Узбекистан: ввоз лекарственных препаратов
Регуляторный орган, законные порядки ввоза, документы, сроки согласования и маршруты доставки препаратов из Индии. Страна назначения: Узбекистан.
Коротко
- Регуляторный орган
- CPPS
- Основной порядок
- Распоряжение Министерства здравоохранения в отношении орфанных лекарственных препаратов или препаратов против опасных инфекций
- Транзит курьерской службой из Индии
- от 5 до 9 дней
- Транзит авиагрузом из Индии
- от 6 до 14 дней
Краткий ответ
Лекарственные препараты в Узбекистане, как правило, должны быть зарегистрированы в Министерстве здравоохранения до ввоза. Закон допускает ввоз орфанных лекарственных препаратов и препаратов против опасных инфекций без регистрации по распоряжению Министерства, а перечень Министерства 2025 года позволяет ввозить поименованные препараты, не имеющие зарегистрированных аналогов, при условии сертификации. Обычно процесс ведёт больница или лицензированный импортёр.
Обзор исследования, уточните у регуляторного органа или местного агента
Это руководство подготовлено на основе официальных и опубликованных источников. Специалист по регуляторным вопросам ещё не подтвердил его, поэтому проверьте действующие требования, прежде чем на него полагаться.
Содержание обновлено 13 ноября 2026 г.
Основные сведения
- Регуляторный орган
- Министерство здравоохранения Республики Узбекистан через Агентство по развитию медицинской и фармацевтической промышленности и Центр безопасности фармацевтической продукции (CPPS)
- Основной порядок
- Распоряжение Министерства здравоохранения в отношении орфанных лекарственных препаратов или препаратов против опасных инфекций
- Кто подаёт заявление
- Министерство здравоохранения, как правило, по запросу больницы или лицензированного импортёра (порядок подачи следует уточнить)
- Разрешение на ввоз или согласование
- Необходимо до отправки груза
- Поставка на имя пациента
- Не является законным порядком. Поставка осуществляется лицензированному грузополучателю
- Типичный срок согласования
- Узбекистан не публикует сроки рассмотрения при ввозе орфанных препаратов или ввозе для отдельных пациентов. Согласно проекту от декабря 2025 года, Центр безопасности фармацевтической продукции должен будет давать ответ в течение 3 рабочих дней при ввозе в условиях дефицита, однако следует закладывать несколько недель и уточнять сроки в Министерстве или у местного агента.
- Транзит курьерской службой из Индии
- от 5 до 9 дней
- Транзит авиагрузом из Индии
- от 6 до 14 дней
- Распространённые условия Incoterms
- CIP, DAP, FCA
- Местная валюта
- UZS
- Языки
- Uzbek, Russian
Законные порядки ввоза и кто подаёт заявление
Порядки ввоза препарата, не зарегистрированного в стране Узбекистан. Заявление подаёт местная сторона, указанная для каждого порядка, а не экспортёр.
- Порядок 1Министерство не публикует сроки
Распоряжение Министерства здравоохранения в отношении орфанных лекарственных препаратов или препаратов против опасных инфекций
Статья 24 Закона «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» допускает ввоз без государственной регистрации орфанных лекарственных средств и медицинских изделий, а также продукции против особо опасных или эпидемических инфекций, если ввоз осуществляется по распоряжению Министерства здравоохранения. Закон не устанавливает форму или сроки такого распоряжения, поэтому больнице или импортёру следует сначала уточнить порядок в Министерстве.
Кто подаёт заявление: Министерство здравоохранения, как правило, по запросу больницы или лицензированного импортёра (порядок подачи следует уточнить)
- Порядок 2Сроки сертификации не публикуются
Перечень Министерства здравоохранения лекарственных препаратов, не имеющих зарегистрированных аналогов
Приказ Министерства здравоохранения от марта 2025 года содержит перечень из 34 лекарственных препаратов и 117 медицинских изделий, не имеющих зарегистрированных аналогов в Узбекистане, в том числе буросумаб, миглустат и сапроптерин. Их можно ввозить и применять без государственной регистрации при условии прохождения обязательной сертификации, а приказ действует до 1 января 2028 года.
Кто подаёт заявление: Лицензированный узбекский импортёр или фармацевтический оптовый дистрибьютор
- Порядок 3Закон не предусматривает этапа получения разрешения, практика таможенного оформления не подтверждена
Ввоз в объёме одного курса лечения при подтверждении медицинским учреждением
Статья 25 того же закона допускает ввоз лекарственных средств без государственной регистрации и без таможенного оформления для лечения пациента по медицинским показаниям, подтверждённым медицинским учреждением, в пределах одного курса лечения. Это способ личного ввоза, и закон не описывает отправку товара иностранным поставщиком пациенту, поэтому, прежде чем полагаться на него, уточните, как будет проходить таможенное оформление такой отправки.
Кто подаёт заявление: Пациент или его семья с подтверждением показаний от медицинского учреждения
- Порядок 4По сообщениям о правилах 2025 года, сроки экспертизы составляют от 60 до 120 дней в зависимости от категории безопасности
Регистрация в порядке признания зарубежного одобрения
Постановление Кабинета Министров № 738 от 24 ноября 2025 года предусматривает регистрацию лекарственных препаратов либо по общей процедуре, либо в порядке признания, с выдачей удостоверения сроком на пять лет. Признание существует со времени принятия указа 2018 года для препаратов, одобренных в странах со строгими регуляторными органами и Европейским агентством по лекарственным средствам, а орфанные лекарственные препараты, по имеющимся сведениям, получают приоритет. Этот способ подходит для препарата, который требуется регулярно, а не для одного пациента.
Кто подаёт заявление: Держатель регистрационного удостоверения или его уполномоченный представитель
Перечень документов
Документы, которые обычно нужны покупателю в стране Узбекистан. Точный перечень зависит от порядка ввоза и продукта.
- Распоряжение или перечень Министерства здравоохранения, охватывающие незарегистрированный препарат
- Сертификат соответствия по результатам обязательной сертификации партии
- Рецепт и подтверждение показаний медицинским учреждением
- Письмо-запрос больницы или импортёра
- Лицензия импортёра на фармацевтическую оптовую деятельность
- Проформа-инвойс и коммерческий инвойс
- Упаковочный лист
- Сертификат анализа на каждую серию
- Сертификат фармацевтического продукта или подтверждение регистрации за рубежом
- Сертификат GMP производственной площадки
- Авианакладная
Документы, которые обычно нужны для страны, типа покупателя и продукта, готовые к печати.
Составить перечень для Вашего запросаРегулятор
Лекарственные препараты в Узбекистане регулирует Министерство здравоохранения. Политика в отношении рынка и планирование ввоза находятся в ведении Агентства по развитию медицинской и фармацевтической промышленности при Министерстве, которое получило это название в мае 2026 года, когда прежнее Агентство по развитию фармацевтической отрасли было объединено в более крупную структуру. Центр безопасности фармацевтической продукции (CPPS), государственное учреждение при Министерстве, ведёт Государственный реестр лекарственных средств в соответствии с правилами регистрации 2025 года и осуществляет пострегистрационный контроль. Незарегистрированные препараты, ввозимые по перечню Министерства 2025 года, также должны пройти обязательную сертификацию.
Узбекистан не является членом Евразийского экономического союза, поэтому регистрации ЕАЭС на него не распространяются.
Законные способы ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов
Закон «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» устанавливает базовое правило: лекарственные средства, как правило, применяются только после государственной регистрации, а ввоз незарегистрированных лекарственных средств запрещён, за исключением случаев, предусмотренных законом.
Орфанные лекарственные препараты и опасные инфекции
Часть третья статьи 24 допускает ввоз без государственной регистрации орфанных лекарственных средств и медицинских изделий для лечения орфанных заболеваний, а также продукции против особо опасных или эпидемических инфекций, если ввоз осуществляется по распоряжению Министерства здравоохранения. Закон не устанавливает форму, плату или сроки такого распоряжения, поэтому больнице или импортёру следует согласовать порядок с Министерством до того, как экспортёр начнёт подготовку товара.
Препараты из перечня без зарегистрированных аналогов
В марте 2025 года Министерство здравоохранения утвердило перечень из 34 лекарственных препаратов и 117 медицинских изделий, не имеющих зарегистрированных аналогов в Узбекистане. В их числе афлиберцепт, буросумаб, дефлазакорт, миглустат, сапроптерин и вигабатрин. Препараты из перечня можно ввозить и применять без государственной регистрации при условии прохождения обязательной сертификации, а приказ действует до 1 января 2028 года. Для препарата, не включённого в перечень, нужен другой способ ввоза.
Один курс лечения
Статья 25 допускает ввоз лекарственных средств без государственной регистрации и без таможенного оформления для лечения пациента по медицинским показаниям, подтверждённым медицинским учреждением, в пределах одного курса лечения, а также для личного использования во время пребывания в стране. Положение Кабинета Министров 2016 года, по имеющимся сведениям, устанавливает ограничения для путешественников, например не более 10 наименований лекарственных препаратов и не более 5 упаковок каждого. Ни в одном из этих текстов не описана отправка товара иностранным поставщиком на дом пациенту, поэтому рассматривайте этот способ как личный ввоз и уточняйте его до любой отправки.
Регистрация в порядке признания и правила 2025 года
Постановление Кабинета Министров № 738 от 24 ноября 2025 года заменило прежние правила регистрации. Лекарственные препараты регистрируются по общей процедуре или в порядке признания, а регистрационные удостоверения выдаются на пять лет. Признание не является новшеством: указ 2018 года и постановление № 862 позволили препаратам, одобренным в 20 странах со строгими регуляторными органами или Европейским агентством по лекарственным средствам, регистрироваться без повторной экспертизы. В ноябре 2025 года официальные лица описали сокращённые сроки экспертизы в 60, 90 или 120 дней в зависимости от категории безопасности. В обзорах юридических фирм, посвящённых постановлению № 738, также сообщается, что безвозмездно переданные и гуманитарные лекарственные препараты могут применяться без регистрации при положительном заключении Министерства.
Проект ускоренного порядка ввоза при дефиците
Согласно проекту положения от декабря 2025 года, дефицитные лекарственные препараты можно будет ввозить без полной регистрации в период временного дефицита. CPPS должен будет давать ответ в течение 3 рабочих дней, импортёрам потребуются лицензия на оптовую деятельность и квалифицированный персонал, а каждый препарат будет проходить сертификацию и отслеживаться по QR-коду. На момент публикации сообщения документ оставался проектом.
Документы, которые обычно нужны покупателю
- Распоряжение или перечень Министерства здравоохранения, охватывающие незарегистрированный препарат
- Сертификат соответствия по результатам обязательной сертификации
- Рецепт и подтверждение показаний медицинским учреждением
- Письмо-запрос больницы или импортёра и лицензия импортёра на оптовую деятельность
- Проформа-инвойс, коммерческий инвойс и упаковочный лист с совпадающими наименованиями и количествами
- Сертификат анализа, сертификат фармацевтического продукта и сертификат GMP
- Авианакладная
Сроки: практический пример
Детской больнице в Ташкенте нужен орфанный препарат, включённый в перечень Министерства 2025 года, а импортёром выступает лицензированный узбекский оптовый дистрибьютор.
| Этап | Кто выполняет | Типичный срок |
|---|---|---|
| Рецепт и подтверждение показаний | Лечащая больница | от 1 до 5 дней |
| Проформа-инвойс, сертификат анализа и подтверждение GMP | Экспортёр в Индии | от 2 до 5 дней |
| Договор и подтверждение применимости способа ввоза по перечню | Импортёр и Министерство здравоохранения | от 1 до 4 недель (не публикуется) |
| Экспортные документы и отправка из Индии | Экспортёр и экспедитор | от 2 до 7 дней, дольше, если требуется экспортный NOC от CDSCO |
| Авиатранзит | Перевозчик | от 2 до 6 дней |
| Сертификация и таможенное оформление в Ташкенте | Импортёр, орган по сертификации и брокер | от 5 до 15 дней (не публикуется) |
Итого: примерно от 4 до 10 недель от запроса до доставки. Это ориентировочные оценки для планирования, а не опубликованные сроки оказания услуг.
Маршруты доставки из Индии
Ташкент — основные ворота для грузов. IndiGo возобновила рейсы из Мумбаи в Ташкент 1 сентября 2025 года, четыре раза в неделю, после перерыва, связанного с закрытием воздушного пространства, а с октября 2025 года, по сообщениям, Centrum Air выполняет рейсы из Дели. Другие маршруты проходят с пересадкой в Дубае, Стамбуле или Алматы. Экспресс-курьерская доставка небольших посылок с неконтролируемыми препаратами обычно занимает от 5 до 9 дней. Доставка авиагрузом с участием брокера обычно занимает от 6 до 14 дней с учётом сертификации и таможенного оформления.
Обычные условия поставки — CIP и DAP до Ташкента, а FCA подходит импортёрам с собственным экспедитором. DDP редко применимо на практике, поскольку сертификацию и таможенное оформление должен организовать узбекский импортёр.
Практические советы покупателям
- Сначала проверьте перечень Министерства 2025 года. Если препарат в него включён, путь через сертификацию является наиболее понятным из опубликованных способов.
- С 1 апреля 2025 года пошлина на лекарственные препараты товарной позиции HS 3004 выросла с 0 до 2 процентов от таможенной стоимости в соответствии с указом UP-13, по данным GTAI. Сыворотки, вакцины, препараты крови и перевязочные материалы под эту ставку не подпадают.
- Освобождение от НДС для ввозимых лекарственных препаратов прекратило действие 1 апреля 2024 года, поэтому следует ожидать НДС по стандартной ставке.
- Предусмотрите время на сертификацию после прибытия груза. Она обязательна для незарегистрированных препаратов из перечня, и опубликованных сроков её проведения нет.
Источники
- Medicine and Pharmaceutical Industry Development Agency under the Ministry of Health of Uzbekistan
- Law of Uzbekistan on Medicines and Pharmaceutical Activity, current text on lex.uz
- Kun.uz, Ministry of Health approves list of medicines allowed for use without state registration (March 2025)
- Anhor.uz, procedure for state registration of medicines approved by Resolution 738 (Russian, November 2025)
- Kun.uz, Uzbekistan plans fast-track imports for scarce medicines and medical equipment (December 2025)
- Kun.uz, Uzbekistan simplifies import procedures for certified medicines (November 2025)
- PETOSEVIC, Uzbekistan simplifies approval of medicines registered in 20 other countries (2018)
- GTAI, Uzbekistan raises customs duties on pharmaceutical products (German, February 2025)
- Fergana Agency, Uzbekistan to impose tariffs on certain imported medicines (2025)
- Kun.uz, government to cancel some VAT benefits for medicines and medical services (January 2024)
- UzDaily, Abdulla Azizov heads new medical and pharma agency (May 2026)
- Anhor.uz, regulation on import and export of medicines by individuals approved (Russian, 2016)
- Outlook Business, IndiGo to operate direct flights from Mumbai to Tashkent and Almaty (August 2025)
Доставка из Индии коротко
Типичные сроки транзита и условия поставки на маршрутах из аэропортов Индии. Страна назначения: Узбекистан.
Курьерская служба, от двери до двери
от 5 до 9 дней
Авиагруз с таможенным оформлением
от 6 до 14 дней
Обычные условия Incoterms
Холодовая цепь на этом маршруте
Прямых рейсов из Индии в Ташкент немного, с сентября 2025 года IndiGo выполняет рейсы из Мумбаи четыре раза в неделю, поэтому многие грузы следуют с пересадкой в Дубае, Стамбуле или Алматы. Для препаратов с температурным режимом от 2 до 8°C используйте пассивные термоконтейнеры, квалифицированные минимум на 120 часов, с регистраторами температуры (логгерами) и заранее согласуйте холодильную камеру в Ташкенте на период сертификации и таможенного оформления.
Проверить термоконтейнер для этого маршрутаСроки транзита являются типичными оценками для отправок из Индии, а не обязательствами перевозчиков.
Вопросы о ввозе препаратов: Узбекистан
Можно ли ввезти лекарственный препарат, не зарегистрированный в Узбекистане?
Только в случаях, предусмотренных законом. Орфанные лекарственные препараты и продукция против опасных инфекций могут ввозиться без регистрации по распоряжению Министерства здравоохранения, а перечень Министерства от марта 2025 года допускает ввоз 34 поименованных лекарственных препаратов, не имеющих зарегистрированных аналогов, при условии обязательной сертификации. Для других незарегистрированных лекарственных препаратов необходима регистрация или иной подтверждённый способ ввоза.
Какие лекарственные препараты включены в перечень Министерства здравоохранения препаратов без зарегистрированных аналогов?
Приказ от марта 2025 года содержит перечень из 34 лекарственных препаратов и 117 медицинских изделий, в том числе афлиберцепт, буросумаб, дефлазакорт, миглустат, сапроптерин и вигабатрин. Препараты из перечня можно ввозить и применять без государственной регистрации при условии прохождения обязательной сертификации. Приказ действует до 1 января 2028 года.
Может ли пациент в Узбекистане получить рецептурный лекарственный препарат напрямую от поставщика из Индии?
Это не является чётко установленным способом. Закон допускает ввоз без регистрации и таможенного оформления лекарственных средств в объёме одного курса лечения, подтверждённого медицинским учреждением, но не описывает отправку товара иностранным поставщиком на дом пациенту. Попросите лечащую больницу работать через лицензированного импортёра и предварительно уточните порядок в Министерстве.
Признаёт ли Узбекистан регистрации других регуляторов?
Да. С 2018 года препараты, одобренные в ряде стран со строгими регуляторными органами и Европейским агентством по лекарственным средствам, могли регистрироваться без повторной экспертизы. Постановление Кабинета Министров № 738 от ноября 2025 года сохраняет регистрацию в порядке признания наряду с общей процедурой, с выдачей удостоверений сроком на пять лет.
Какие пошлины и НДС применяются к лекарственным препаратам, ввозимым в Узбекистан?
С 1 апреля 2025 года пошлина на лекарственные препараты товарной позиции HS 3004 составляет 2 процента от таможенной стоимости, при этом сыворотки, вакцины, препараты крови и перевязочные материалы под эту ставку не подпадают. Освобождение от НДС для ввозимых лекарственных препаратов прекратило действие 1 апреля 2024 года, поэтому НДС применяется по стандартной ставке. Для полного расчёта обратитесь к местному таможенному брокеру.
Кто регулирует обращение лекарственных препаратов в Узбекистане?
Министерство здравоохранения, действующее через Агентство по развитию медицинской и фармацевтической промышленности и Центр безопасности фармацевтической продукции. Центр ведёт Государственный реестр в соответствии с правилами регистрации 2025 года и осуществляет пострегистрационный контроль.
Другие руководства по региону: Россия и Центральная Азия
Запросить препарат для страны Узбекистан
Укажите препарат, количество и грузополучателя. В ответе будут указаны наличие, документы, которые требует страна Узбекистан, и реалистичный срок поставки.