استيراد الأدوية إلى الإمارات العربية المتحدة

الجهة التنظيمية

تُعدّ مؤسسة الإمارات للدواء (EDE) الجهة التنظيمية الاتحادية للأدوية في دولة الإمارات. وقد أُنشئت بوصفها جهة اتحادية مستقلة في عام 2023، ويجعلها المرسوم بقانون اتحادي رقم 38 لسنة 2024 بشأن المنتجات الطبية السلطة المختصة بتراخيص التسويق وتصاريح الاستيراد والتصدير وتراخيص المنشآت. ودخل القانون الجديد حيز التنفيذ في 2 يناير 2025، وحلّ محل القانون الاتحادي رقم 8 لسنة 2019. وفي 29 ديسمبر 2025 نقلت وزارة الصحة ووقاية المجتمع (MOHAP) 44 خدمة أساسية إلى EDE، في حين تفيد التقارير بأن عددًا قليلًا من خدمات المواد المخدرة، مثل دفاتر الوصفات وحصص المستشفيات، لا يزال لدى MOHAP.

يُنظَّم تقديم الرعاية الصحية على مستوى كل إمارة. إذ تُرخّص دائرة الصحة في أبوظبي (DoH) وهيئة الصحة بدبي (DHA) المستشفيات والصيدليات والمهنيين في إمارتيهما، ويشير الفصل الخاص بالإمارات في دليل Chambers Life Sciences 2026 إلى أنهما تساعدان في إنفاذ قواعد الاستيراد بالتنسيق مع EDE. ويسري التسجيل الاتحادي في جميع الإمارات، ويمكن لسلطة الإمارة أن تضيف متطلبات خاصة بقائمة الأدوية المعتمدة لديها.

المسارات القانونية للأدوية غير المسجّلة

لا يجوز تداول أي منتج طبي في دولة الإمارات دون موافقة EDE. ويستورد الدواءَ المسجّلَ الوكيلُ المحلي المذكور في ترخيص تسويقه بموجب تصريح الاستيراد على مرحلتين لدى EDE: تصريح مبدئي خلال 3 أيام عمل، ثم تصريح فسح للشحنة خلال 2 يوم عمل، برسوم طلب قدرها 100 درهم إماراتي (AED).

طلبات المنشآت الصحية

عندما لا يتوفر منتج مسجّل، يجوز للمنشأة الصحية التقدم بطلب لشراء منتج غير مسجّل. وأوضح الممارسات المنشورة هي تلك المعمول بها في دبي. إذ تحدد إرشادات الصيدلة الصادرة عن هيئة الصحة بدبي (DHA) أربعة أسباب: عدم وجود بديل مسجّل، والتوقف عن التسويق أو انقطاع مثبت في التوريد، ومخاوف تتعلق بجودة العلامة التجارية المسجّلة أو سلامتها، وحالات الطوارئ. ثم يستورد موزّع معتمد بموجب خطاب التبرير الصادر عن المنشأة واستهلاك متوقع لا يتجاوز ما يكفي لستة أشهر، وتحتفظ المنشأة بتصريح الاستيراد الخاص بالموزّع لأغراض التدقيق. ويعود تاريخ هذه الإرشادات إلى عام 2021 وتذكر MOHAP، لذا تأكد مع EDE من كيفية تقديم طلب الموافقة حاليًا.

قائمة الأدوية المعتمدة في أبوظبي

تفيد التقارير بأن قائمة الأدوية المعتمدة لدى DoH تضم نحو 4,400 منتج مُرمَّز غير مسجّل يحمل ترخيصًا خاصًا، إلى جانب أكثر من 16,000 منتج معتمد. وتحتفظ منشآت أبوظبي بقائمة أدوية خاصة بكل منشأة مستمدة من قائمة DoH، لذا ينبغي لمستشفى في أبوظبي التحقق من ترخيص DoH ومن موافقة الاستيراد الاتحادية معًا.

الاستخدام الشخصي والأدوية الخاضعة للرقابة

تتيح EDE تصريح استيراد للاستخدام الشخصي يُمكّن المقيم من فسح الأدوية عبر الجمارك. وهو إلزامي للأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية، ومجاني، ومدته المعلنة يوم عمل واحد. ويتيح دليل المستخدم الصادر عن EDE لمقدم الطلب إدخال الدواء باسم مادته الفعالة إذا لم يكن مدرجًا في قاعدة بيانات EDE. وتخضع المواد المخدرة للمرسوم بقانون اتحادي رقم 30 لسنة 2021، وتُدرج EDE ترخيصًا منفصلًا لاستيراد العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية.

المستندات التي يحتاجها المشتري عادةً

• تصريح استيراد من EDE أو موافقة على دواء غير مسجّل، صادرة للمرسَل إليه في الإمارات
• خطاب تبرير من المنشأة الصحية مع بيان الاستهلاك المتوقع
• وصفة طبية وتقرير طبي لمريض محدد بالاسم
• الفاتورة المبدئية والفاتورة التجارية مع بيان المنشأ وأرقام التشغيلات وتواريخ التصنيع وانتهاء الصلاحية
• شهادة التحليل (CoA) لكل تشغيلة، وشهادة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وإثبات التسجيل في بلد المنشأ
• شهادة حلال للمنتجات التي تحتوي على جيلاتين حيواني المصدر، وهي من شروط تصريح EDE
• قائمة التعبئة وبوليصة الشحن الجوي وسجلات الحرارة

الجدول الزمني: مثال تطبيقي

يحتاج مستشفى في دبي إلى دواء يتيم لمريض محدد بالاسم. والدواء غير مسجّل لدى EDE.

الإجمالي: من 2 إلى 5 أسابيع تقريبًا من الطلب حتى التسليم، يُستغرق معظمها في انتظار الموافقة. وهذه تقديرات للتخطيط، وليست مدد خدمة منشورة.

مسارات الشحن من الهند

تُعدّ الإمارات من أفضل الوجهات اتصالًا بالهند جوًا. إذ ترتبط مومباي ودلهي وبنغالورو وحيدر آباد وتشيناي وكوتشي وأحمد آباد ومدن أصغر كثيرة برحلات مباشرة إلى دبي (DXB) وأبوظبي (AUH) والشارقة (SHJ)، وتشغّل عدة شركات نقل طائرات شحن. وتستغرق خدمة البريد السريع عادةً من 2 إلى 4 أيام من الباب إلى الباب للطرود الصغيرة غير الخاضعة للرقابة. ويستغرق الشحن الجوي عادةً من 3 إلى 7 أيام بما في ذلك تفتيش EDE والجمارك.

يُعدّ CIP وDAP الشرطين المعتادين، ويناسب FCA الموزّعين الذين لديهم وكيل شحن خاص بهم. ونادرًا ما يكون DDP عمليًا لأن المرسَل إليه في الإمارات يجب أن يحمل التصريح ويفسح البضائع. ويجب أن تكون للبضائع المنقولة من منطقة حرة إماراتية إلى السوق المحلية مدة صلاحية متبقية لا تقل عن 12 شهرًا بموجب شروط تصريح EDE.

نصائح عملية للمشترين

• حدّد الإمارة أولًا. فلكلٍّ من دبي وأبوظبي والجهات التنظيمية الصحية في المناطق الحرة قواعدها الخاصة التي تُضاف إلى موافقة EDE الاتحادية.
• احرص على تطابق اسم المنتج وتركيزه وحجم العبوة والكمية في الموافقة والفاتورة وقائمة التعبئة وبوليصة الشحن الجوي.
• تبلغ الرسوم الجمركية على أدوية HS 3004 نسبة 0 في المئة بحسب بيانات WITS التابعة للبنك الدولي الخاصة بالتعرفة الجمركية الموحدة لدول مجلس التعاون الخليجي.
• تبلغ ضريبة القيمة المضافة 5 في المئة، غير أن قرار مجلس الوزراء رقم 56 لسنة 2017 يُخضع الأدوية المسجّلة أو المستوردة بإذن من السلطة المختصة لنسبة صفر. واعتبارًا من 1 أكتوبر 2026، يستبدل قرار مجلس الوزراء رقم 149 لسنة 2026 تلك الصياغة بمصطلح واحد هو «المنتج الطبي»، على أن يُعرَّف بقرار لاحق من مجلس الوزراء، لذا تأكد من المعاملة الضريبية مع مستشار ضريبي.
• في فصل الصيف، اطلب من وكيل الشحن حجز مساحة في غرف التبريد مسبقًا في مطار الوصول لتشغيلات سلسلة التبريد.

المصادر

• EDE, Issue of permit to import medicines for personal use
• EDE, Import permit for medical materials and products (Arabic service page)
• EDE, External user guide for the personal-use import permit
• Dubai Health Authority, Pharmacy Guidelines (2021)
• World Bank WITS, UAE MFN tariff on HS 300490 (TRAINS 2023)
• Chambers Global Practice Guides, Life Sciences 2026, UAE chapter
• Pinsent Masons, UAE pharmaceutical law, 10 things businesses should know (February 2025)
• Kayrouz and Associates, The Emirates Drug Establishment now controls drug registration in the UAE (March 2026)
• Legal 500, Cabinet Decision No. 56 of 2017 on zero-rated medications and medical equipment
• EY, UAE amends VAT Executive Regulations (September 2026)
• KPMG, Cabinet Decision No. 149 of 2026 amending the VAT Executive Regulation