Importação de medicamentos para Uzbequistão

O órgão regulador

O Ministério da Saúde regula os medicamentos no Uzbequistão. A política de mercado e o planejamento das importações ficam a cargo da Agência de Desenvolvimento de Medicamentos e da Indústria Farmacêutica, vinculada ao Ministério, que recebeu esse nome em maio de 2026, quando a antiga Agência para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica foi incorporada a um órgão mais amplo. O Centro de Segurança de Produtos Farmacêuticos (CPPS), instituição estatal vinculada ao Ministério, mantém o Registro Estatal de medicamentos com base nas regras de registro de 2025 e realiza o controle pós-comercialização. Os produtos não registrados importados com base na lista de 2025 do Ministério também precisam passar por certificação obrigatória.

O Uzbequistão não é membro da União Econômica Eurasiática, por isso os registros da EAEU não se aplicam.

Vias legais para medicamentos não registrados

A Lei sobre Medicamentos e Atividade Farmacêutica estabelece a regra básica: os medicamentos são usados, em regra, somente após o registro estatal, e a importação de medicamentos não registrados é proibida, exceto nos casos permitidos pela lei.

Medicamentos órfãos e infecções perigosas

O artigo 24, terceira parte, permite que medicamentos e dispositivos para doenças órfãs, bem como produtos para infecções especialmente perigosas ou epidêmicas, sejam importados sem registro estatal quando o Ministério da Saúde determina a importação. A lei não publica formulário, taxa nem prazo para essa ordem, por isso o hospital ou o importador deve acordar o processo com o Ministério antes que o exportador prepare a mercadoria.

Medicamentos listados sem análogos registrados

Em março de 2025, o Ministério da Saúde aprovou uma lista de 34 medicamentos e 117 dispositivos médicos que não têm equivalente registrado no Uzbequistão. Entre os exemplos estão aflibercepte, burosumabe, deflazacorte, miglustate, sapropterina e vigabatrina. Os produtos listados podem ser importados e usados sem registro estatal se passarem por certificação obrigatória, e a ordem vale até 1º de janeiro de 2028. Um medicamento que não conste da lista precisa de outra via.

Um curso de tratamento

O artigo 25 permite que medicamentos entrem sem registro estatal e sem desembaraço aduaneiro para tratar um paciente com base em uma indicação médica confirmada por uma instituição médica, dentro de um curso de tratamento, e para uso pessoal durante a permanência no país. Um regulamento do Conselho de Ministros de 2016 estabeleceu limites para viajantes, segundo relatos, como até 10 nomes de medicamentos com no máximo 5 embalagens cada. Nenhum dos dois textos descreve um fornecedor estrangeiro enviando medicamentos para a casa de um paciente, por isso considere essa uma via pessoal e confirme-a antes de qualquer remessa.

Registro por reconhecimento e as regras de 2025

A Resolução do Conselho de Ministros 738, de 24 de novembro de 2025, substituiu as regras de registro anteriores. Os medicamentos são registrados pelo procedimento geral ou por reconhecimento, e os certificados valem por cinco anos. O reconhecimento não é novo: um decreto de 2018 e a Resolução 862 permitiram que produtos aprovados em 20 países com autoridades reguladoras rigorosas ou pela Agência Europeia de Medicamentos fossem registrados sem nova avaliação técnica. Em novembro de 2025, autoridades descreveram prazos de análise mais curtos, de 60, 90 ou 120 dias conforme a categoria de segurança. Resumos de escritórios de advocacia sobre a Resolução 738 também informam que medicamentos doados e humanitários podem ser usados sem registro mediante parecer favorável do Ministério.

Uma minuta de via rápida para desabastecimentos

Uma minuta de regulamento de dezembro de 2025 permitiria importar medicamentos escassos sem registro completo durante desabastecimentos temporários. O CPPS responderia em até 3 dias úteis, os importadores precisariam de licença de distribuição por atacado e de pessoal qualificado, e todos os produtos seriam certificados e rastreados por código QR. Ainda era uma minuta quando a notícia foi publicada.

Documentos que o comprador geralmente precisa apresentar

• Ordem ou lista do Ministério da Saúde que abrange o produto não registrado
• Certificado de conformidade da certificação obrigatória
• Receita médica e confirmação da indicação pela instituição médica
• Carta de solicitação do hospital ou do importador e licença de distribuição por atacado do importador
• Fatura proforma, fatura comercial e lista de embalagem com nomes e quantidades coincidentes
• Certificado de análise, certificado de produto farmacêutico e certificado de BPF
• Conhecimento de transporte aéreo (air waybill)

Prazos: um exemplo prático

Um hospital infantil em Tashkent precisa de um medicamento órfão que consta da lista de 2025 do Ministério, e um distribuidor atacadista uzbeque licenciado atua como importador.

Total: cerca de 4 a 10 semanas entre a solicitação e a entrega. São estimativas de planejamento, não prazos oficiais publicados.

Rotas de envio a partir da Índia

Tashkent é a principal porta de entrada. A IndiGo retomou os voos de Mumbai para Tashkent em 1º de setembro de 2025, quatro vezes por semana, após uma pausa ligada ao fechamento de espaços aéreos, e um serviço a partir de Délhi pela Centrum Air foi noticiado a partir de outubro de 2025. Outras rotas fazem conexão em Dubai, Istambul ou Almaty. O serviço de courier expresso leva geralmente de 5 a 9 dias para volumes pequenos e não controlados. A carga aérea com despachante leva geralmente de 6 a 14 dias, incluindo a certificação e a alfândega.

CIP e DAP até Tashkent são os termos habituais, e FCA é adequado para importadores com agente de carga próprio. DDP raramente é viável, porque o importador uzbeque precisa providenciar a certificação e o desembaraço.

Dicas práticas para compradores

• Verifique primeiro a lista de 2025 do Ministério. Se o medicamento constar dela, a via da certificação é o caminho publicado mais claro.
• O imposto de importação sobre medicamentos do código SH 3004 subiu de 0 para 2 por cento do valor aduaneiro a partir de 1º de abril de 2025, pelo decreto UP-13, segundo a GTAI. Soros, vacinas, hemoderivados e curativos ficam fora dessa alíquota.
• A isenção de IVA sobre medicamentos importados terminou em 1º de abril de 2024, por isso conte com IVA pela alíquota padrão.
• Reserve tempo para a certificação após a chegada. Ela é obrigatória para os produtos não registrados listados e não tem prazo de atendimento publicado.

Fontes

• Medicine and Pharmaceutical Industry Development Agency under the Ministry of Health of Uzbekistan
• Law of Uzbekistan on Medicines and Pharmaceutical Activity, current text on lex.uz
• Kun.uz, Ministry of Health approves list of medicines allowed for use without state registration (March 2025)
• Anhor.uz, procedure for state registration of medicines approved by Resolution 738 (Russian, November 2025)
• Kun.uz, Uzbekistan plans fast-track imports for scarce medicines and medical equipment (December 2025)
• Kun.uz, Uzbekistan simplifies import procedures for certified medicines (November 2025)
• PETOSEVIC, Uzbekistan simplifies approval of medicines registered in 20 other countries (2018)
• GTAI, Uzbekistan raises customs duties on pharmaceutical products (German, February 2025)
• Fergana Agency, Uzbekistan to impose tariffs on certain imported medicines (2025)
• Kun.uz, government to cancel some VAT benefits for medicines and medical services (January 2024)
• UzDaily, Abdulla Azizov heads new medical and pharma agency (May 2026)
• Anhor.uz, regulation on import and export of medicines by individuals approved (Russian, 2016)
• Outlook Business, IndiGo to operate direct flights from Mumbai to Tashkent and Almaty (August 2025)