Nhava Sheva prorroga hasta el 31 de diciembre de 2026 la flexibilización del NOC de exportación obtenido a posteriori

Qué cambió

El 20 de julio de 2026, el Commissioner of Customs NS-II de la Jawaharlal Nehru Custom House (JNCH), Nhava Sheva, emitió la Public Notice 88/2026 sobre los procedimientos y documentos para los envíos de exportación de medicamentos y productos farmacéuticos. Su párrafo 5.2 establecía una flexibilización provisional: podía autorizarse el despacho de exportación de medicamentos no aprobados, nuevos o prohibidos cuando el NOC de la CDSCO se hubiera obtenido a posteriori, siempre que el exportador tuviera un NOC válido de la autoridad de licencias del Estado o Territorio de la Unión, una autorización de producto válida, una licencia de fabricación y las demás aprobaciones prescritas. La flexibilización debía terminar el 30 de septiembre de 2026.

La Public Notice 121/2026, que figura en la página de avisos de la JNCH con fecha del 1 de octubre de 2026, prorroga esa flexibilización hasta el 31 de diciembre de 2026. Después de esa fecha, el despacho de exportación queda estrictamente sujeto a la Office Order de la CDSCO del 30 de abril de 2024. Todas las demás condiciones de la Public Notice 88/2026 se mantienen.

La Office Order, según el resumen de la Public Notice 88/2026, retiró a partir del 15 de mayo de 2024 la facultad de las autoridades estatales de emitir NOC para fabricar medicamentos no aprobados, prohibidos o nuevos exclusivamente para la exportación. Desde entonces, el NOC debe emitirlo una oficina zonal de la CDSCO a través del portal SUGAM, antes de que la autoridad estatal otorgue la licencia de fabricación y antes de que se fabrique el medicamento. El aviso figura en la página de avisos públicos de la CDSCO con fecha del 30 de abril de 2024.

A quién afecta

• A los fabricantes indios que exportan a través de Nhava Sheva medicamentos no aprobados, nuevos o prohibidos en la India. Muchos productos para pacientes nominales y huérfanos pertenecen a este grupo cuando se fabrican en la India solo para la exportación.
• A los exportadores que no son fabricantes. La Public Notice 88/2026 indica que deben presentar todos los documentos pertinentes ante el Assistant Drugs Controller (ADC) de la CDSCO en el puerto para obtener un NOC del ADC, y la aduana se basa después en esa verificación.
• A los hospitales, importadores, CRO y ONG extranjeros cuyos pedidos incluyen estos productos y se envían por vía marítima desde Nhava Sheva.

Qué significa para los compradores

La prórroga da a los exportadores tres meses más para enviar los lotes fabricados antes de contar con un NOC zonal de la CDSCO. A partir del 1 de enero de 2027, un lote con las aprobaciones en el orden incorrecto podría no ser despachado en Nhava Sheva, por lo que los compradores deben esperar que los exportadores comparen la fecha del NOC de la CDSCO con la de la licencia de fabricación antes de confirmar una fecha de entrega.

El aviso también exige que los datos del documento de embarque (shipping bill), como la descripción, la marca, la especificación, la cantidad, el peso y el país de origen, coincidan con el NOC. Si una orden de compra no puede cumplirse tal como fue aprobada, o si cambia el comprador extranjero, se necesita un NOC revisado o nuevo antes de la exportación. Por lo tanto, un cambio tardío de consignatario puede retrasar un envío.

Los avisos se consultaron directamente en el sitio web de la JNCH. No se verificó cómo aplican la misma Office Order otros puertos y terminales de carga aérea.

Qué hacer ahora

1. Pregunte al exportador si cada producto está aprobado, es nuevo, no está aprobado o está prohibido en la India, y qué puerto utilizará.
2. En el caso de los productos afectados, solicite la referencia del NOC de la CDSCO y confirme que cubre su orden de compra y a su organización como consignatario.
3. Mantenga estables los datos del consignatario, la cantidad y el envase una vez realizado el pedido, ya que los cambios pueden requerir un NOC revisado.
4. Si un lote se fabricó antes de su NOC de la CDSCO, planifique el despacho antes del 31 de diciembre de 2026 o acuerde una fecha posterior que permita contar con un lote conforme.

Para tener un panorama más amplio, consulte Normas de exportación de la India que los compradores deben conocer y Documentos de exportación farmacéutica explicados.