Para médicos
Solicite um medicamento para um paciente sob seus cuidados. Trabalhamos com o seu hospital ou com um destinatário licenciado e mantemos você informado em cada etapa.
Em resumo
Os médicos podem solicitar pela MedsAcross um medicamento não registrado ou de difícil acesso para um paciente nomeado. Você é o solicitante oficial, verificamos o seu registro profissional e o conselho em que está inscrito, e a cotação vai para o seu hospital ou para outro destinatário licenciado. Um farmacêutico revisa a receita e a autorização de importação antes de qualquer expedição.
O que fornecemos
- Medicamentos para paciente nomeado que não estão registrados no seu país
- Medicamentos órfãos e especializados
- Equivalentes quando falta um medicamento registrado
Como verificamos você
A verificação é feita uma vez por organização e renovada quando um documento vence.
- Seu número de registro profissional e o conselho em que está inscrito
- Seu hospital ou clínica, e o destinatário licenciado que receberá o medicamento
- Um currículo, quando o programa de acesso de um fabricante o solicitar
Preços
A cotação é endereçada ao seu hospital ou destinatário licenciado, nunca ao paciente.
Rotas legais
As regras variam de país para país e mudam com o tempo. Cada observação cita um órgão regulador ou uma análise jurídica publicada. Seu consultor regulatório local confirma a rota para o seu caso.
Os programas de acesso dos fabricantes costumam pedir ao médico assistente o número de registro profissional, o conselho em que está inscrito e um currículo.
Fonte: Sobi, informações sobre programa de acesso gerenciado
Reino Unido. Importações de produtos não licenciados exigem evidência de necessidade clínica especial, e custo ou conveniência não são motivos aceitos.
Fonte: GOV.UK, notificação de intenção de importar um medicamento não licenciado
Rússia. O procedimento atual exige um parecer de uma comissão da instituição médica, e o Ministério da Saúde decide em até 5 dias úteis.
Fonte: Brace Law Firm, importação de medicamentos para a Rússia
Brasil. A importação é feita por meio de um estabelecimento de saúde com uma justificativa técnica, não por meio do paciente.
Serviços para você
- Fornecimento para paciente nomeadoMedicamentos não registrados e não aprovados para um paciente individual, pela rota de importação que o seu órgão regulador permite.
- Medicamentos órfãos e para doenças rarasMedicamentos para condições raras que são escassos, não registrados ou demoram a chegar ao seu mercado.
- Documentos regulatóriosCertificados de análise, COPP, certificados de GMP e documentação de exportação, organizados para o seu órgão regulador.
Perguntas e respostas
Eu pago pelo medicamento?
Geralmente quem paga é o hospital ou o destinatário. A cotação é endereçada a eles, e um terceiro pagador pode ser registrado quando a rota o permite.
Posso notificar um efeito adverso?
Sim, pelo nosso formulário de efeitos adversos ou pelo sistema nacional de notificação. Encaminhamos toda notificação ao titular do registro.
O que a receita deve incluir?
O medicamento, a concentração, a dose, a duração e o motivo clínico pelo qual um produto disponível localmente não é adequado. O formulário do seu órgão regulador pode pedir mais informações.
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