استيراد الأدوية إلى العراق

الجهة التنظيمية

تخضع الأدوية في العراق لتنظيم وزارة الصحة الاتحادية. ويصف تقرير نُشر عام 2021 في المجلة الصحية لشرق المتوسط الصادرة عن منظمة الصحة العالمية هذا الهيكل. فدائرة الأمور الفنية هي الجهة التنظيمية الرئيسية، وتضم قسماً للتسجيل يختص بالمنتجات والشركات وقسماً للصيدلة يصدر رخص الاستيراد. ويتولى المركز الوطني للرقابة والبحوث الدوائية، التابع للدائرة نفسها، فحص الأدوية قبل التسجيل وقبل الإفراج عن الدفعات. أما كيماديا (Kimadia)، الشركة العامة لتسويق الأدوية والمستلزمات الطبية، فتتولى شراء الأدوية وتوزيعها على المستشفيات العامة ومراكز الرعاية الأولية. ويشير دليل قانوني صادر عام 2025 إلى هيئة عراقية لتنظيم الأدوية (Iraq Drug Regulatory Authority) داخل الوزارة، وهو اسم ينبغي التأكد منه مع الوزارة.

ولإقليم كردستان وزارة صحة خاصة به. وتتولى هيئة الرقابة على الأدوية في كردستان (KMCA) التابعة لها تسجيل المنتجات وتحديد أسعار القطاع الخاص وفحص الأدوية في المنافذ الحدودية للإقليم، بينما تواصل كيماديا تزويد المرافق العامة هناك.

المسارات القانونية للأدوية غير المسجّلة

يقوم النظام في العراق على التسجيل. ووفقاً لـالدليل التجاري الأمريكي الخاص بالعراق والتقرير الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية، يجب تسجيل الجهة المصنّعة والمنتج لدى وزارة الصحة، وتصدر رخصة استيراد لكل شحنة للقطاع الخاص. وفي الجمارك، يتوقف الإفراج على وجود موقع تصنيع مسجّل، وإدراج المنتج في القائمة الوطنية للأدوية الأساسية، واجتياز فحص الجودة، مع بعض الاستثناءات للمنتجات المعتمدة من FDA أو EMA.

التسجيل المؤقت بالمسار السريع

منذ فبراير 2019، يتيح مسار سريع للأدوية المطلوبة بصورة عاجلة والمعتمدة من جهات تنظيمية موثوقة، مثل FDA أو EMA، الحصول على تسجيل مؤقت ورخصة استيراد في غضون شهر تقريباً. ويتطلب هذا المسار سبعة مستندات، منها شهادة المنتج الصيدلاني (CPP) والتركيب وطرق التحليل وبيانات الثبات وشهادة السعر والعينات. وأفادت التقارير بأن المسار الاعتيادي يستغرق نحو سنة.

الشراء العام عبر كيماديا

تستورد كيماديا للقطاع العام عبر المناقصات، وتحدد كل مناقصة المستندات المطلوبة. وعندما يتعذر على كيماديا تأمين دواء أساسي، يجوز لدوائر الصحة في المحافظات شراؤه من القطاع الخاص. وهذه هي القناة المعتادة لتلبية احتياجات المستشفيات في النظام العام.

الاستيراد الاستثنائي والتوريد لمريض محدد بالاسم

لم يُعثر على أي دليل إرشادي منشور لوزارة الصحة بشأن استيراد دواء غير مسجّل لمريض محدد بالاسم. وتصف بعض الأدلة الصادرة عن جهات خارجية مساراً من هذا النوع، لكن تعذّر تأكيده من مصدر رسمي. كما كثّفت الوزارة إجراءاتها ضد الأدوية المهرّبة، ومن ذلك اجتماع عُقد في يونيو 2025 بشأن الأدوية المهرّبة، لذا تنطوي الشحنات خارج القنوات المرخّصة على مخاطر حقيقية. وينبغي الاتفاق كتابياً على أي استيراد استثنائي مع دائرة الأمور الفنية أو كيماديا قبل شحن البضائع.

المستندات التي يحتاجها المشتري عادةً

• رخصة استيراد من وزارة الصحة للشحنة، أو موافقة KMCA في إقليم كردستان
• تسجيل الجهة المصنّعة والمنتج، أو التسجيل المؤقت بالمسار السريع
• خطاب من الجهة المصنّعة يوافق على تصدير المنتج إلى العراق
• شهادة المنتج الصيدلاني (COPP) وشهادة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، مصدّقتان حيثما يلزم
• الفاتورة التجارية وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ
• شهادة التحليل (CoA) لكل دفعة
• بوليصة الشحن الجوي
• طلب كتابي من المستشفى أو دائرة الصحة أو كيماديا لأي استيراد استثنائي

الجدول الزمني: مثال تطبيقي

يحتاج مستشفى تعليمي في بغداد إلى دواء تخصصي معتمد من FDA لكنه غير مسجّل في العراق، ويستخدم المكتب العلمي التابع للمورّد المسار السريع.

الإجمالي: من 2 إلى 4 أشهر تقريباً من الطلب حتى التسليم. وهذه تقديرات للتخطيط وليست مدد خدمة منشورة.

مسارات الشحن من الهند

تمر معظم الشحنات من دلهي أو مومباي أو حيدر أباد إلى بغداد (BGW) أو البصرة (BSR) أو النجف (NJF) أو أربيل (EBL) عبر دبي أو الدوحة أو إسطنبول أو عمّان. وقد كانت الرحلات المباشرة محدودة، ومن أمثلتها رحلة SpiceJet إلى النجف المجدولة من أكتوبر 2025 إلى مارس 2026. وتستغرق خدمة البريد السريع عادةً من 4 إلى 8 أيام من الباب إلى الباب للمنتجات المسجّلة غير الخاضعة للرقابة. ويستغرق الشحن الجوي عادةً من 7 إلى 14 يوماً بما في ذلك التخليص الجمركي وأي فحص للجودة.

شرطا CIP وDAP إلى المستورد العراقي هما الشرطان المعتادان، ويناسب شرط FCA المستوردين الذين لديهم وكيل شحن خاص بهم. ونادراً ما يكون شرط DDP عملياً لأن المكتب العلمي العراقي أو كيماديا هو من يحمل رخصة الاستيراد ويتولى تخليص البضائع.

نصائح عملية للمشترين

• حدّد مبكراً ما إذا كان المنتج سيدخل العراق الاتحادي أو إقليم كردستان أو كليهما، لأن تسجيل KMCA يستند إلى القرار الاتحادي لكنه خطوة منفصلة.
• اطلب من المكتب العلمي تأكيد أن المنتج مسجّل ومدرج في قائمة الأدوية الأساسية قبل تحديد مواعيد التسليم في عروض الأسعار.
• وفقاً لتقارير صحفية، أعفى مجلس الوزراء الأدوية المستوردة من الرسوم الجمركية اعتباراً من 7 أكتوبر 2026. وقبل ذلك، أفادت الجمارك بأن الأدوية كانت تخضع لرسوم بنسبة 0.5 في المئة والفيتامينات لنسبة 5 أو 10 في المئة. ولا يطبّق العراق ضريبة قيمة مضافة عامة.
• الجمارك وحدها هي التي تقرر ما إذا كان المنتج يُعد دواءً لأغراض التعرفة، ولا تحسم موافقة وزارة الصحة ذلك، لذا تحقق من رمز HS مع مخلّص جمركي.
• احرص على أن تكون المستندات مصدّقة ومتسقة. فقد وصف التقرير الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية لعام 2021 معظم إجراءات معالجة المستندات في الوزارة بأنها ورقية، وأي عدم تطابق يضيف أسابيع.

المصادر

• Iraqi Ministry of Health, meeting on countering smuggled medicines (June 2025, Arabic)
• WHO Eastern Mediterranean Health Journal, Pharmaceutical regulations in Iraq, from medicine approval to post-marketing (2021)
• US International Trade Administration, Iraq health care country commercial guide (2021)
• Kurdistan Regional Government services portal, drug product registration with KMCA
• Shafaq News, customs exemption covers food and medicines in Iraq (October 2026)
• Shafaq News, Iraq sets customs rates for medicines (September 2026)
• PwC Worldwide Tax Summaries, Iraq other taxes
• Pharma legal handbook, Iraq (2025)
• Outlook Traveller, SpiceJet launches direct flights to Najaf (2025)