Нава-Шева продлевает послабление для экспортных NOC, полученных задним числом, до 31 декабря 2026 г.

Что изменилось

20 июля 2026 г. Комиссар таможни NS-II таможни имени Джавахарлала Неру (JNCH) в Нава-Шеве издал публичное уведомление 88/2026 о порядке и документах для экспортных партий лекарственных средств и фармацевтической продукции. Его пункт 5.2 предусматривал временное послабление: экспортное оформление неодобренных, новых или запрещённых лекарственных препаратов могло быть разрешено, если NOC CDSCO был получен задним числом, при условии что экспортёр имел действующий NOC лицензирующего органа штата или союзной территории, действующее разрешение на продукт, лицензию на производство и другие предписанные одобрения. Послабление должно было прекратить действие 30 сентября 2026 г.

Публичное уведомление 121/2026, размещённое на странице уведомлений JNCH с датой 1 октября 2026 г., продлевает это послабление до 31 декабря 2026 г. После этой даты экспортное оформление строго подчиняется приказу CDSCO (Office Order) от 30 апреля 2024 г. Все остальные условия публичного уведомления 88/2026 остаются прежними.

Как изложено в публичном уведомлении 88/2026, указанный приказ с 15 мая 2024 г. лишил органы штатов полномочий выдавать NOC на производство неодобренных, запрещённых или новых лекарственных препаратов исключительно для экспорта. С тех пор NOC должен выдаваться зональным офисом CDSCO через портал SUGAM до того, как орган штата выдаст лицензию на производство, и до изготовления препарата. Уведомление размещено на странице публичных уведомлений CDSCO под датой 30 апреля 2024 г.

Кого это касается

• Индийских производителей, экспортирующих через Нава-Шеву лекарственные препараты, которые в Индии не одобрены, являются новыми или запрещены. В эту группу попадают многие препараты для поставок для конкретного пациента и орфанные препараты, если они производятся в Индии исключительно на экспорт.
• Экспортёров, не являющихся производителями. Согласно публичному уведомлению 88/2026, они должны представить все соответствующие документы помощнику контролёра по лекарственным средствам (ADC) CDSCO в порту для получения NOC ADC, и таможня затем опирается на эту проверку.
• Зарубежных больниц, импортёров, CRO и НКО, чьи заказы включают такую продукцию и отгружаются морем из Нава-Шевы.

Что это означает для покупателей

Продление даёт экспортёрам ещё три месяца на отгрузку серий, произведённых до получения NOC зонального офиса CDSCO. С 1 января 2027 г. серия с нарушенной последовательностью одобрений может не пройти оформление в Нава-Шеве, поэтому покупателям следует ожидать, что экспортёры будут сверять дату NOC CDSCO с лицензией на производство, прежде чем подтвердить дату поставки.

Уведомление также требует, чтобы данные отгрузочного документа (shipping bill), такие как описание, торговое наименование, спецификация, количество, вес и страна происхождения, соответствовали NOC. Если заказ на поставку не может быть выполнен в одобренном виде или меняется зарубежный покупатель, до экспорта требуется пересмотренный или новый NOC. Поэтому поздняя смена грузополучателя может задержать отгрузку.

Уведомления были изучены непосредственно на сайте JNCH. Как тот же приказ применяют другие порты и авиагрузовые терминалы, не проверялось.

Что делать сейчас

1. Уточните у экспортёра, является ли каждый препарат в Индии одобренным, новым, неодобренным или запрещённым и какой порт будет использоваться.
2. По затронутым препаратам запросите реквизиты NOC CDSCO и убедитесь, что он охватывает ваш заказ на поставку и вашу организацию как грузополучателя.
3. После размещения заказа не меняйте данные о грузополучателе, количестве и упаковке, поскольку изменения могут потребовать пересмотренного NOC.
4. Если серия была произведена до получения NOC CDSCO, запланируйте отправку до 31 декабря 2026 г. или согласуйте более позднюю дату, позволяющую поставить серию, соответствующую требованиям.

Общую картину см. в материалах Индийские экспортные правила, которые следует знать покупателям и Экспортные фармацевтические документы: разъяснение.