استيراد الأدوية إلى غانا

الجهة التنظيمية

تنظّم هيئة الأغذية والأدوية (FDA Ghana) الأدوية بموجب الجزء 7 من قانون الصحة العامة لعام 2012 (القانون 851). ويصدر مركز مراقبة الاستيراد والتصدير التابع لها تصاريح استيراد إلكترونية، تُعرف بمستندات eMDA، عبر نظام الجمارك ICUMS في غانا، ويفتش الشحنات في المنافذ المعتمدة. ويحدد دليل تصاريح الاستيراد الصادر عن الهيئة (يوليو 2025) ميناء تيما ومطار كوتوكا الدولي منفذين معتمدين، إضافة إلى منافذ حدودية أخرى توافق عليها الهيئة.

تحكم قاعدتان كل عملية استيراد. أولًا، لا يجوز استيراد المنتجات الصيدلانية إلا للمنشآت المرخّصة من الهيئة بصفتها مستوردة. ثانيًا، لا تسمح الهيئة بالاستيراد الموازي: فإدخال علامة تجارية مسجّلة باسم مستورد آخر يؤدي إلى إخضاعها للاختبار على نفقة المستورد، وفرض رسوم التسجيل الكاملة وغرامة.

المسارات القانونية للأدوية غير المسجّلة

ينص الدليل نفسه على أنه لا يجوز استيراد إلا المنتجات المسجّلة ما لم تمنح الهيئة موافقة خاصة بموجب المادتين 118 و124 من القانون 851. ويسرد المنتجات التي تحتاج إلى موافقة خاصة:

• المنتجات التي تُصرف بوصفة طبية للاستخدام الشخصي
• العينات المخصصة للتسجيل والترويج
• منتجات التجارب السريرية وعيناتها
• المنتجات المتبرع بها
• المنتجات المشمولة بتفويض الاستخدام الطارئ

المنتجات البيولوجية لمريض محدد بالاسم

بالنسبة للمنتجات البيولوجية واللقاحات، تنشر الهيئة دليلًا ونموذجًا مخصصين للتوريد لمريض محدد بالاسم (FDA/VBP/GDL-12/02). وأبرز شروطه:

• يُمنح الإذن لطبيب لإعطاء المنتج لمريض يخضع لرعايته.
• يشمل كل طلب منتجًا واحدًا وطبيبًا واحدًا ومريضًا واحدًا.
• تقتصر الكمية على ما يكفي لمدة 3 أشهر، وفق تقدير الهيئة.
• يغطي التصريح شحنة واحدة، ويسري لمدة 6 أشهر، ويسقط إذا سُجّل المنتج.
• يجب أن تكون الملصقات والنشرات باللغة الإنجليزية.
• توقّع الشركة المستوردة أو المستشفى أو العيادة الأقسام الخاصة بالمستورد، ويوقّع الطبيب إقرارًا يتضمن رقمه لدى المجلس الطبي ومجلس طب الأسنان، يتحمل فيه المسؤولية ويلتزم بحفظ سجلات المريض.

أما الأدوية غير المسجّلة التي ليست منتجات بيولوجية، فلم يُعثر على نموذج منفصل خاص بالمريض المحدد بالاسم على موقع الهيئة. ولا يزال الطلب يندرج ضمن فئات الموافقة الخاصة المذكورة أعلاه، لذا تأكد من صيغة الطلب مع الهيئة.

مدة الصلاحية

يجب أن يتبقى من مدة صلاحية المنتجات المخصصة للتوزيع 60 في المئة على الأقل. أما المنتج الذي تبلغ مدة صلاحيته 24 شهرًا أو أقل فيجب أن يتبقى منها 80 في المئة على الأقل.

المستندات التي يحتاجها المشتري عادةً

• موافقة خاصة من الهيئة، أو تصريح المريض المحدد بالاسم في حالة المنتج البيولوجي
• تصريح eMDA عبر ICUMS للشحنة
• رخصة المستورد الصادرة من الهيئة للمرسل إليه في غانا
• الوصفة الطبية وسبب عدم استخدام الطبيب لمنتج مسجّل
• الفاتورة المبدئية والفاتورة التجارية وقائمة التعبئة
• شهادة التحليل (CoA) لكل تشغيلة
• الملصقات والنشرة الداخلية باللغة الإنجليزية، وتُقدَّم للمراجعة عند أول طلب
• بوليصة الشحن الجوي

الجدول الزمني: مثال تطبيقي

يحتاج مستشفى تعليمي في أكرا إلى جسم مضاد وحيد النسيلة لمريض محدد بالاسم. والمنتج غير مسجّل لدى الهيئة.

الإجمالي: من 3 إلى 8 أسابيع تقريبًا، بحسب مدة مراجعة الهيئة بالدرجة الأولى. وهذه تقديرات للتخطيط، وليست مدد خدمة منشورة.

مسارات الشحن من الهند

تمر معظم الشحنات الجوية من مومباي أو دلهي أو حيدر أباد أو بنغالورو إلى أكرا (ACC) عبر مركز عبور مثل دبي أو الدوحة أو أديس أبابا أو نيروبي. وتستغرق خدمة البريد السريع عادةً من 4 إلى 7 أيام من الباب إلى الباب للطرود الصغيرة غير الخاضعة للرقابة. أما الشحن الجوي فيستغرق عادةً من 6 إلى 12 يومًا بما في ذلك تفتيش الهيئة والجمارك. ويناسب الشحن البحري إلى ميناء تيما الشحنات الكبيرة من المنتجات المسجّلة، لكنه بطيء جدًا بالنسبة لمعظم طلبات المرضى المحددين بالاسم.

شرطا CIP وDAP إلى أكرا هما الشرطان الشائعان، ويناسب شرط FCA المستشفيات أو المستوردين الذين يستعينون بوكيل شحن خاص بهم. وتصريح eMDA مستند يُستخرج قبل الوصول، لذا ينبغي للمرسل إليه في غانا الحصول على الموافقة عليه قبل وصول البضائع.

نصائح عملية للمشترين

• تبلغ الرسوم الجمركية على الأدوية المصنفة تحت HS 3004 نسبة 0 في المئة بموجب تعريفة ECOWAS وفقًا لـ بيانات WITS التابعة للبنك الدولي.
• تحتاج ضريبة القيمة المضافة إلى التحقق من وضع المنتج. إذ يطبّق قانون ضريبة القيمة المضافة لعام 2025 (القانون 1151) ضريبة قيمة مضافة بنسبة 15 في المئة، إضافة إلى رسم NHIL بنسبة 2.5 في المئة ورسم GETFund بنسبة 2.5 في المئة، على الواردات الخاضعة للضريبة اعتبارًا من 1 يناير 2026. وتشمل قائمة الإعفاءات الصادرة عن هيئة الإيرادات الغانية (GRA) الأدوية الأساسية المدرجة في الفصل 30 وبعض الأدوية الخاصة المستوردة التي يوافق عليها وزير الصحة، لذا تأكد مما إذا كان المنتج مؤهلًا.
• تُفرض رسوم موانئ أخرى إضافية. ويذكر الدليل التجاري الأمريكي الخاص بغانا أنها قد تضيف ما يصل إلى 12 في المئة من قيمة CIF على البضائع العامة.
• يُقدَّم التصريح إلى الجمارك مرة واحدة. فإذا وصلت الشحنة منقوصة جزئيًا، يلزم تصريح جديد للبضائع الناقصة.
• تأكد من التطابق التام لاسم المنتج وتركيزه في التصريح والفاتورة والعبوات، لأن كل شحنة تخضع لتفتيش فعلي.

المصادر

• FDA Ghana, Guideline on processing of import permit and clearance of pharmaceutical products (FDA/ICD/GDL-01/06, July 2025)
• FDA Ghana, Guideline and application form for the importation of an unregistered biological product for a named patient (FDA/VBP/GDL-12/02, 2025)
• FDA Ghana, Guideline on processing of import permit and clearance of personal effects
• Ghana Revenue Authority, VAT exemptions
• EY, Ghana's Parliament enacts indirect tax laws effective 1 January 2026
• World Bank WITS, Ghana MFN tariff on HS 300490 (TRAINS 2023)
• US International Trade Administration, Ghana import tariffs
• TaxLawGH, VAT exempt and zero-rated supplies under Act 1151