Nhava Sheva prorroga até 31 de dezembro de 2026 a flexibilização do NOC de exportação obtido a posteriori

O que mudou

Em 20 de julho de 2026, o Commissioner of Customs NS-II da Jawaharlal Nehru Custom House (JNCH), em Nhava Sheva, emitiu a Public Notice 88/2026 sobre os procedimentos e documentos para remessas de exportação de medicamentos e produtos farmacêuticos. Seu parágrafo 5.2 concedeu uma flexibilização provisória: o desembaraço de exportação de medicamentos não aprovados, novos ou proibidos poderia ser permitido quando o NOC da CDSCO fosse obtido a posteriori, desde que o exportador possuísse um NOC válido da State or UT Licensing Authority, uma permissão de produto válida, uma licença de fabricação e as demais aprovações exigidas. A flexibilização terminaria em 30 de setembro de 2026.

A Public Notice 121/2026, listada na página de comunicados da JNCH com a data de 1º de outubro de 2026, prorroga essa flexibilização até 31 de dezembro de 2026. Após essa data, o desembaraço de exportação fica estritamente sujeito ao Office Order da CDSCO de 30 de abril de 2024. Todos os demais termos da Public Notice 88/2026 permanecem inalterados.

O Office Order, conforme resumido na Public Notice 88/2026, retirou das autoridades estaduais, a partir de 15 de maio de 2024, o poder de emitir NOCs para a fabricação de medicamentos não aprovados, proibidos ou novos destinados exclusivamente à exportação. Desde então, o NOC deve ser emitido por um escritório zonal da CDSCO por meio do portal SUGAM, antes que a autoridade estadual conceda a licença de fabricação e antes que o medicamento seja fabricado. O comunicado consta na página de comunicados públicos da CDSCO sob a data de 30 de abril de 2024.

A quem afeta

• Fabricantes indianos que exportam por Nhava Sheva medicamentos não aprovados, novos ou proibidos na Índia. Muitos produtos órfãos e de fornecimento nominal ao paciente se enquadram nesse grupo quando são fabricados na Índia somente para exportação.
• Exportadores que não são fabricantes. A Public Notice 88/2026 determina que eles apresentem todos os documentos pertinentes ao Assistant Drugs Controller (ADC) da CDSCO no porto para obter um NOC do ADC, e a alfândega então se baseia nessa verificação.
• Hospitais, importadores, CROs e ONGs no exterior cujos pedidos incluem esses produtos e são embarcados por via marítima a partir de Nhava Sheva.

O que significa para os compradores

A prorrogação dá aos exportadores mais três meses para embarcar lotes fabricados antes da existência de um NOC zonal da CDSCO. A partir de 1º de janeiro de 2027, um lote com as aprovações na ordem errada pode não ser desembaraçado em Nhava Sheva, por isso os compradores devem esperar que os exportadores comparem a data do NOC da CDSCO com a da licença de fabricação antes de confirmar uma data de entrega.

O comunicado também exige que os dados do shipping bill, como descrição, marca, especificação, quantidade, peso e país de origem, correspondam ao NOC. Se um pedido de compra não puder ser atendido conforme aprovado, ou se o comprador estrangeiro mudar, é necessário um NOC revisado ou novo antes da exportação. Uma mudança tardia de consignatário pode, portanto, atrasar uma remessa.

Os comunicados foram lidos diretamente no site da JNCH. Não foi verificado como outros portos e terminais de carga aérea aplicam o mesmo Office Order.

O que fazer agora

1. Pergunte ao exportador se cada produto é aprovado, novo, não aprovado ou proibido na Índia, e qual porto será utilizado.
2. Para os produtos afetados, solicite a referência do NOC da CDSCO e confirme que ele abrange o seu pedido de compra e a sua organização como consignatária.
3. Mantenha estáveis o consignatário, a quantidade e os dados da embalagem depois de feito o pedido, já que alterações podem exigir um NOC revisado.
4. Quando um lote tiver sido fabricado antes do respectivo NOC da CDSCO, planeje o despacho antes de 31 de dezembro de 2026 ou defina uma data posterior que permita um lote em conformidade.

Para o panorama geral, consulte regras de exportação da Índia que os compradores devem conhecer e documentos de exportação farmacêutica explicados.