استيراد الأدوية إلى سلطنة عُمان

الجهة التنظيمية

تنظّم وزارة الصحة الأدوية في سلطنة عُمان من خلال مركز سلامة الدواء (DSC) التابع لها، الذي يتولى تسجيل المنتجات، وترخيص المنشآت الصيدلانية، والموافقة على الاستيراد والإفراج الجمركي. وتستخدم وثائق الوزارة الأقدم اسم المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية (DGPA&DC)، ولا يزال الاسمان يظهران في المواد الحالية. وتُقدَّم الطلبات عبر بوابة الصحة الإلكترونية (e-Health) التابعة للوزارة، وتُدرج كل صفحة خدمة لدى مركز سلامة الدواء مستنداتها ورسومها ومدة إنجازها.

يمر التوريد إلى المستشفيات الحكومية والمنشآت الخاصة عبر مستودعات أدوية مرخّصة. وينشر مركز سلامة الدواء قواعده في صورة تعاميم مرقّمة، لذا ينبغي للمشتري مراجعة أحدث التعاميم قبل الاعتماد على أي إرشادات أقدم.

المسارات القانونية للأدوية غير المسجّلة

نقطة الانطلاق هي وجوب تسجيل الدواء وترخيص الشركة المستوردة. وتُدرج خدمة الإفراج لدى مركز سلامة الدواء ضمن شروطها أن يكون الدواء مسجّلًا والشركة مسجّلة، لذا يحتاج الدواء غير المسجّل أولًا إلى موافقة خاصة به.

خدمة استيراد الأدوية غير المسجّلة

تتيح الوزارة خدمة إلكترونية باسم استيراد دواء غير مسجّل (Import of Non Registered Drug). وهي تتيح للمنشأة التجارية استيراد دواء غير مسجّل عبر مستودع أدوية مرخّص، للقطاعين الخاص والحكومي على حد سواء. ويجب أن يمتلك مقدم الطلب مستودعًا مرخّصًا وترخيص شراء. والخدمة دون رسوم، ومدة إنجازها المعلنة نحو أسبوع واحد. وترد الشروط التفصيلية في دليل أُدخل حيز التنفيذ بموجب التعميم رقم 17 لسنة 2024، المؤرخ في 1 يناير 2024.

يصف استعراض صادر في عام 2019 عن مكتب المحاماة التميمي (Al Tamimi) الممارسة السابقة: إذن خاص لاستيراد منتج غير مسجّل على أساس المريض المحدد بالاسم عندما يحتاج إليه مريض معين ولا يتوفر منتج مناسب في السوق المحلية. ويفيد الاستعراض نفسه بأنه يجوز قبول دواء غير مسجّل في مناقصة حكومية عندما يكون سعره أفضل. وينبغي التحقق من هاتين النقطتين في ضوء دليل 2024.

الإفراج الجمركي

بعد الموافقة، تحتاج كل تشغيلة إلى إفراج جمركي من مركز سلامة الدواء وإلى عدم ممانعة للبيع. وتستغرق الخدمة يوم عمل واحدًا وتكلف 5 ريالات عن كل تشغيلة. ويجب أن تكون الفاتورة مصدّقة من المصدر وأن تبيّن أرقام التشغيلات والتواريخ، ويجب أن يكون ممثل الشركة صيدليًا عُمانيًا. وتحتاج المنتجات البيولوجية إلى شهادة للمنتجات البيولوجية أو البلازما.

الأدوية الخاضعة للرقابة

تحتاج الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية إلى تصريح استيراد عبر البوابة الإلكترونية وإلى ترخيص نقل مقابل كل تصريح استيراد، ومدته المعلنة 7 أيام عمل. ويحتاج الإفراج أيضًا إلى شهادة عدم ممانعة. ويحتاج جانب التصدير في الهند إلى ترخيص خاص به للأدوية الخاضعة للرقابة.

المسافرون

تسمح إرشادات السفر الصادرة عن الوزارة للمسافر بإحضار أدويته الشخصية مع تقرير طبي أو وصفة طبية صادرة خلال ستة أشهر، بكمية تكفي لمدة تصل إلى شهر واحد من الاستخدام بالنسبة للأدوية الخاضعة للرقابة، وثلاثة أشهر بالنسبة لغيرها. ولا تصف هذه الإرشادات مسارًا يتيح للمورّد إرسال الأدوية إلى المريض بالبريد.

المستندات التي يحتاجها المشتري عادةً

• موافقة الوزارة على الدواء غير المسجّل، صادرة للمستودع المرخّص
• ترخيص الشراء وطلب الشراء من المستشفى أو أمر الشراء المحلي
• طلب من الطبيب يوضح حاجة المريض وسبب عدم ملاءمة أي منتج مسجّل
• الفاتورة التجارية المصدّقة من المصدر، مع بيان أرقام التشغيلات وتواريخ التصنيع وانتهاء الصلاحية
• شهادة التحليل (CoA) لكل تشغيلة، وشهادة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وإثبات التسجيل في بلد المنشأ
• شهادة المنتجات البيولوجية أو البلازما عند الاقتضاء
• شهادة عدم ممانعة وترخيص نقل للأدوية الخاضعة للرقابة
• قائمة التعبئة وبوليصة الشحن الجوي

الجدول الزمني: مثال تطبيقي

يحتاج مستشفى في مسقط إلى دواء لمريض محدد بالاسم. والدواء غير مسجّل في سلطنة عُمان.

الإجمالي: من 2 إلى 4 أسابيع تقريبًا من الطلب حتى التسليم. وهذه تقديرات للتخطيط، وليست مدد خدمة منشورة.

مسارات الشحن من الهند

يرتبط مطار مسقط (MCT) برحلات مباشرة من مومباي ودلهي وتشيناي وحيدر آباد وبنغالورو وعدة مطارات في ولاية كيرالا، ويرتبط مطار صلالة (SLL) بعدد أقل من الخطوط المباشرة. وتستغرق خدمة البريد السريع عادةً من 2 إلى 5 أيام من الباب إلى الباب للطرود الصغيرة غير الخاضعة للرقابة. ويستغرق الشحن الجوي عادةً من 3 إلى 8 أيام بما في ذلك إفراج مركز سلامة الدواء. ويُعدّ الشحن البحري من موندرا أو نافا شيفا إلى صحار أو صلالة مسارًا قصيرًا لكميات المناقصات من المنتجات المحفوظة في درجة الحرارة المحيطة، لكن الشحن الجوي يظل الوسيلة المعتادة للتوريد لمريض محدد بالاسم ولشحنات سلسلة التبريد.

يُعدّ CIP وDAP الشرطين المعتادين، ويناسب FCA المستودعات التي لديها وكيل شحن خاص بها. ونادرًا ما يكون DDP عمليًا لأن المستودع العُماني هو من يحمل الموافقة ويخلّص البضائع.

نصائح عملية للمشترين

• اتفق مبكرًا على المستودع المرخّص الذي سيتقدم بطلب الدواء غير المسجّل، إذ يمر المسار عبر مستودع وليس عبر المستشفى نفسه.
• تأكد من أن المورّد يصدّق الفاتورة التجارية بالختم أو التوقيع، وهو شرط منصوص عليه للإفراج.
• تبلغ الرسوم الجمركية على أدوية HS 3004 نسبة 0 في المئة بحسب بيانات WITS التابعة للبنك الدولي الخاصة بالتعرفة الجمركية الموحدة لدول مجلس التعاون الخليجي.
• يبلغ المعدل القياسي لضريبة القيمة المضافة في سلطنة عُمان 5 في المئة. واعتبارًا من 1 أكتوبر 2026، يحدد القرار رقم 224 لسنة 2026 الصادر عن جهاز الضرائب قائمة الأدوية والمعدات الطبية الخاضعة لنسبة صفر، ليحل محل القرار رقم 59 لسنة 2021، ويتوقف تطبيق نسبة الصفر على إفراج وزارة الصحة.
• تُتلف الكميات الزائدة التي يحضرها المسافرون تحت إشراف الوزارة، لذا ينبغي أن يبقى التوريد الشخصي ضمن الحدود المقررة.

المصادر

• Ministry of Health Oman, Import of Non Registered Drug service
• Ministry of Health Oman, Customs release and release of medicines to market
• Ministry of Health Oman, Circular No. 17 of 2024 on the guideline for importing non-registered medicine
• Ministry of Health Oman, Licence to transport narcotic and psychotropic substances
• Ministry of Health Oman, Medications and travel
• World Bank WITS, Oman MFN tariff on HS 300490 (TRAINS 2023)
• Lookuptax, Oman zero-rate decisions 223 to 225 of 2026
• PwC Worldwide Tax Summaries, Oman other taxes (reviewed July 2026)
• Al Tamimi, Pharmaceutical registration in Oman, an overview (2019)