استيراد الأدوية إلى نيجيريا

الجهة التنظيمية

تنظّم الوكالة الوطنية لإدارة ومراقبة الأغذية والأدوية (NAFDAC) تسجيل الأدوية واستيرادها وتوزيعها وتصديرها في نيجيريا. وتعمل إلى جانب هيئة الجمارك النيجيرية في منافذ الدخول، ويجري تخليص الواردات الخاضعة لتنظيم NAFDAC إلكترونيًا عبر نظام تفتيش الموانئ التابع للوكالة، PIDCARMS.

تخضع العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية والسلائف لمسار أكثر صرامة. إذ يشترط دليل NAFDAC لاستيراد المخدرات الحصول على تصريح استيراد وتصريح منفصل للتخليص، ويقصر تقديم الطلبات على حامل شهادة تسجيل المنتج.

المسارات القانونية للأدوية غير المسجّلة

نقطة البداية هي أن الدواء يجب أن يكون مسجّلًا لدى NAFDAC قبل استيراده أو بيعه. وقد حذّرت NAFDAC علنًا من الاستيراد الموازي للأدوية غير المسجّلة التي تُصرف بوصفة طبية، لذا يحتاج المنتج غير المسجّل إلى تصريح خاص به قبل شحنه.

التصاريح بموجب لوائح تسجيل الأدوية

تسمح لوائح تسجيل الأدوية والمنتجات ذات الصلة لـ NAFDAC بمنح تصريح باستيراد دواء خارج إطار التسجيل الكامل لأغراض محددة: العينات اللازمة للتسجيل، والتجارب السريرية، وبرنامج أدوية الخدمة (Service Drug Scheme)، والاستخدام الطارئ أثناء تفشي الأمراض، والتبرعات الإنسانية. ويجب أن يلتزم الاستيراد بالشروط المدوّنة في التصريح. وبموجب برنامج أدوية الخدمة، يقتصر الاستخدام على المنشأة المستلمة المذكورة في التصريح، وهو أقرب خيار منشور يلائم مستشفى يحتاج إلى دواء غير مسجّل بعينه. ولا تنشر NAFDAC دليلًا مخصصًا للتوريد لمريض محدد بالاسم، لذا تأكد من نوع التصريح مع الوكالة أولًا.

التبرعات والتجارب السريرية

تُلزم إرشادات NAFDAC للمنتجات الطبية المتبرع بها في نيجيريا (2025) الجهةَ المستفيدة في نيجيريا بتقديم الطلب قبل استيراد البضائع، مع شهادة تبرع أو ما يثبت الترتيب بين المتبرع والمستفيد. وتدخل المنتجات الاستقصائية ومنتجات المقارنة الخاصة بتجربة معتمدة بموجب تصريح تجربة سريرية تطلبه الجهة الراعية أو ممثلها المحلي.

الاستخدام الشخصي وقائمة الحظر لعام 2026

تصف بعض الأدلة الثانوية تصريحًا من NAFDAC للاستخدام الشخصي لمريض فرد. ولم يُعثر عليه في أي دليل صادر عن NAFDAC جرت مراجعته لإعداد هذه الصفحة، لذا تعامل معه على أنه غير مؤكد. ومن جهة أخرى، تقيّد تدابير السياسة المالية لنيجيريا لعام 2026 استيراد بعض الأدوية من خارج المجموعة الاقتصادية لدول غرب أفريقيا (ECOWAS) اعتبارًا من 1 أبريل 2026. وتذكر تقارير صحفية من بينها منتجات الباراسيتامول والميترونيدازول والكوتريموكسازول والكلوروكين. ولم تُذكر الأدوية التخصصية والأدوية اليتيمة في التقارير التي جرت مراجعتها، لكن تحقق من القائمة الحالية بالنسبة لأي دواء جنيس شائع.

المستندات التي يحتاجها المشتري عادةً

• تصريح NAFDAC للمنتج، الصادر باسم المرسل إليه في نيجيريا
• الوصفة الطبية وخطاب من الطبيب يوضح سبب عدم ملاءمة أي بديل مسجّل
• الفاتورة المبدئية والفاتورة التجارية وقائمة التعبئة بأسماء وكميات متطابقة
• شهادة التحليل (CoA) لكل تشغيلة
• شهادة المنتج الصيدلاني (COPP) أو ما يثبت التسجيل في بلد المنشأ، وشهادة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)
• النموذج M (Form M)، وهو إقرار الاستيراد النيجيري الذي يُفتح عبر مصرف معتمد
• بوليصة الشحن الجوي، وشهادة التبرع في حالة التبرعات

الجدول الزمني: مثال تطبيقي

يحتاج مستشفى تعليمي في لاغوس إلى دواء يتيم لمريض محدد بالاسم. والدواء غير مسجّل لدى NAFDAC.

الإجمالي: من 4 إلى 10 أسابيع تقريبًا من الطلب حتى التسليم، يُقضى معظمها في انتظار التصريح. وهذه تقديرات للتخطيط، وليست مدد خدمة منشورة.

مسارات الشحن من الهند

تمر معظم الشحنات الجوية من مومباي أو دلهي أو حيدر أباد أو بنغالورو إلى لاغوس (LOS) أو أبوجا (ABV) عبر مركز عبور مثل دبي أو الدوحة أو أديس أبابا أو نيروبي. وتستغرق خدمة البريد السريع عادةً من 4 إلى 7 أيام من الباب إلى الباب للطرود الصغيرة غير الخاضعة للرقابة. أما الشحن الجوي عبر مخلّص جمركي فيستغرق عادةً من 7 إلى 14 يومًا بما في ذلك تفتيش NAFDAC والجمارك. وينبغي نقل الأدوية الخاضعة للرقابة وشحنات سلسلة التبريد كشحن جوي، مع توفر تصريح NAFDAC قبل المغادرة، وكذلك تصريح التخليص في حالة الأدوية الخاضعة للرقابة.

شرطا CIP وDAP إلى لاغوس هما الشرطان المعتادان، ويناسب شرط FCA المستشفيات أو المستوردين الذين لديهم وكيل شحن خاص بهم. ونادرًا ما يكون شرط DDP عمليًا لأن المرسل إليه في نيجيريا هو من يجب أن يحمل تصريح NAFDAC ويخلّص البضائع.

نصائح عملية للمشترين

• اتفق مع NAFDAC على نوع التصريح قبل أن يحجز المُصدِّر الشحن. فالشحن قبل صدور التصريح يعرّض البضائع للاحتجاز أو لإعادة التصدير.
• احرص على أن يكون اسم المنتج وتركيزه وحجم العبوة والكمية متطابقة في التصريح والفاتورة وقائمة التعبئة وبوليصة الشحن الجوي.
• تبلغ الرسوم الجمركية على الأدوية المصنفة تحت HS 3004 نسبة 0 في المئة بموجب تعريفة ECOWAS وفقًا لـ بيانات WITS التابعة للبنك الدولي، لكن بعض البنود مثل مضادات الملاريا تفيد التقارير بخضوعها لنسبة 20 في المئة بموجب التدابير المالية لعام 2026.
• المنتجات الطبية والصيدلانية خاضعة لضريبة القيمة المضافة بنسبة صفرية بموجب قانون الضرائب النيجيري (Nigeria Tax Act) لعام 2025 اعتبارًا من 1 يناير 2026. ويُتوقع فرض رسم ECOWAS بنسبة 0.5 في المئة ورسم CISS بنسبة 1 في المئة. وقد عُلّق رسم الـ 4 في المئة على قيمة FOB في سبتمبر 2025، لذا تأكد من وضعه الحالي.
• في حالة التبرعات، أشرك الجهة المستفيدة مبكرًا، لأن NAFDAC تتعامل مع الجهة المستفيدة وليس مع المتبرع.

المصادر

• NAFDAC, Guidelines for Donated Medical Products in Nigeria (2025)
• NAFDAC, clearance of imported regulated products on PIDCARMS
• NAFDAC, Guidelines for obtaining permit for importation of narcotic drugs, psychotropic substances and drug precursors (2025)
• Drug and Related Products Registration Regulations, FAOLEX copy
• World Bank WITS, Nigeria MFN tariff on HS 300490 (TRAINS 2023)
• Forvis Mazars, VAT and the Nigeria Tax Act 2025
• SCP Law, Nigeria's 2026 Fiscal Policy Measures and the new import restrictions
• BusinessDay, Nigeria medicine import ban spurs shortages (April 2026)
• AllAfrica, drug tariff changes under the 2026 Fiscal Policy Measures
• Nairametrics, FG suspends 4% FOB levy on imported goods (September 2025)
• Nairametrics, NAFDAC alert on parallel importation of unregistered prescription medicines (2023)
• JETRO, Nigeria trade rules and import charges (Japanese)