخطيط لعدة أسابيع والتأكد من الجدول الزمني مع الوزارة أو مع وكيل محلي.
- مدة العبور بالبريد السريع من الهند
- من 5 إلى 9 أيام
- مدة العبور بالشحن الجوي من الهند
- من 6 إلى 14 يومًا
- شروط Incoterms الشائعة
- CIP, DAP, FCA
- العملة المحلية
- UZS
- اللغات
- Uzbek, Russian
المسارات القانونية ومن يتقدّم بالطلب
مسارات دواء غير مسجّل في أوزبكستان. تتقدّم الجهة المحلية المذكورة تحت كل مسار بالطلب، وليس المصدّر.
- المسار 1لم تنشرها الوزارة
أمر من وزارة الصحة بشأن الأدوية اليتيمة أو الأمراض المعدية الخطيرة
تتيح المادة 24 من قانون الأدوية والنشاط الصيدلاني استيراد الأدوية والأجهزة اليتيمة، والمنتجات المخصصة للأمراض المعدية شديدة الخطورة أو الوبائية، دون تسجيل حكومي عندما يكون الاستيراد بأمر من وزارة الصحة. ولا ينشر القانون نموذجًا أو جدولًا زمنيًا لهذا الأمر، لذا ينبغي للمستشفى أو المستورد التأكد من الإجراءات مع الوزارة أولًا.
من يتقدّم بالطلب: وزارة الصحة، عادةً بناءً على طلب من مستشفى أو مستورد مرخّص (يُرجى التأكد من مسار تقديم الطلب)
- المسار 2مدة إجراءات المطابقة غير منشورة
قائمة وزارة الصحة للأدوية التي ليس لها نظائر مسجّلة
يتضمن أمر صادر عن وزارة الصحة في مارس 2025 قائمة بـ 34 دواءً و117 جهازًا طبيًا ليس لها مكافئ مسجّل في أوزبكستان، من بينها بوروسوماب وميغلوستات وسابروبتيرين. ويجوز استيرادها واستخدامها دون تسجيل حكومي شريطة اجتيازها إجراءات المطابقة الإلزامية، ويسري الأمر حتى 1 يناير 2028.
من يتقدّم بالطلب: مستورد أوزبكي مرخّص أو تاجر جملة للمستحضرات الصيدلانية
- المسار 3لا ينص القانون على خطوة للحصول على تصريح، ولم تُؤكَّد ممارسات التخليص
الاستيراد لدورة علاجية واحدة بتأكيد من مؤسسة طبية
تتيح المادة 25 من القانون نفسه إدخال الأدوية دون تسجيل حكومي ودون تخليص جمركي لعلاج مريض بناءً على دواعٍ طبية تؤكدها مؤسسة طبية، في حدود دورة علاجية واحدة. وهو مسار استيراد شخصي، ولا يتناول القانون قيام مورّد أجنبي بشحن الدواء إلى المريض، لذا يُرجى التأكد من كيفية تخليص الشحنة قبل الاعتماد على هذا المسار.
من يتقدّم بالطلب: المريض أو أسرته، مع تأكيد من مؤسسة طبية لدواعي الاستعمال
- المسار 4مدد مراجعة من 60 إلى 120 يومًا بحسب فئة السلامة، وفق ما أُفيد عن قواعد 2025
التسجيل بالاعتراف بموافقة أجنبية
ينص قرار مجلس الوزراء رقم 738 المؤرخ 24 نوفمبر 2025 على تسجيل الأدوية إما عبر الإجراء العام وإما بالاعتراف، مع شهادة صالحة لمدة خمس سنوات. والتسجيل بالاعتراف قائم منذ مرسوم صدر في 2018 للمنتجات المعتمدة في دول ذات جهات تنظيمية صارمة ومن الوكالة الأوروبية للأدوية، وتفيد التقارير بأن الأدوية اليتيمة تحظى بالأولوية. ويناسب هذا المسار دواءً يُحتاج إليه بانتظام وليس لمريض واحد.
من يتقدّم بالطلب: حامل ترخيص التسويق أو ممثله المفوّض
قائمة المستندات
المستندات التي يحتاجها المشتري في أوزبكستان عادةً. وتتوقف القائمة الدقيقة على المسار والمنتج.
- أمر أو إدراج من وزارة الصحة يشمل المنتج غير المسجّل
- شهادة المطابقة الصادرة للتشغيلة بموجب إجراءات المطابقة الإلزامية
- الوصفة الطبية وتأكيد المؤسسة الطبية لدواعي الاستعمال
- خطاب طلب من المستشفى أو المستورد
- رخصة البيع بالجملة للمستحضرات الصيدلانية الخاصة بالمستورد
- الفاتورة المبدئية والفاتورة التجارية
- قائمة التعبئة
- شهادة التحليل (CoA) لكل تشغيلة
- شهادة المنتج الصيدلاني (COPP) أو ما يثبت التسجيل في الخارج
- شهادة ممارسات التصنيع الجيد (GMP) لموقع التصنيع
- بوليصة الشحن الجوي
المستندات التي يحتاجها عادةً كل بلد ونوع مشترٍ ومنتج، جاهزة للطباعة.
أنشئ قائمة مستندات لطلبكالجهة التنظيمية
تتولى وزارة الصحة تنظيم الأدوية في أوزبكستان. وتقع سياسات السوق وتخطيط الاستيراد ضمن اختصاص وكالة تطوير الأدوية والصناعة الدوائية التابعة للوزارة، والتي اتخذت هذا الاسم في مايو 2026 حين دُمجت الوكالة السابقة لتطوير الصناعة الدوائية في هيئة أوسع. ويحتفظ مركز سلامة المنتجات الصيدلانية (CPPS)، وهو مؤسسة حكومية تابعة للوزارة، بسجل الدولة للأدوية وفق قواعد التسجيل لعام 2025، ويتولى الرقابة بعد التسويق. كما يجب أن تجتاز المنتجات غير المسجّلة المستوردة بموجب قائمة الوزارة لعام 2025 إجراءات المطابقة الإلزامية.
أوزبكستان ليست عضوًا في الاتحاد الاقتصادي الأوراسي، لذا لا تسري فيها تسجيلات الاتحاد الاقتصادي الأوراسي (EAEU).
المسارات القانونية للأدوية غير المسجّلة
يضع قانون الأدوية والنشاط الصيدلاني القاعدة الأساسية: لا تُستخدم الأدوية، كقاعدة عامة، إلا بعد تسجيلها حكوميًا، ويُحظر استيراد الأدوية غير المسجّلة إلا في الحالات التي يجيزها القانون.
الأدوية اليتيمة والأمراض المعدية الخطيرة
يتيح الجزء الثالث من المادة 24 استيراد الأدوية اليتيمة والأجهزة المخصصة للأمراض اليتيمة، والمنتجات المخصصة للأمراض المعدية شديدة الخطورة أو الوبائية، دون تسجيل حكومي عندما تأمر وزارة الصحة بالاستيراد. ولا ينشر القانون نموذجًا أو رسومًا أو جدولًا زمنيًا لهذا الأمر، لذا ينبغي للمستشفى أو المستورد الاتفاق مع الوزارة على الإجراءات قبل أن يجهّز المُصدِّر البضائع.
الأدوية المدرجة التي ليس لها نظائر مسجّلة
في مارس 2025 اعتمدت وزارة الصحة قائمة تضم 34 دواءً و117 جهازًا طبيًا ليس لها مكافئ مسجّل في أوزبكستان. ومن الأمثلة عليها أفليبرسيبت وبوروسوماب وديفلازاكورت وميغلوستات وسابروبتيرين وفيغاباترين. ويجوز استيراد المنتجات المدرجة واستخدامها دون تسجيل حكومي إذا اجتازت إجراءات المطابقة الإلزامية، ويسري الأمر حتى 1 يناير 2028. أما الدواء غير المدرج في القائمة فيحتاج إلى مسار آخر.
دورة علاجية واحدة
تتيح المادة 25 إدخال الأدوية دون تسجيل حكومي ودون تخليص جمركي لعلاج مريض بناءً على دواعٍ طبية تؤكدها مؤسسة طبية، في حدود دورة علاجية واحدة، وكذلك للاستخدام الشخصي أثناء الإقامة في البلاد. وأوردت لائحة صادرة عن مجلس الوزراء في 2016 حدودًا للمسافرين وفق ما أُفيد، مثل ما يصل إلى 10 أسماء أدوية بحد أقصى 5 عبوات لكل منها. ولا يتناول أي من النصين قيام مورّد أجنبي بشحن الدواء إلى منزل المريض، لذا تعامل مع هذا المسار بوصفه مسارًا شخصيًا وتأكد منه قبل أي شحنة.
التسجيل بالاعتراف وقواعد 2025
حلّ قرار مجلس الوزراء رقم 738 المؤرخ 24 نوفمبر 2025 محل قواعد التسجيل السابقة. وتُسجَّل الأدوية عبر الإجراء العام أو بالاعتراف، وتسري الشهادات لمدة خمس سنوات. والتسجيل بالاعتراف ليس جديدًا، إذ أتاح مرسوم صدر في 2018 والقرار رقم 862 تسجيل المنتجات المعتمدة في 20 دولة ذات جهات تنظيمية صارمة أو من الوكالة الأوروبية للأدوية دون تكرار مراجعة الخبراء. وفي نوفمبر 2025 وصف المسؤولون مدد مراجعة أقصر تبلغ 60 أو 90 أو 120 يومًا بحسب فئة السلامة. كما تفيد ملخصات صادرة عن مكاتب محاماة بشأن القرار 738 بأنه يجوز استخدام الأدوية المتبرع بها والأدوية المقدمة كمساعدات إنسانية دون تسجيل بناءً على رأي إيجابي من الوزارة.
مشروع مسار سريع لحالات النقص
من شأن مشروع لائحة صدر في ديسمبر 2025 أن يتيح استيراد الأدوية الشحيحة دون تسجيل كامل خلال فترات النقص المؤقت. وسيتعين على مركز CPPS الرد خلال 3 أيام عمل، وسيحتاج المستوردون إلى رخصة بيع بالجملة وكوادر مؤهلة، وستخضع جميع المنتجات لإجراءات المطابقة وللتتبع برمز QR. وكان لا يزال مشروعًا عند نشر التقرير عنه.
المستندات التي يحتاجها المشتري عادةً
- أمر أو إدراج من وزارة الصحة يشمل المنتج غير المسجّل
- شهادة المطابقة الصادرة بموجب إجراءات المطابقة الإلزامية
- الوصفة الطبية وتأكيد المؤسسة الطبية لدواعي الاستعمال
- خطاب طلب من المستشفى أو المستورد، ورخصة البيع بالجملة الخاصة بالمستورد
- الفاتورة المبدئية والفاتورة التجارية وقائمة التعبئة بأسماء وكميات متطابقة
- شهادة التحليل (CoA) وشهادة المنتج الصيدلاني (COPP) وشهادة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)
- بوليصة الشحن الجوي
الجدول الزمني: مثال تطبيقي
يحتاج مستشفى للأطفال في طشقند إلى دواء يتيم مدرج في قائمة الوزارة لعام 2025، ويتولى تاجر جملة أوزبكي مرخّص دور المستورد.
| الخطوة | الجهة المنفذة | المدة المعتادة |
|---|---|---|
| الوصفة الطبية وتأكيد دواعي الاستعمال | المستشفى المعالج | من 1 إلى 5 أيام |
| الفاتورة المبدئية وشهادة التحليل وما يثبت ممارسات التصنيع الجيد (GMP) | المُصدِّر في الهند | من 2 إلى 5 أيام |
| العقد والتأكد من انطباق مسار القائمة | المستورد ووزارة الصحة | من 1 إلى 4 أسابيع (غير منشورة) |
| مستندات التصدير والإرسال من الهند | المُصدِّر ووكيل الشحن | من 2 إلى 7 أيام، وأطول إذا لزمت شهادة عدم ممانعة للتصدير (NOC) من CDSCO |
| العبور الجوي | الناقل | من 2 إلى 6 أيام |
| إجراءات المطابقة والتخليص الجمركي في طشقند | المستورد وجهة إصدار شهادات المطابقة والمخلّص الجمركي | من 5 إلى 15 يومًا (غير منشورة) |
الإجمالي: من 4 إلى 10 أسابيع تقريبًا من الطلب حتى التسليم. وهذه تقديرات للتخطيط، وليست مدد خدمة منشورة.
مسارات الشحن من الهند
طشقند هي البوابة الرئيسية. وقد استأنفت IndiGo رحلاتها من مومباي إلى طشقند في 1 سبتمبر 2025، بواقع أربع رحلات أسبوعيًا، بعد توقف مرتبط بإغلاق المجالات الجوية، كما أُفيد عن تشغيل Centrum Air خطًا من دلهي اعتبارًا من أكتوبر 2025. وتمر مسارات أخرى عبر دبي أو إسطنبول أو ألماتي. وتستغرق خدمة البريد السريع عادةً من 5 إلى 9 أيام للطرود الصغيرة غير الخاضعة للرقابة. أما الشحن الجوي عبر مخلّص جمركي فيستغرق عادةً من 6 إلى 14 يومًا بما في ذلك إجراءات المطابقة والجمارك.
شرطا CIP وDAP إلى طشقند هما الشرطان المعتادان، ويناسب شرط FCA المستوردين الذين لديهم وكيل شحن خاص بهم. ونادرًا ما يكون شرط DDP عمليًا لأن المستورد الأوزبكي هو من يجب أن يرتب إجراءات المطابقة والتخليص.
نصائح عملية للمشترين
- تحقق من قائمة الوزارة لعام 2025 أولًا. فإذا كان الدواء مدرجًا فيها، فإن مسار إجراءات المطابقة هو أوضح مسار منشور.
- ارتفعت الرسوم الجمركية على الأدوية المصنفة تحت HS 3004 من 0 إلى 2 في المئة من القيمة الجمركية اعتبارًا من 1 أبريل 2025 بموجب المرسوم UP-13، وفقًا لـ GTAI. وتقع الأمصال واللقاحات ومنتجات الدم والضمادات خارج نطاق هذا المعدل.
- انتهى الإعفاء من ضريبة القيمة المضافة على الأدوية المستوردة في 1 أبريل 2024، لذا يُتوقع تطبيق ضريبة القيمة المضافة بالمعدل القياسي.
- خصص وقتًا لإجراءات المطابقة بعد الوصول. فهي إلزامية للمنتجات غير المسجّلة المدرجة، ولا تشملها مدة خدمة منشورة.
المصادر
- Medicine and Pharmaceutical Industry Development Agency under the Ministry of Health of Uzbekistan
- Law of Uzbekistan on Medicines and Pharmaceutical Activity, current text on lex.uz
- Kun.uz, Ministry of Health approves list of medicines allowed for use without state registration (March 2025)
- Anhor.uz, procedure for state registration of medicines approved by Resolution 738 (Russian, November 2025)
- Kun.uz, Uzbekistan plans fast-track imports for scarce medicines and medical equipment (December 2025)
- Kun.uz, Uzbekistan simplifies import procedures for certified medicines (November 2025)
- PETOSEVIC, Uzbekistan simplifies approval of medicines registered in 20 other countries (2018)
- GTAI, Uzbekistan raises customs duties on pharmaceutical products (German, February 2025)
- Fergana Agency, Uzbekistan to impose tariffs on certain imported medicines (2025)
- Kun.uz, government to cancel some VAT benefits for medicines and medical services (January 2024)
- UzDaily, Abdulla Azizov heads new medical and pharma agency (May 2026)
- Anhor.uz, regulation on import and export of medicines by individuals approved (Russian, 2016)
- Outlook Business, IndiGo to operate direct flights from Mumbai to Tashkent and Almaty (August 2025)
الشحن من الهند في لمحة
مدد العبور والشروط المعتادة على المسارات من المطارات الهندية إلى أوزبكستان.
البريد السريع، من الباب إلى الباب
من 5 إلى 9 أيام
الشحن الجوي مع التخليص
من 6 إلى 14 يومًا
شروط Incoterms المعتادة
سلسلة التبريد على هذا المسار
الرحلات المباشرة من الهند إلى طشقند قليلة، إذ تسيّر IndiGo رحلات من مومباي أربع مرات أسبوعيًا منذ سبتمبر 2025، لذا تمر شحنات كثيرة عبر دبي أو إسطنبول أو ألماتي. وللمنتجات التي تُحفظ بين 2 و8°C، استخدم حاويات شحن سلبية (passive) مؤهلة لمدة 120 ساعة على الأقل مع مسجّلات بيانات الحرارة، واتفق على غرفة تبريد في طشقند لإجراءات المطابقة والجمارك.
تحقق من ملاءمة حاوية شحن لهذا المسارمدد العبور تقديرات معتادة من الهند، وليست التزامات من شركات الشحن.
أسئلة حول الاستيراد إلى أوزبكستان
هل يمكن استيراد دواء غير مسجّل في أوزبكستان؟
فقط في الحالات التي يجيزها القانون. إذ يمكن إدخال الأدوية اليتيمة والمنتجات المخصصة للأمراض المعدية الخطيرة دون تسجيل عندما تأمر وزارة الصحة بالاستيراد، كما تسمح قائمة صادرة عن الوزارة في مارس 2025 بـ 34 دواءً محددًا بالاسم ليس لها نظائر مسجّلة شريطة اجتياز إجراءات المطابقة الإلزامية. أما الأدوية غير المسجّلة الأخرى فتحتاج إلى التسجيل أو إلى مسار آخر مؤكد.
ما الأدوية المدرجة في قائمة وزارة الصحة للمنتجات التي ليس لها نظائر مسجّلة؟
يتضمن أمر مارس 2025 قائمة بـ 34 دواءً و117 جهازًا طبيًا، من بينها أفليبرسيبت وبوروسوماب وديفلازاكورت وميغلوستات وسابروبتيرين وفيغاباترين. ويجوز استيراد المنتجات المدرجة واستخدامها دون تسجيل حكومي إذا اجتازت إجراءات المطابقة الإلزامية. ويسري الأمر حتى 1 يناير 2028.
هل يمكن لمريض في أوزبكستان الحصول على دواء بوصفة طبية مباشرةً من مورّد في الهند؟
هذا ليس مسارًا راسخًا بوضوح. فالقانون يسمح بإدخال الأدوية اللازمة لدورة علاجية واحدة تؤكدها مؤسسة طبية دون تسجيل أو تخليص جمركي، لكنه لا يتناول قيام مورّد أجنبي بالشحن إلى منزل المريض. اطلب من المستشفى المعالج العمل عبر مستورد مرخّص والتأكد من الوزارة أولًا.
هل تعترف أوزبكستان بالتسجيلات الصادرة عن جهات تنظيمية أخرى؟
نعم. منذ 2018، أصبح بإمكان المنتجات المعتمدة في مجموعة من الدول ذات الجهات التنظيمية الصارمة ومن الوكالة الأوروبية للأدوية التسجيل دون تكرار مراجعة الخبراء. ويُبقي قرار مجلس الوزراء رقم 738 الصادر في نوفمبر 2025 على التسجيل بالاعتراف إلى جانب الإجراء العام، مع شهادات صالحة لمدة خمس سنوات.
ما الرسوم الجمركية وضريبة القيمة المضافة المطبقة على الأدوية المستوردة في أوزبكستان؟
تبلغ الرسوم الجمركية على الأدوية المصنفة تحت HS 3004 نسبة 2 في المئة من القيمة الجمركية اعتبارًا من 1 أبريل 2025، مع استثناء الأمصال واللقاحات ومنتجات الدم والضمادات من هذا المعدل. وانتهى الإعفاء من ضريبة القيمة المضافة على الأدوية المستوردة في 1 أبريل 2024، لذا تُطبَّق ضريبة القيمة المضافة بالمعدل القياسي. اطلب من مخلّص جمركي محلي إجراء حساب كامل.
من الجهة التي تنظم الأدوية في أوزبكستان؟
وزارة الصحة، من خلال وكالة تطوير الأدوية والصناعة الدوائية ومركز سلامة المنتجات الصيدلانية. ويحتفظ المركز بسجل الدولة وفق قواعد التسجيل لعام 2025، ويتولى الرقابة بعد التسويق.
أدلة أخرى في روسيا وآسيا الوسطى
اطلب دواءً إلى أوزبكستان
أخبرنا بالدواء والكمية والمستلم. ويوضح الرد مدى التوفر والمستندات التي تشترطها أوزبكستان ومدة توريد واقعية.