استيراد الأدوية إلى الكويت

الجهة التنظيمية

تنظّم وزارة الصحة الأدوية في الكويت من خلال إدارة الرقابة على الأدوية والأغذية التابعة لها، والتي يُشار إليها غالبًا باسم Kuwait Drug and Food Control Administration (KDFC). وتُدرج مذكرة السوق الكويتية الصادرة عن إدارة التجارة الأمريكية عنوان التواصل مع الإدارة kdfc@moh.gov.kw، وتشير إلى المرسوم رقم 14 لسنة 2022 بشأن تسجيل المنتجات الصحية، بما فيها المستحضرات الصيدلانية. وقد أمكن العثور عبر الإنترنت على إرشادات إجرائية من الوزارة أقل مما هو متاح لدى جيرانها الخليجيين، لذا فإن الوكيل المحلي أو الاستفسار الكتابي المباشر الموجّه إلى الإدارة هو في الغالب الطريقة الموثوقة الوحيدة للتأكد من المسار.

في ديسمبر 2025 أصدر وزير الصحة أربعة قرارات وزارية تعيد تنظيم الرقابة على الأدوية. وتمنح هذه القرارات إدارة تسجيل الأدوية والمنتجات الطبية والرقابة عليها الصلاحية الحصرية للموافقة على الإفراج عن الأدوية والمنتجات الطبية المستوردة وبيعها، وتشترط تسجيل جميع الأدوية البشرية قبل بيعها، وتضيف التحقق الإلكتروني من الشهادات، وتحدد ثمانية مسارات للتسجيل.

المسارات القانونية للأدوية غير المسجّلة

القاعدة الأساسية هي وجوب تسجيل الدواء لدى الوزارة قبل تداوله. كما تشترط قرارات صدرت في أكتوبر 2025 تسجيل الأدوية المبيعة عبر منصات التجارة الإلكترونية والجمعيات التعاونية ومحلات السوبرماركت، واستيرادها عبر وكلاء محليين معتمدين.

التسجيل بناءً على طلب الوزارة

في أبريل 2023 أصدرت الوزارة القرار رقم 100 لسنة 2023. وقد ألغى هذا القرار قرارًا صادرًا في عام 2022 كان قد وضع آلية لاستيراد الأدوية والمستحضرات الصيدلانية غير المسجّلة، وأضاف مادة إلى القرار رقم 361 لسنة 2019. وتتيح تلك المادة تسجيل الدواء المسجّل لدى جهات تنظيمية دولية، والذي لا يتوفر له بديل في الكويت، بناءً على طلب جهات الوزارة، وذلك وفق متطلبات إدارة التسجيل في الوزارة. ويشير ذلك إلى أن الوصول إلى منتج غير مسجّل تقوده الوزارة نفسها وليس مستوردًا خارجيًا، لكن تأكد من كيفية تطبيق ذلك عمليًا.

طلبات المريض الواحد

لم يُعثر على إجراء منشور حالي يتيح للمستشفى استيراد دواء غير مسجّل لمريض واحد محدد بالاسم بعد إلغاء آلية 2022. وتصف بعض الأدلة الثانوية موافقة وزارية تُمنح لكل حالة على حدة، لكن تعذّر التأكد من ذلك من مصدر رسمي. وينبغي للمستشفى الذي يحتاج إلى مثل هذا المنتج أن يستفسر كتابيًا من الإدارة عن المسار والمستندات التي تقبلها، وينبغي للمُصدِّر ألا يشحن حتى تصدر موافقة كتابية تذكر اسم المرسَل إليه.

المسافرون والأدوية الخاضعة للرقابة

أصبحت المواد المخدرة والمؤثرات العقلية مُدرجة حاليًا في جداول المرسوم بقانون رقم 159 لسنة 2025. ويتيح القرار الوزاري رقم 302 لسنة 2025، الساري منذ 15 ديسمبر 2025، للمسافرين إحضار أدوية مخدرة تكفي لعلاج مدته 15 يومًا كحد أقصى، وأدوية مؤثرات عقلية تكفي لمدة شهر واحد كحد أقصى، مع تقرير طبي مصدّق من مكتب صحي كويتي أو سفارة كويتية في الخارج. وفي غياب التصديق، تحتجز الجمارك الأدوية إلى أن يراجع طبيب في عيادة المطار التقرير خلال 24 ساعة. ولا توجد قاعدة منشورة تجيز للمورّد إرسال أدوية موصوفة طبيًا إلى مريض بالبريد.

المستندات التي يحتاجها المشتري عادةً

• موافقة كتابية من وزارة الصحة أو تسجيل للمنتج، يذكر اسم المرسَل إليه الكويتي
• طلب من المستشفى أو الطبيب يوضح الحاجة السريرية وعدم وجود بديل مسجّل
• إثبات التسجيل لدى جهة تنظيمية دولية معترف بها
• الفاتورة المبدئية والفاتورة التجارية وقائمة التعبئة ببيانات متطابقة
• شهادة التحليل (CoA) لكل تشغيلة، وشهادة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وشهادة المنتج الصيدلاني (COPP)
• موافقة الوزارة على السعر عند الاقتضاء
• بوليصة الشحن الجوي، وترخيص الاستيراد بالنسبة للأدوية الخاضعة للرقابة

الجدول الزمني: مثال تطبيقي

يحتاج مستشفى في مدينة الكويت إلى دواء لمرض نادر معتمد في أوروبا لكنه غير مسجّل في الكويت.

الإجمالي: من 5 إلى 10 أسابيع تقريبًا من الطلب حتى التسليم، يُستغرق معظمها في انتظار الوزارة. وهذه تقديرات للتخطيط، وليست مدد خدمة منشورة.

مسارات الشحن من الهند

يرتبط مطار الكويت الدولي (KWI) برحلات مباشرة من مومباي ودلهي وتشيناي وحيدر آباد وبنغالورو وعدة مطارات في ولاية كيرالا. وتستغرق خدمة البريد السريع عادةً من 2 إلى 5 أيام من الباب إلى الباب للطرود الصغيرة غير الخاضعة للرقابة الموجّهة إلى مرسَل إليه مرخّص. ويستغرق الشحن الجوي عادةً من 3 إلى 8 أيام بما في ذلك إفراج الوزارة والجمارك.

يُعدّ CIP وDAP الشرطين المعتادين، ويناسب FCA الوكلاء الذين لديهم وكيل شحن خاص بهم. ونادرًا ما يكون DDP عمليًا لأن الوكيل أو المستشفى الكويتي هو من يحمل الموافقة ويخلّص البضائع.

نصائح عملية للمشترين

• اطلب موافقة الوزارة كتابيًا قبل أن يحجز المُصدِّر الشحن. فالبضائع التي تصل دون موافقة تذكر اسم المرسَل إليه معرّضة للاحتجاز.
• توقّع أن يكون الوكيل المحلي المرخّص جزءًا من العملية، إذ توجّه القواعد الكويتية الاستيراد والتسجيل عبر وكلاء معتمدين.
• تبلغ الرسوم الجمركية على أدوية HS 3004 نسبة 0 في المئة بحسب بيانات WITS التابعة للبنك الدولي الخاصة بالتعرفة الجمركية الموحدة لدول مجلس التعاون الخليجي.
• لم تطبّق الكويت ضريبة القيمة المضافة، ولا يزال مشروع القانون قيد النقاش.
• خصّص وقتًا إضافيًا في فصل الصيف للمناولة في غرف التبريد بالمطار، إذ تنتظر البضائع هناك حتى يصدر إفراج الوزارة.

المصادر

• World Bank WITS, Kuwait MFN tariff on HS 300490 (TRAINS 2023)
• US International Trade Administration, Kuwait medical devices market note with regulator contacts
• Arab Times, New rules set for medicines, medical products and cosmetics in Kuwait (December 2025)
• Arab Times, Kuwait introduces new rule requiring prescriptions for medicines at entry (December 2025)
• GCC BDI, Kuwait Ministry of Health restrictions on the supply of non-registered medical products (2023)
• Times Kuwait, Ministerial decisions on pharmacy licensing and medicine sales outside pharmacies (October 2025)
• PwC Worldwide Tax Summaries, Kuwait other taxes (reviewed July 2026)