استيراد الأدوية إلى كينيا
الجهة التنظيمية والمسارات القانونية والمستندات ومدد الموافقة ومسارات الشحن للأدوية المورَّدة من الهند إلى كينيا.
لمحة سريعة
- الجهة التنظيمية
- PPB
- المسار الرئيسي
- تصريح استيراد الأدوية الموصوفة (لمريض محدد بالاسم)
- مدة العبور بالبريد السريع من الهند
- من 3 إلى 6 أيام
- مدة العبور بالشحن الجوي من الهند
- من 4 إلى 9 أيام
إجابة مختصرة
تخضع الأدوية في كينيا لتنظيم مجلس الصيدلة والسموم (PPB). ويحتاج الدواء غير المسجّل إلى خطاب تفويض أو تفويض بالاستخدام الرحيم من PPB، ثم إلى تصريح استيراد سابق للشحن يطلبه تاجر جملة مرخّص، بما في ذلك تصريح استيراد الأدوية الموصوفة لمريض محدد بالاسم. ولا يُعد الشحن مباشرةً إلى المريض هو المسار المعتمد.
ملخص بحثي، تحقّق منه لدى الجهة التنظيمية أو وكيل محلي
أُعدّ هذا الدليل استناداً إلى مصادر رسمية ومنشورة. ولم يؤكده أخصائي تنظيمي بعد، لذا تحقق من المتطلبات الحالية قبل الاعتماد عليه.
تم تحديث المحتوى في 13 نوفمبر 2026
معلومات أساسية
- الجهة التنظيمية
- مجلس الصيدلة والسموم (PPB)
- المسار الرئيسي
- تصريح استيراد الأدوية الموصوفة (لمريض محدد بالاسم)
- من يتقدّم بالطلب
- تاجر جملة مرخّص يعيّنه المريض أو الوصي أو الطبيب أو المستشفى
- تصريح الاستيراد أو الموافقة
- مطلوب قبل شحن البضائع
- التوريد الموجّه إلى المرضى
- ليس مساراً قانونياً. يتم التوريد إلى مستلم مرخّص
- مدة الموافقة المعتادة
- تخضع تصاريح الاستيراد لميثاق خدمة PPB، الذي يشير إليه دليل 2026 دون ذكر المدد. وللمراجعات الخاصة بالاستخدام الرحيم أهداف منشورة تتراوح بين 7 و30 يومًا تقويميًا، لذا خصص مدة إجمالية من 1 إلى 4 أسابيع وتأكد من PPB.
- مدة العبور بالبريد السريع من الهند
- من 3 إلى 6 أيام
- مدة العبور بالشحن الجوي من الهند
- من 4 إلى 9 أيام
- شروط Incoterms الشائعة
- CIP, CPT, DAP, FCA
- العملة المحلية
- KES
- اللغات
- English, Swahili
المسارات القانونية ومن يتقدّم بالطلب
مسارات دواء غير مسجّل في كينيا. تتقدّم الجهة المحلية المذكورة تحت كل مسار بالطلب، وليس المصدّر.
- المسار 1يحددها ميثاق خدمة PPB، ولا يذكرها الدليل (يُنصح بالتخطيط لمدة من 3 إلى 10 أيام)
تصريح استيراد الأدوية الموصوفة (لمريض محدد بالاسم)
يستخدم دليل الاستيراد الصادر عن PPB هذا التصريح للأدوية المخصصة لمريض بعينه، على سبيل المثال الأشخاص الذين يواصلون علاجًا بدأوه في الخارج. وتقتصر الكمية على ما يكفي لمدة 3 أشهر، مع استثناءات في الحالات المبررة. ويتطلب الطلب وصفة طبية من طبيب مسجّل، وخطاب واجب الرعاية من الطبيب أو خطاب تفويض بالاستخدام الرحيم، ولا يخضع التصريح لأي رسوم.
من يتقدّم بالطلب: تاجر جملة مرخّص يعيّنه المريض أو الوصي أو الطبيب أو المستشفى
- المسار 2لم ينشرها PPB
خطاب تفويض لاستيراد منتجات غير مسجّلة
يصدر PPB هذا الخطاب للإذن بالاستيراد عبر مسار ترخيص التسويق غير الاعتيادي. وهو شرط مسبق لأي تصريح استيراد يشمل منتجًا غير مسجّل في كينيا. ثم يُطلب تصريح الاستيراد نفسه عبر النافذة الواحدة KenTrade.
من يتقدّم بالطلب: مستورد كيني، عادةً تاجر الجملة المرخّص أو الممثل الفني المحلي
- المسار 3الأهداف المنشورة: 7 أيام تقويمية للمراجعات المختصرة، و30 يومًا تقويميًا للتقييم الأولي
تفويض الاستخدام الرحيم
تشمل إرشادات PPB لعام 2020 بشأن الاستخدام الطارئ والاستخدام الرحيم المرضى المصابين بحالة منهِكة بشدة أو مهددة للحياة ولا يمكن علاجهم على نحو مُرضٍ بمنتج مسجّل. ويقدّم مقدم الطلب خطاب تغطية وملفًا إلى مديرية تقييم المنتجات وتسجيلها. ويمكن أن يدعم الخطاب الصادر تصريح استيراد تجاريًا أو تصريح استيراد لأدوية موصوفة.
من يتقدّم بالطلب: حامل ترخيص التسويق أو ممثله المحلي
- المسار 4لم ينشرها PPB
تصريح استيراد التبرعات
تحتاج المنتجات الصحية المتبرع بها إلى شهادة تفويض بالتبرع من PPB وتصريح استيراد للتبرع، ولا يخضع هذا التصريح لأي رسوم. وتتحمل الجهة المستفيدة المسؤولية عن الشحنة حتى لو عيّنت طرفًا ثالثًا لتقديم الطلب.
من يتقدّم بالطلب: المؤسسة أو الجهة المستفيدة في كينيا
قائمة المستندات
المستندات التي يحتاجها المشتري في كينيا عادةً. وتتوقف القائمة الدقيقة على المسار والمنتج.
- تصريح استيراد من PPB معتمد عبر النافذة الواحدة KenTrade
- خطاب تفويض لاستيراد منتجات غير مسجّلة أو خطاب تفويض بالاستخدام الرحيم
- وصفة طبية أو خطاب واجب الرعاية من الطبيب بشأن المريض
- رخصة تاجر الجملة الخاصة بالمستورد الكيني
- الفاتورة المبدئية والفاتورة التجارية
- قائمة التعبئة
- شهادة التحليل (CoA) لكل تشغيلة
- شهادة المنتج الصيدلاني (COPP) أو ترخيص التسويق من بلد المنشأ
- بوليصة الشحن الجوي
- شهادة تفويض التبرع للبضائع المتبرع بها
المستندات التي يحتاجها عادةً كل بلد ونوع مشترٍ ومنتج، جاهزة للطباعة.
أنشئ قائمة مستندات لطلبكالجهة التنظيمية
مجلس الصيدلة والسموم (PPB) هو مؤسسة حكومية تابعة لوزارة الصحة تنظّم الأدوية بموجب قانون الصيدلة والسموم (Cap 244). ويحدد دليله بشأن استيراد وتصدير المنتجات والتقنيات الصحية (المراجعة 2، فبراير 2026) 14 نوعًا من تصاريح الاستيراد.
أبرز القواعد الواردة في هذا الدليل:
- تصاريح الاستيراد طلبات سابقة للشحن، تُقدَّم عبر منصة تيسير التجارة التابعة للنافذة الإلكترونية الوطنية الواحدة في كينيا (KenTrade).
- يُستخدم التصريح مرة واحدة، ولا يجوز نقله، ويسري لمدة سنة واحدة، مع إمكانية تمديده لمدة تتراوح بين شهر وثلاثة أشهر.
- لا تدخل البضائع إلا عبر منافذ الدخول المعلنة رسميًا، حيث يتحقق مفتشو PPB من أرقام التشغيلات المصرّح بها قبل الإفراج.
- يجب الاحتفاظ بسجلات الاستيراد لمدة خمس سنوات.
المسارات القانونية للأدوية غير المسجّلة
خطاب تفويض لاستيراد منتجات غير مسجّلة
يصدر PPB هذا الخطاب للإذن بالاستيراد عبر مسار ترخيص التسويق غير الاعتيادي. ويجعله الدليل شرطًا مسبقًا لأي تصريح استيراد يشمل منتجًا غير مسجّل.
تفويض الاستخدام الرحيم
تشمل إرشادات PPB بشأن الاستخدام الطارئ والاستخدام الرحيم (2020) المرضى المصابين بحالة منهِكة بشكل مزمن أو شديد أو مهددة للحياة ولا يمكن علاجهم على نحو مُرضٍ بمنتج مسجّل. ويقدّم حامل ترخيص التسويق خطاب تغطية وملفًا. والأهداف المنشورة للمراجعة هي 7 أيام تقويمية للمنتجات الخاضعة للمراجعة المختصرة أو المدرجة في قائمة الاستخدام الطارئ لمنظمة الصحة العالمية (WHO EUL)، و30 يومًا تقويميًا للتقييم الأولي.
تصريح استيراد الأدوية الموصوفة
يشمل هذا التصريح الأدوية المخصصة لمريض بعينه، وتقتصر الكمية في معظم الحالات على ما يكفي لمدة 3 أشهر. ويعيّن المريض أو الوصي أو الطبيب أو المستشفى شركة أدوية حاصلة على رخصة تاجر جملة لتقديم الطلب. ويتطلب الطلب فاتورة مبدئية ووصفة طبية وخطاب واجب الرعاية من الطبيب أو خطاب الاستخدام الرحيم، ورخصة تاجر الجملة. ولا توجد رسوم.
التبرعات والتصاريح الأخرى
تحتاج المنتجات المتبرع بها إلى شهادة تفويض بالتبرع من PPB وتصريح استيراد للتبرع. ويغطي تصريح استيراد ذو أولوية منفصل، دون رسوم، الأدوية المسجّلة المضادة للأورام والملاريا والفيروسات القهقرية والسل. ولا تسري قواعد الاستيراد الموازي لعام 2019 على الأدوية غير المسجّلة المخصصة للمرضى المحددين بالاسم وللمستشفيات، ولا على الأدوية اليتيمة أو الاستخدام الرحيم.
المستندات التي يحتاجها المشتري عادةً
- تصريح استيراد من PPB معتمد عبر KenTrade
- خطاب تفويض لاستيراد منتجات غير مسجّلة، أو خطاب تفويض بالاستخدام الرحيم
- وصفة طبية أو خطاب واجب الرعاية من الطبيب بشأن المريض
- رخصة تاجر الجملة الخاصة بالمستورد الكيني
- الفاتورة المبدئية والفاتورة التجارية وقائمة التعبئة
- شهادة التحليل (CoA) لكل تشغيلة، وشهادة المنتج الصيدلاني (COPP) من بلد المنشأ
- بوليصة الشحن الجوي، وشهادة تفويض التبرع في حالة التبرعات
الجدول الزمني: مثال تطبيقي
يحتاج مستشفى تعليمي في نيروبي إلى دواء للأورام غير مسجّل في كينيا لمريض محدد بالاسم.
| الخطوة | الجهة المنفذة | المدة المعتادة |
|---|---|---|
| الوصفة الطبية وخطاب واجب الرعاية واختيار تاجر جملة مرخّص | طبيب الأورام المعالج وصيدلية المستشفى | من 1 إلى 3 أيام |
| الفاتورة المبدئية وشهادة التحليل وشهادات المنتج | المُصدِّر في الهند | من 2 إلى 5 أيام |
| خطاب التفويض أو خطاب الاستخدام الرحيم، عند الاقتضاء | تاجر الجملة وPPB | غير منشورة، يُنصح بالتخطيط لمدة من 1 إلى 4 أسابيع |
| تصريح استيراد الأدوية الموصوفة عبر KenTrade | تاجر الجملة وPPB | وفق ميثاق الخدمة، يُنصح بالتخطيط لمدة من 3 إلى 10 أيام |
| مستندات التصدير والإرسال من الهند | المُصدِّر ووكيل الشحن | من 2 إلى 7 أيام |
| رحلة مباشرة من مومباي إلى نيروبي | الناقل | من 1 إلى 2 يوم |
| تحقق PPB من التشغيلات والإفراج الجمركي | مفتش PPB والجمارك والمخلّص الجمركي | من 1 إلى 3 أيام |
الإجمالي: من 2 إلى 7 أسابيع تقريبًا، ويتوقف ذلك أساسًا على ما إذا كان PPB سيطلب خطاب تفويض منفصلًا. وهذه تقديرات للتخطيط، وليست مدد خدمة منشورة.
مسارات الشحن من الهند
تسيّر كلٌّ من Kenya Airways وIndiGo رحلات مباشرة بين مومباي ونيروبي، وتستغرق الرحلة نحو ست ساعات إلى مطار جومو كينياتا الدولي (NBO). وتمر الشحنات من دلهي أو حيدر أباد أو بنغالورو أو تشيناي عادةً عبر مومباي أو عبر مركز عبور مثل دبي أو الدوحة أو أديس أبابا. وتستغرق خدمة البريد السريع عادةً من 3 إلى 6 أيام من الباب إلى الباب. أما الشحن الجوي فيستغرق عادةً من 4 إلى 9 أيام بما في ذلك فحوصات PPB والجمارك.
شروط CIP وCPT وDAP إلى نيروبي شائعة، ويناسب شرط FCA المستوردين الذين لديهم وكيل شحن خاص بهم. ويجب على المستورد الكيني إضافة أرقام التشغيلات على المنصة التجارية قبل وصول البضائع، لذا شاركها فور تخصيص التشغيلة.
نصائح عملية للمشترين
- في يناير 2025 حذّر PPB من المنتجات غير المسجّلة التي تستند إلى دستور الأدوية الهندي، قائلًا إن هذا المعيار لا يدخل ضمن متطلبات التسجيل في كينيا. تحقق من معيار دستور الأدوية الذي تستند إليه مواصفات المنتج قبل تقديم عرض السعر.
- تبلغ الرسوم الجمركية على الأدوية المصنفة تحت HS 3004 نسبة 0 في المئة بموجب تعريفة مجموعة شرق أفريقيا وفقًا لـ بيانات WITS التابعة للبنك الدولي.
- تُظهر قائمة هيئة الإيرادات الكينية (KRA) الصادرة في يوليو 2026 أن الأدوية المصنفة تحت HS 3004 معفاة من ضريبة القيمة المضافة. وتفيد التقارير بفرض رسم إقرار استيراد بنسبة 2.5 في المئة ورسم تنمية السكك الحديدية بنسبة 2 في المئة، لذا اسأل وكيلًا جمركيًا عما إذا كان هناك إعفاء ينطبق.
- يخضع تصريح الأدوية التجارية لرسم قدره 0.75 في المئة من قيمة FOB. أما تصاريح الأدوية الموصوفة والتصاريح ذات الأولوية وتصاريح التبرعات فلا تخضع لأي رسوم.
المصادر
- Pharmacy and Poisons Board, Guideline on import and export of health products and technologies (Rev 2, February 2026)
- Pharmacy and Poisons Board, trade affairs guidelines and forms
- Pharmacy and Poisons Board, Guidelines for emergency and compassionate use authorization (April 2020), Medbox copy
- Pharmacy and Poisons (Parallel Imported Medicinal Substances) Rules 2019, Kenya Law
- Kenya Revenue Authority, goods and services in the First and Second Schedule of the VAT Act (July 2026)
- World Bank WITS, Kenya MFN tariff on HS 300490 (TRAINS 2023)
- Germany Trade and Invest, Kenya excise and other import charges (German)
- Citizen Digital, PPB notice on products citing the Indian Pharmacopoeia (January 2025)
- Tourism Update, daily nonstop Mumbai to Nairobi flights launched
الشحن من الهند في لمحة
مدد العبور والشروط المعتادة على المسارات من المطارات الهندية إلى كينيا.
البريد السريع، من الباب إلى الباب
من 3 إلى 6 أيام
الشحن الجوي مع التخليص
من 4 إلى 9 أيام
شروط Incoterms المعتادة
سلسلة التبريد على هذا المسار
تُبقي الرحلات المباشرة من مومباي إلى نيروبي زمن الطيران عند نحو ست ساعات، لذا تكفي عادةً حاويات الشحن السلبية (passive) المعتمدة لمدة من 72 إلى 96 ساعة لتغطية الرحلة من الباب إلى الباب. ويتمثل الخطر الرئيسي على درجة الحرارة في احتجاز الشحنة في مطار جومو كينياتا الدولي بسبب المستندات، لذا تأكد من تصريح PPB وأرقام التشغيلات على KenTrade قبل المغادرة.
تحقق من ملاءمة حاوية شحن لهذا المسارمدد العبور تقديرات معتادة من الهند، وليست التزامات من شركات الشحن.
أسئلة حول الاستيراد إلى كينيا
هل يمكن لمستشفى في كينيا استيراد دواء للأورام غير مسجّل؟
نعم، عبر تاجر جملة مرخّص. إذ يشترط PPB الحصول على خطاب تفويض لاستيراد منتجات غير مسجّلة، أو تفويض بالاستخدام الرحيم، قبل أن يصدر تصريح الاستيراد. وبالنسبة لمريض واحد، يكون تصريح استيراد الأدوية الموصوفة عادةً هو نوع التصريح المناسب.
ما هو تصريح استيراد الأدوية الموصوفة في كينيا؟
هو تصريح PPB الخاص بالأدوية المخصصة لمريض بعينه، على سبيل المثال شخص يواصل علاجًا بدأه في الخارج. وتقتصر الكمية في معظم الحالات على ما يكفي لمدة 3 أشهر، ولا توجد رسوم. ويقدّم الطلبَ تاجرُ جملة مرخّص يعيّنه المريض أو الطبيب أو المستشفى، مرفقًا بالوصفة الطبية أو خطاب واجب الرعاية من الطبيب.
هل يمكن لمريض في كينيا الحصول على دواء بوصفة طبية مباشرةً من مورّد في الهند؟
ليس بشكل مباشر. إذ ينص دليل PPB على أن المريض أو الوصي أو الطبيب أو المستشفى يجب أن يعيّن شركة أدوية حاصلة على رخصة تاجر جملة لتقديم طلب التصريح. ثم يُشحن الدواء إلى ذلك المستورد المرخّص الذي يتولى تخليصه.
هل يقبل PPB الأدوية المصنّعة وفق معايير دستور الأدوية الهندي؟
في يناير 2025، صرّح PPB بأن دستور الأدوية الهندي لا يدخل ضمن متطلبات تسجيل الأدوية في كينيا، وحذّر من المنتجات غير المسجّلة التي تستند إليه. وينبغي للمشترين التحقق من المعيار الذي تستند إليه مواصفات المنتج والتأكد من PPB قبل الشحن.
ما الضرائب المطبقة على الأدوية المستوردة في كينيا؟
تُظهر بيانات WITS التابعة للبنك الدولي رسومًا جمركية بنسبة 0 في المئة وفق تعريفة مجموعة شرق أفريقيا على الأدوية المصنفة تحت HS 3004، كما تُظهر قائمة هيئة الإيرادات الكينية (KRA) الصادرة في يوليو 2026 أن هذه الأدوية معفاة من ضريبة القيمة المضافة. ويُفرض رسم إقرار الاستيراد ورسم تنمية السكك الحديدية على كثير من الواردات، لذا تأكد مع وكيل جمركي مما إذا كانا ينطبقان.
ما مدة سريان تصريح الاستيراد الصادر عن PPB؟
سنة واحدة من تاريخ الإصدار، مع إمكانية تمديده لمدة تتراوح بين شهر وثلاثة أشهر بناءً على طلب. ويُستخدم كل تصريح لشحنة واحدة فقط، ولا يجوز نقله إلى شركة أخرى.
كيف تُستورد الأدوية المتبرع بها إلى كينيا؟
تحصل الجهة المستفيدة على شهادة تفويض بالتبرع من PPB ثم على تصريح استيراد للتبرع، ولا يخضع هذا التصريح لأي رسوم. ويتعامل PPB مع المؤسسة المستفيدة حتى عندما يقدّم طرف ثالث الطلب، ويوصي بأن تمتلك الجهات المستفيدة حساب دخول خاصًا بها على KenTrade.
أدلة أخرى في أفريقيا
اطلب دواءً إلى كينيا
أخبرنا بالدواء والكمية والمستلم. ويوضح الرد مدى التوفر والمستندات التي تشترطها كينيا ومدة توريد واقعية.