Importation de médicaments: Ouzbékistan

L'autorité de réglementation

Le ministère de la Santé réglemente les médicaments en Ouzbékistan. La politique du marché et la planification des importations relèvent de la Medicine and Pharmaceutical Industry Development Agency, placée sous l'autorité du ministère, qui a pris ce nom en mai 2026 lorsque l'ancienne Agency for the Development of the Pharmaceutical Industry a été fusionnée dans un organisme plus large. Le Center for Pharmaceutical Products Safety (CPPS), établissement public placé sous l'autorité du ministère, tient le registre d'État des médicaments en vertu des règles d'enregistrement de 2025 et assure le contrôle après mise sur le marché. Les produits non enregistrés importés au titre de la liste ministérielle de 2025 doivent également passer une certification obligatoire.

L'Ouzbékistan n'est pas membre de l'Union économique eurasiatique, les enregistrements EAEU ne s'y appliquent donc pas.

Voies légales pour les médicaments non enregistrés

La loi sur les médicaments et l'activité pharmaceutique fixe la règle de base : les médicaments ne sont en principe utilisés qu'après enregistrement d'État, et l'importation de médicaments non enregistrés est interdite, sauf dans les cas prévus par la loi.

Médicaments orphelins et infections dangereuses

L'article 24, troisième partie, permet d'importer sans enregistrement d'État des médicaments et dispositifs destinés aux maladies orphelines, ainsi que des produits contre les infections particulièrement dangereuses ou épidémiques, lorsque le ministère de la Santé ordonne l'importation. La loi ne publie ni formulaire, ni redevance, ni délai pour cet ordre, l'hôpital ou l'importateur doit donc convenir de la procédure avec le ministère avant que l'exportateur ne prépare les marchandises.

Médicaments inscrits sur la liste sans analogue enregistré

En mars 2025, le ministère de la Santé a approuvé une liste de 34 médicaments et 117 dispositifs médicaux sans équivalent enregistré en Ouzbékistan. On y trouve par exemple l'aflibercept, le burosumab, le déflazacort, le miglustat, la saproptérine et le vigabatrin. Les produits inscrits peuvent être importés et utilisés sans enregistrement d'État s'ils passent la certification obligatoire, et l'arrêté est en vigueur jusqu'au 1er janvier 2028. Un médicament qui ne figure pas sur la liste nécessite une autre voie.

Une cure de traitement

L'article 25 permet aux médicaments d'entrer sans enregistrement d'État et sans dédouanement pour le traitement d'un patient sur une indication médicale confirmée par un établissement médical, dans la limite d'une cure de traitement, ainsi que pour un usage personnel pendant un séjour dans le pays. Un règlement du Conseil des ministres de 2016 fixerait des limites pour les voyageurs, comme 10 dénominations de médicaments au maximum avec 5 boîtes au plus pour chacune. Aucun de ces textes ne prévoit l'expédition par un fournisseur étranger au domicile d'un patient, considérez donc cette voie comme personnelle et confirmez-la avant tout envoi.

Enregistrement par reconnaissance et règles de 2025

La résolution 738 du Conseil des ministres du 24 novembre 2025 a remplacé les règles d'enregistrement antérieures. Les médicaments sont enregistrés selon la procédure générale ou par reconnaissance, et les certificats sont valables cinq ans. La reconnaissance n'est pas nouvelle : un décret de 2018 et la résolution 862 permettaient aux produits approuvés dans 20 pays dotés d'autorités de réglementation rigoureuses ou par l'Agence européenne des médicaments d'être enregistrés sans nouvelle expertise. En novembre 2025, des responsables ont décrit des délais d'examen raccourcis de 60, 90 ou 120 jours selon la catégorie de sécurité. Des synthèses de cabinets d'avocats consacrées à la résolution 738 indiquent également que les médicaments donnés et humanitaires peuvent être utilisés sans enregistrement sur avis favorable du ministère.

Un projet de procédure accélérée en cas de pénurie

Un projet de règlement de décembre 2025 permettrait d'importer des médicaments rares sans enregistrement complet en cas de pénurie temporaire. Le CPPS répondrait dans un délai de 3 jours ouvrables, les importateurs devraient disposer d'une licence de grossiste et d'un personnel qualifié, et chaque produit serait certifié et suivi par code QR. Il s'agissait encore d'un projet au moment de sa publication.

Documents généralement nécessaires à l'acheteur

• Ordre ou inscription sur la liste du ministère de la Santé couvrant le produit non enregistré
• Certificat de conformité issu de la certification obligatoire
• Ordonnance et confirmation de l'indication par l'établissement médical
• Lettre de demande de l'hôpital ou de l'importateur et licence de grossiste de l'importateur
• Facture proforma, facture commerciale et liste de colisage avec des noms et des quantités concordants
• Certificat d'analyse, certificat de produit pharmaceutique et certificat BPF
• Lettre de transport aérien

Calendrier : un exemple concret

Un hôpital pédiatrique de Tachkent a besoin d'un médicament orphelin qui figure sur la liste ministérielle de 2025, un grossiste ouzbek agréé agissant comme importateur.

Total : environ 4 à 10 semaines entre la demande et la livraison. Il s'agit d'estimations de planification, et non de délais de service publiés.

Liaisons d'expédition depuis l'Inde

Tachkent est la principale porte d'entrée. IndiGo a repris ses vols Mumbai-Tachkent le 1er septembre 2025, à raison de quatre par semaine, après une interruption liée à des fermetures d'espace aérien, et un service depuis Delhi par Centrum Air a été signalé à partir d'octobre 2025. Les autres itinéraires transitent par Dubaï, Istanbul ou Almaty. La messagerie express prend généralement 5 à 9 jours pour les petits colis non contrôlés. Le fret aérien avec un commissionnaire prend généralement 6 à 14 jours, certification et formalités douanières comprises.

Les conditions CIP et DAP jusqu'à Tachkent sont les plus courantes, et FCA convient aux importateurs disposant de leur propre transitaire. Le DDP est rarement réalisable, car l'importateur ouzbek doit organiser la certification et le dédouanement.

Conseils pratiques pour les acheteurs

• Consultez d'abord la liste ministérielle de 2025. Si le médicament y figure, la voie de la certification est la procédure publiée la plus claire.
• Les droits sur les médicaments de la position HS 3004 sont passés de 0 à 2 % de la valeur en douane à compter du 1er avril 2025 en vertu du décret UP-13, selon GTAI. Les sérums, les vaccins, les produits sanguins et les pansements sont exclus de ce taux.
• L'exonération de TVA sur les médicaments importés a pris fin le 1er avril 2024, prévoyez donc la TVA au taux normal.
• Prévoyez du temps pour la certification après l'arrivée. Elle est obligatoire pour les produits non enregistrés inscrits sur la liste et n'est encadrée par aucun délai de service publié.