Nhava Sheva prolonge jusqu'au 31 décembre 2026 l'assouplissement relatif aux NOC d'exportation obtenus a posteriori

Ce qui a changé

Le 20 juillet 2026, le Commissioner of Customs NS-II de la Jawaharlal Nehru Custom House (JNCH), à Nhava Sheva, a publié le Public Notice 88/2026 sur les procédures et les documents applicables aux envois de médicaments et de produits pharmaceutiques à l'exportation. Son paragraphe 5.2 prévoyait un assouplissement provisoire : le dédouanement à l'export de médicaments non approuvés, nouveaux ou interdits pouvait être autorisé lorsque le NOC du CDSCO avait été obtenu a posteriori, à condition que l'exportateur détienne un NOC valide de l'autorité de délivrance des licences de l'État ou du territoire de l'Union (State or UT Licensing Authority), une autorisation de produit valide, une licence de fabrication et les autres approbations prescrites. L'assouplissement devait prendre fin le 30 septembre 2026.

Le Public Notice 121/2026, répertorié sur la page des avis de la JNCH à la date du 1er octobre 2026, prolonge cet assouplissement jusqu'au 31 décembre 2026. Après cette date, le dédouanement à l'export est strictement soumis à l'Office Order du CDSCO du 30 avril 2024. Toutes les autres dispositions du Public Notice 88/2026 restent inchangées.

L'Office Order, tel que résumé dans le Public Notice 88/2026, a retiré aux autorités des États, à compter du 15 mai 2024, le pouvoir de délivrer des NOC pour la fabrication de médicaments non approuvés, interdits ou nouveaux destinés exclusivement à l'exportation. Depuis lors, le NOC doit être délivré par un bureau zonal du CDSCO via le portail SUGAM, avant que l'autorité de l'État n'accorde la licence de fabrication et avant que le médicament ne soit fabriqué. L'avis figure sur la page des avis publics du CDSCO à la date du 30 avril 2024.

Qui est concerné

• Les fabricants indiens qui exportent via Nhava Sheva des médicaments non approuvés, nouveaux ou interdits en Inde. De nombreux produits nominatifs et orphelins entrent dans cette catégorie lorsqu'ils sont fabriqués en Inde uniquement pour l'exportation.
• Les exportateurs qui ne sont pas fabricants. Le Public Notice 88/2026 indique qu'ils doivent présenter tous les documents pertinents à l'Assistant Drugs Controller (ADC) du CDSCO au port afin d'obtenir un NOC de l'ADC, et que la douane s'appuie ensuite sur cette vérification.
• Les hôpitaux, importateurs, CRO et ONG à l'étranger dont les commandes comprennent de tels produits et sont expédiées par voie maritime depuis Nhava Sheva.

Ce que cela signifie pour les acheteurs

La prolongation donne aux exportateurs trois mois de plus pour expédier les lots fabriqués avant qu'un NOC d'un bureau zonal du CDSCO ne soit en place. À partir du 1er janvier 2027, un lot dont les approbations n'ont pas été obtenues dans le bon ordre risque de ne pas être dédouané à Nhava Sheva, les acheteurs doivent donc s'attendre à ce que les exportateurs vérifient la date du NOC du CDSCO par rapport à la licence de fabrication avant de confirmer une date de livraison.

L'avis exige également que les mentions du shipping bill, telles que la description, la marque, la spécification, la quantité, le poids et le pays d'origine, correspondent au NOC. Si un bon de commande ne peut pas être exécuté tel qu'approuvé, ou si l'acheteur étranger change, un NOC révisé ou nouveau est nécessaire avant l'exportation. Un changement tardif de destinataire peut donc retarder un envoi.

Les avis ont été consultés directement sur le site web de la JNCH. La manière dont les autres ports et terminaux de fret aérien appliquent le même Office Order n'a pas été vérifiée.

Ce qu'il faut faire dès maintenant

1. Demandez à l'exportateur si chaque produit est approuvé, nouveau, non approuvé ou interdit en Inde, et quel port il utilisera.
2. Pour les produits concernés, demandez la référence du NOC du CDSCO et vérifiez qu'il couvre votre bon de commande et votre organisation en tant que destinataire.
3. Maintenez stables le destinataire, la quantité et les détails de conditionnement une fois la commande passée, car des modifications peuvent nécessiter un NOC révisé.
4. Lorsqu'un lot a été fabriqué avant l'obtention de son NOC du CDSCO, prévoyez l'expédition avant le 31 décembre 2026 ou convenez d'une date ultérieure qui permette de disposer d'un lot conforme.

Pour une vue d'ensemble, consultez les règles d'exportation indiennes que les acheteurs doivent connaître et les documents d'exportation pharmaceutique expliqués.