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Rusia y Asia Central

Importación de medicamentos a Uzbekistán

Autoridad regulatoria, vías legales, documentos, plazos de aprobación y rutas de envío para medicamentos suministrados desde la India a Uzbekistán.

Resumen

Autoridad regulatoria
CPPS
Vía principal
Orden del Ministerio de Salud para medicamentos huérfanos o infecciones peligrosas
Tránsito por mensajería desde la India
5 a 9 días
Tránsito por carga aérea desde la India
6 a 14 días

Respuesta breve

En Uzbekistán, los medicamentos normalmente deben estar registrados ante el Ministerio de Salud antes de su importación. La ley permite que los medicamentos huérfanos y los medicamentos para infecciones peligrosas ingresen sin registro cuando el Ministerio lo ordena, y una lista del Ministerio de 2025 permite importar determinados medicamentos sin análogos registrados, sujetos a certificación. Por lo general, un hospital o un importador autorizado encabeza el trámite.

Resumen de investigación, confírmelo con la autoridad regulatoria o con un agente local

Esta guía se elaboró a partir de fuentes oficiales y publicadas. Un especialista regulatorio aún no la ha confirmado, por lo que debe verificar los requisitos vigentes antes de basarse en ella.

Contenido actualizado el 13 de noviembre de 2026

Datos clave

Autoridad regulatoria
Ministerio de Salud de Uzbekistán, a través de la Agencia de Desarrollo de la Industria Médica y Farmacéutica y el Centro de Seguridad de Productos Farmacéuticos (CPPS)
Vía principal
Orden del Ministerio de Salud para medicamentos huérfanos o infecciones peligrosas
Quién presenta la solicitud
Ministerio de Salud, por lo general a solicitud de un hospital o de un importador autorizado (confirme la vía de presentación)
Permiso o aprobación de importación
Necesario antes del envío de la mercancía
Suministro dirigido a pacientes
No es una vía legal. El suministro se dirige a un consignatario autorizado
Plazo habitual de aprobación
Uzbekistán no publica un plazo de tramitación para las importaciones de medicamentos huérfanos o para pacientes individuales. Un proyecto de diciembre de 2025 obligaría al Centro de Seguridad de Productos Farmacéuticos a responder en 3 días hábiles en las importaciones por desabastecimiento, pero conviene prever varias semanas y confirmar el plazo con el Ministerio o con un agente local.
Tránsito por mensajería desde la India
5 a 9 días
Tránsito por carga aérea desde la India
6 a 14 días
Incoterms habituales
CIP, DAP, FCA
Moneda local
UZS
Idiomas
Uzbek, Russian

Vías legales y quién presenta la solicitud

Vías para un medicamento que no está registrado en Uzbekistán. La parte local indicada en cada vía presenta la solicitud, no el exportador.

  1. Vía 1El Ministerio no lo publica

    Orden del Ministerio de Salud para medicamentos huérfanos o infecciones peligrosas

    El artículo 24 de la Ley de Medicamentos y Actividad Farmacéutica permite que los medicamentos y dispositivos huérfanos, y los productos para infecciones especialmente peligrosas o epidémicas, se importen sin registro estatal cuando la importación la ordena el Ministerio de Salud. La ley no publica un formulario ni un plazo para esta orden, por lo que el hospital o el importador debe confirmar primero el proceso con el Ministerio.

    Quién presenta la solicitud: Ministerio de Salud, por lo general a solicitud de un hospital o de un importador autorizado (confirme la vía de presentación)

  2. Vía 2No se publica el plazo de certificación

    Lista del Ministerio de Salud de medicamentos sin análogos registrados

    Una orden del Ministerio de Salud de marzo de 2025 enumera 34 medicamentos y 117 dispositivos médicos sin equivalente registrado en Uzbekistán, entre ellos burosumab, miglustat y sapropterina. Pueden importarse y usarse sin registro estatal siempre que superen la certificación obligatoria, y la orden es válida hasta el 1 de enero de 2028.

    Quién presenta la solicitud: Importador uzbeko autorizado o mayorista farmacéutico

  3. Vía 3La ley no establece un trámite de permiso, la práctica de despacho no está confirmada

    Importación para un ciclo de tratamiento confirmado por una institución médica

    El artículo 25 de la misma ley permite que los medicamentos ingresen sin registro estatal y sin despacho aduanero para tratar a un paciente por una indicación médica confirmada por una institución médica, dentro de un ciclo de tratamiento. Es una vía de importación personal y la ley no describe el envío de un proveedor extranjero al paciente, por lo que conviene confirmar cómo se despacharía un envío antes de contar con ella.

    Quién presenta la solicitud: El paciente o la familia, con la confirmación de la indicación por una institución médica

  4. Vía 4Se informan plazos de revisión de 60 a 120 días según la categoría de seguridad para las normas de 2025

    Registro por reconocimiento de una aprobación extranjera

    La Resolución 738 del Gabinete de Ministros, del 24 de noviembre de 2025, registra los medicamentos mediante el procedimiento general o por reconocimiento, con un certificado de cinco años. El reconocimiento existe desde un decreto de 2018 para productos aprobados en países con reguladores estrictos y por la Agencia Europea de Medicamentos, y se informa que los medicamentos huérfanos tienen prioridad. Esta vía conviene para un medicamento que se necesita de forma regular más que para un solo paciente.

    Quién presenta la solicitud: Titular del registro sanitario o su representante autorizado

Lista de documentos

Documentos que suele necesitar un comprador en Uzbekistán. La lista exacta depende de la vía y del producto.

  • Orden o inclusión en la lista del Ministerio de Salud que cubra el producto no registrado
  • Certificado de conformidad de la certificación obligatoria del lote
  • Receta médica y confirmación de la indicación por la institución médica
  • Carta de solicitud del hospital o del importador
  • Licencia de distribución farmacéutica mayorista del importador
  • Factura proforma y factura comercial
  • Lista de empaque
  • Certificado de análisis de cada lote
  • Certificado de producto farmacéutico o prueba de registro en el extranjero
  • Certificado de buenas prácticas de manufactura (GMP) del sitio de fabricación
  • Guía aérea

Los documentos que suelen necesitar un país, un tipo de comprador y un producto, listos para imprimir.

Cree una lista de documentos para su solicitud

La autoridad reguladora

El Ministerio de Salud regula los medicamentos en Uzbekistán. La política de mercado y la planificación de las importaciones corresponden a la Agencia de Desarrollo de la Industria Médica y Farmacéutica, dependiente del Ministerio, que adoptó ese nombre en mayo de 2026 cuando la antigua Agencia de Desarrollo de la Industria Farmacéutica se integró en un organismo más amplio. El Centro de Seguridad de Productos Farmacéuticos (CPPS), una institución estatal dependiente del Ministerio, mantiene el Registro Estatal de medicamentos según las normas de registro de 2025 y realiza el control poscomercialización. Los productos no registrados importados según la lista del Ministerio de 2025 también deben superar la certificación obligatoria.

Uzbekistán no es miembro de la Unión Económica Euroasiática, por lo que los registros de la EAEU no se aplican.

Vías legales para medicamentos no registrados

La Ley de Medicamentos y Actividad Farmacéutica establece la regla básica: por norma general, los medicamentos solo se usan tras su registro estatal, y la importación de medicamentos no registrados está prohibida salvo en los casos que la ley permite.

Medicamentos huérfanos e infecciones peligrosas

El artículo 24, apartado tercero, permite que los medicamentos y dispositivos huérfanos para enfermedades huérfanas, y los productos para infecciones especialmente peligrosas o epidémicas, se importen sin registro estatal cuando el Ministerio de Salud ordena la importación. La ley no publica un formulario, una tarifa ni un plazo para esta orden, por lo que el hospital o el importador debe acordar el proceso con el Ministerio antes de que el exportador prepare la mercancía.

Medicamentos incluidos en la lista sin análogos registrados

En marzo de 2025, el Ministerio de Salud aprobó una lista de 34 medicamentos y 117 dispositivos médicos sin equivalente registrado en Uzbekistán. Algunos ejemplos son aflibercept, burosumab, deflazacort, miglustat, sapropterina y vigabatrina. Los productos de la lista pueden importarse y usarse sin registro estatal si superan la certificación obligatoria, y la orden está vigente hasta el 1 de enero de 2028. Un medicamento que no figura en la lista necesita otra vía.

Un ciclo de tratamiento

El artículo 25 permite que los medicamentos ingresen sin registro estatal y sin despacho aduanero para tratar a un paciente por una indicación médica confirmada por una institución médica, dentro de un ciclo de tratamiento, y para uso personal durante una estancia en el país. Una norma del Gabinete de Ministros de 2016 estableció límites para los viajeros según lo informado, como hasta 10 denominaciones de medicamentos con no más de 5 envases cada una. Ninguno de los dos textos describe el envío de un proveedor extranjero al domicilio de un paciente, por lo que debe considerarse una vía personal y confirmarse antes de cualquier envío.

Registro por reconocimiento y las normas de 2025

La Resolución 738 del Gabinete de Ministros, del 24 de noviembre de 2025, sustituyó las normas de registro anteriores. Los medicamentos se registran mediante el procedimiento general o por reconocimiento, y los certificados tienen una vigencia de cinco años. El reconocimiento no es nuevo: un decreto de 2018 y la Resolución 862 permitieron que los productos aprobados en 20 países con reguladores estrictos o por la Agencia Europea de Medicamentos se registraran sin repetir la evaluación pericial. En noviembre de 2025, las autoridades describieron plazos de revisión más cortos de 60, 90 o 120 días según la categoría de seguridad. Los resúmenes de despachos de abogados sobre la Resolución 738 también indican que los medicamentos donados y humanitarios pueden usarse sin registro con un dictamen favorable del Ministerio.

Un proyecto de vía rápida para desabastecimientos

Un proyecto de reglamento de diciembre de 2025 permitiría importar medicamentos escasos sin registro completo durante desabastecimientos temporales. El CPPS respondería en 3 días hábiles, los importadores necesitarían una licencia mayorista y personal calificado, y cada producto se certificaría y se rastrearía mediante código QR. Seguía siendo un proyecto cuando se informó.

Documentos que suele necesitar el comprador

  • Orden o inclusión en la lista del Ministerio de Salud que cubra el producto no registrado
  • Certificado de conformidad de la certificación obligatoria
  • Receta médica y confirmación de la indicación por la institución médica
  • Carta de solicitud del hospital o del importador y licencia mayorista del importador
  • Factura proforma, factura comercial y lista de empaque con nombres y cantidades coincidentes
  • Certificado de análisis, certificado de producto farmacéutico y certificado GMP
  • Guía aérea

Plazos: un ejemplo práctico

Un hospital pediátrico de Taskent necesita un medicamento huérfano que figura en la lista del Ministerio de 2025, con un mayorista uzbeko autorizado como importador.

Paso Quién actúa Tiempo habitual
Receta médica y confirmación de la indicación Hospital tratante 1 a 5 días
Factura proforma, certificado de análisis y evidencia GMP Exportador en India 2 a 5 días
Contrato y confirmación de que se aplica la vía de la lista Importador y Ministerio de Salud 1 a 4 semanas (no publicado)
Documentos de exportación y despacho desde India Exportador y agente de carga 2 a 7 días, más si se requiere un NOC de exportación de CDSCO
Tránsito aéreo Transportista 2 a 6 días
Certificación y despacho de aduanas en Taskent Importador, organismo de certificación y agente de aduanas 5 a 15 días (no publicado)

Total: aproximadamente de 4 a 10 semanas desde la solicitud hasta la entrega. Son estimaciones de planificación, no plazos de servicio publicados.

Rutas de envío desde India

Taskent es la principal puerta de entrada. IndiGo reanudó los vuelos de Bombay a Taskent el 1 de septiembre de 2025, cuatro veces por semana, tras una pausa vinculada al cierre de espacios aéreos, y se informó de un servicio de Centrum Air desde Delhi a partir de octubre de 2025. Otras rutas hacen conexión en Dubái, Estambul o Almaty. El servicio de courier exprés suele tardar de 5 a 9 días para paquetes pequeños no controlados. La carga aérea con un agente de aduanas suele tardar de 6 a 14 días, incluidas la certificación y la aduana.

CIP y DAP hasta Taskent son los términos habituales, y FCA conviene a importadores con su propio agente de carga. DDP rara vez es práctico porque el importador uzbeko debe gestionar la certificación y el despacho.

Consejos prácticos para compradores

  • Revise primero la lista del Ministerio de 2025. Si el medicamento figura en ella, la vía de la certificación es el camino publicado más claro.
  • El arancel para los medicamentos del código HS 3004 subió del 0 al 2 por ciento del valor en aduana a partir del 1 de abril de 2025 según el decreto UP-13, de acuerdo con GTAI. Los sueros, las vacunas, los hemoderivados y los apósitos quedan fuera de esa tasa.
  • La exención del IVA para los medicamentos importados terminó el 1 de abril de 2024, por lo que cabe esperar el IVA a la tasa general.
  • Prevea tiempo para la certificación después de la llegada. Es obligatoria para los productos no registrados de la lista y no tiene un plazo de servicio publicado.

Fuentes

Resumen de envíos desde la India

Tiempos de tránsito y condiciones habituales en las rutas desde los aeropuertos de la India hacia Uzbekistán.

Mensajería, puerta a puerta

5 a 9 días

Carga aérea con despacho aduanero

6 a 14 días

Incoterms habituales

CIPDAPFCA

Cadena de frío en esta ruta

Los vuelos directos de India a Taskent son escasos, con IndiGo desde Bombay cuatro veces por semana desde septiembre de 2025, por lo que muchos envíos hacen conexión en Dubái, Estambul o Almaty. Para productos de 2 a 8°C, use embalajes pasivos calificados para al menos 120 horas con registradores de temperatura, y acuerde una cámara fría en Taskent para la certificación y la aduana.

Verifique un embalaje frente a esta ruta

Los tiempos de tránsito son estimaciones habituales desde la India, no compromisos del transportista.

Preguntas sobre la importación a Uzbekistán

¿Se puede importar un medicamento que no está registrado en Uzbekistán?

Solo en los casos que la ley permite. Los medicamentos huérfanos y los productos para infecciones peligrosas pueden ingresar sin registro cuando el Ministerio de Salud ordena la importación, y una lista del Ministerio de marzo de 2025 permite 34 medicamentos determinados sin análogos registrados, sujetos a certificación obligatoria. Los demás medicamentos no registrados necesitan el registro u otra vía confirmada.

¿Qué medicamentos figuran en la lista del Ministerio de Salud de productos sin análogos registrados?

La orden de marzo de 2025 enumera 34 medicamentos y 117 dispositivos médicos, entre ellos aflibercept, burosumab, deflazacort, miglustat, sapropterina y vigabatrina. Los productos de la lista pueden importarse y usarse sin registro estatal si superan la certificación obligatoria. La orden está vigente hasta el 1 de enero de 2028.

¿Puede un paciente en Uzbekistán recibir un medicamento de venta con receta directamente de un proveedor en India?

No es una vía claramente establecida. La ley permite que los medicamentos para un ciclo de tratamiento confirmado por una institución médica ingresen sin registro ni despacho aduanero, pero no describe el envío de un proveedor extranjero al domicilio de un paciente. Pida al hospital tratante que trabaje a través de un importador autorizado y confírmelo primero con el Ministerio.

¿Reconoce Uzbekistán los registros de otros reguladores?

Sí. Desde 2018, los productos aprobados en un grupo de países con reguladores estrictos y por la Agencia Europea de Medicamentos podían registrarse sin repetir la evaluación pericial. La Resolución 738 del Gabinete de Ministros de noviembre de 2025 mantiene el registro por reconocimiento junto con el procedimiento general, con certificados de cinco años.

¿Qué arancel e IVA se aplican a los medicamentos importados en Uzbekistán?

El arancel para los medicamentos del código HS 3004 es del 2 por ciento del valor en aduana a partir del 1 de abril de 2025, y los sueros, las vacunas, los hemoderivados y los apósitos quedan fuera de esa tasa. La exención del IVA para los medicamentos importados terminó el 1 de abril de 2024, por lo que se aplica el IVA a la tasa general. Pida un cálculo completo a un agente de aduanas local.

¿Quién regula los medicamentos en Uzbekistán?

El Ministerio de Salud, a través de la Agencia de Desarrollo de la Industria Médica y Farmacéutica y del Centro de Seguridad de Productos Farmacéuticos. El Centro mantiene el Registro Estatal según las normas de registro de 2025 y realiza el control poscomercialización.

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