Коды HS и таможенная классификация лекарственных препаратов

Каждый лекарственный препарат, пересекающий границу, декларируется под определённым тарифным кодом. Код определяет ставку пошлины, проверяются ли на границе лицензии или разрешения, в какую статистику попадает отгрузка, а нередко и то, насколько быстро таможня выпускает груз. Расхождение кода в счёте, разрешении и импортной декларации является распространённой причиной задержки груза.

В этом руководстве объясняется, как Гармонизированная система (HS) применяется к лекарственным препаратам, разбирается группа 30 и указываются вопросы классификации, которые чаще всего возникают при поставках специализированных препаратов и поставках для конкретного пациента. Это общие рекомендации. Обязательное для исполнения решение по любому препарату принимает таможенный орган страны ввоза.

Как устроен код HS

Гармонизированную систему ведёт Всемирная таможенная организация (WCO). Она выделяет более 5000 товарных групп с шестизначными кодами, применяется более чем в 200 странах и экономиках и охватывает свыше 98 процентов товаров в мировой торговле. Код читается от общего к частному:

• первые две цифры обозначают группу, например 30 для фармацевтической продукции
• первые четыре цифры обозначают товарную позицию, например 3004
• все шесть цифр обозначают субпозицию, например 3004.90

Страны добавляют дополнительные цифры для собственных тарифов и статистики. Индия использует восьмизначные коды ITC(HS), которые публикует Directorate General of Foreign Trade в своих перечнях импортной и экспортной политики. Другие страны используют восемь или десять цифр, поэтому два национальных кода для одного и того же препарата часто совпадают в первых шести цифрах, но различаются в последующих.

Классификация следует юридическим правилам, а не наименованиям продукции. В первую очередь применяются тексты товарных позиций и примечания к разделам и группам, а толкование определяется Пояснениями WCO. WCO обновляет HS каждые 5–6 лет. Действующая редакция HS 2022, а редакция HS 2028 вступает в силу 1 января 2028 г.

Группа 30 вкратце

В таблице обобщены товарные позиции группы 30 в редакции 2022 г..

Вопросы, приводящие к ошибкам классификации

Дозированные формы или нерасфасованный вид

Разграничение между 3003 и 3004 определяется формой представления. Таблетки, капсулы, флаконы, ампулы, предварительно заполненные шприцы и пластыри являются дозированными формами, а упаковка, подготовленная для продажи потребителю, является упаковкой для розничной продажи. И то и другое относится к 3004. Товарная позиция 3003 охватывает только смешанные лекарственные средства, не представленные таким образом, например нерасфасованную смесь, отгружаемую для расфасовки в другом месте. Одно действующее вещество в нерасфасованном виде представляет собой иной случай. Примечание 3 к группе рассматривает товары групп 28 и 29 как несмешанные продукты, и такие нерасфасованные химические вещества, как правило, классифицируются в этих группах, а не в группе 30.

Биологические и иммунологические препараты

Примечание 2 к группе 30 определяет иммунологические продукты для товарной позиции 3002. В перечень входят моноклональные антитела, фрагменты антител и конъюгаты, интерлейкины, интерфероны, хемокины, некоторые факторы некроза опухоли, факторы роста, гематопоэтины и колониестимулирующие факторы. Они остаются в 3002 даже в готовом и упакованном виде, а готовый препарат в дозированных формах или в упаковках для розничной продажи относится к 3002.15, а не к 3004. Использование кода 3004 для моноклонального антитела является распространённой ошибкой.

Вакцины для медицинского применения у человека имеют собственную субпозицию 3002.41, а препараты клеточной терапии относятся к 3002.51. Инсулин в этом смысле не является иммунологическим продуктом. Готовый инсулин в дозированных формах или в упаковках для розничной продажи относится к 3004.31.

Материалы для клинических исследований

Примечание 4(e) относит к товарной позиции 3006 плацебо и наборы для слепых или двойных слепых клинических исследований, предназначенные для признанного клинического исследования, при условии что они представлены в дозированных формах, даже если содержат действующие лекарственные средства. Их субпозиция 3006.93. Упаковки препаратов сравнения для открытых исследований, закупаемые для исследования, классифицируются как сам лекарственный препарат, обычно в 3004 или 3002. Вопросы поставки рассматриваются в руководстве закупка препаратов сравнения для клинических исследований.

Противомалярийные средства и поименованные действующие вещества

Субпозиции 3003.60 и 3004.60 охватывают лекарственные средства, содержащие перечисленные противомалярийные действующие вещества, такие как артеметер, артесунат, люмефантрин и хлорохин, в соответствии с примечанием 2 к субпозициям. Во многих тарифах и статистике эти строки учитываются отдельно.

Продукция за пределами группы 30

Примечание 1 исключает ряд товаров, которые выглядят как лекарственные, в том числе пищевые продукты и биологически активные добавки, никотинзаместительные средства для отказа от курения и диагностические реагенты товарной позиции 3822. Рентгеноконтрастные средства и диагностические реагенты, предназначенные для введения пациенту, остаются в товарной позиции 3006.

Национальные коды, пошлины и налоги

После определения шестизначной субпозиции национальный тариф страны ввоза даёт полный код и ставки. Пошлины на готовые лекарственные препараты различаются. Руководства по импорту по странам на этом сайте указывают пошлину 0 процентов на HS 3004 для многих рынков, таких как Соединённое Королевство, Кения и государства Персидского залива, и положительные ставки в других странах, например около 6 процентов в Перу и до 14 процентов по некоторым строкам в Бразилии, на основе данных World Bank WITS. НДС, налог с продаж и сборы взимаются отдельно и для лекарственных препаратов часто снижены или равны нулю. Калькулятор стоимости с доставкой сводит эти показатели воедино для конкретной страны.

С индийской стороны экспортёр указывает восьмизначный код ITC(HS) в отгрузочной декларации (shipping bill) и коммерческом инвойсе. Затем брокер импортёра применяет национальный код страны назначения. Поскольку страны могут переходить на новую редакцию HS в разное время, коды могут ненадолго различаться даже на уровне шести цифр, что стоит проверять в период около 2028 г.

Как правильно определить код, шаг за шагом

1. Начните с характеристик препарата. Зафиксируйте лекарственную форму, форму представления, действующие вещества, является ли препарат иммунологическим продуктом или вакциной и является ли он набором для слепого исследования.
2. Изучите примечания к группе и тексты товарных позиций. Проверьте примечание 1 на предмет исключений, примечание 2 в отношении иммунологических продуктов и примечание 4 в отношении товарной позиции 3006.
3. Выберите шестизначную субпозицию. Используйте приведённую выше таблицу как отправную точку, а не как замену юридическому тексту.
4. Найдите национальный код. Брокер в стране назначения должен подтвердить полный национальный код по действующему тарифу.
5. Используйте один и тот же код везде. Укажите его в проформа-счёте и коммерческом инвойсе и сверьте с разрешением на ввоз, если в разрешении указан код.
6. При сомнениях запросите предварительное решение. Многие таможенные администрации выносят предварительные решения о классификации, и их стоит запрашивать для повторяющихся отгрузок препарата, который сложно классифицировать.
7. Перепроверьте коды до 2028 г. Пересмотрите коды после того, как изменения HS 2028 появятся в тарифе страны назначения.

Правильный код не восполнит отсутствующее разрешение, но неправильный может задержать во всём остальном полностью укомплектованную отгрузку. В руководстве экспортные документы на фармацевтическую продукцию показано, где код указывается в комплекте документов, а в перечне документов перечислено, что запрашивает каждая страна назначения.