Importación de medicamentos a Uganda

La autoridad reguladora

La National Drug Authority (NDA), la autoridad nacional de medicamentos de Uganda, regula los medicamentos según la National Drug Policy and Authority Act de 1993. Las normas de importación figuran en las National Drug Policy and Authority (Importation and Exportation of Drugs) Regulations, 2014.

Una nueva ley en 2026

El Parlamento aprobó el National Drug and Health Products Authority Bill, 2025 en marzo de 2026, y se informó de la sanción presidencial a finales de abril de 2026. El proyecto deroga la ley de 1993 y crea una National Drug and Health Products Authority. La entrada en vigor y las disposiciones transitorias no estaban confirmadas cuando se redactó esta página, por lo que conviene verificar con la NDA qué normas se aplican en la fecha de importación.

Vías legales para medicamentos no registrados

Según el reglamento de 2014, una persona no puede importar medicamentos sin una licencia de importación de la NDA. Luego, el importador autorizado solicita un certificado de verificación antes de cada envío. La NDA puede, en circunstancias especiales, autorizar la importación de medicamentos que la restricción general impediría. Esta autorización especial es la vía para un medicamento no registrado que necesita un hospital o un paciente específico. No se encontró ninguna guía publicada que describa sus criterios o formularios, por lo que el importador debe acordar primero los documentos con la NDA.

La nueva ley avanza en la misma dirección con una redacción más clara. El informe de la comisión de salud del Parlamento describe exenciones del registro y de la licencia para ensayos clínicos, uso personal, emergencias y muestras para registro. Recomendó añadir el uso compasivo, las circunstancias extraordinarias y la investigación aprobada, y que la Autoridad decida quién cumple los requisitos según reglamentos aún por dictarse.

Los medicamentos donados tienen su propia parte en el reglamento de 2014. Los estupefacientes y las sustancias psicotrópicas necesitan un permiso de importación independiente, y el titular debe presentar declaraciones a la NDA dentro de los 30 días siguientes a la recepción de la mercancía.

Documentos que suele necesitar el comprador

• Licencia de importación de la NDA del importador ugandés
• Autorización de la NDA para el medicamento no registrado
• Certificado de verificación para el envío
• Receta médica y una carta del médico que explique la necesidad clínica
• Factura proforma, factura comercial y lista de empaque
• Certificado de análisis de cada lote
• Certificado GMP del sitio de fabricación, ya que la NDA verifica el cumplimiento GMP antes de autorizar las importaciones
• Guía aérea

Plazos: un ejemplo práctico

Un hospital de referencia de Kampala necesita un medicamento para una enfermedad rara que no está registrado en Uganda.

Total: aproximadamente de 3 a 8 semanas, en su mayor parte para la autorización de la NDA. Son estimaciones de planificación, no plazos de servicio publicados.

Rutas de envío desde India

Uganda Airlines inauguró vuelos sin escalas de Entebbe a Bombay en octubre de 2023, con alrededor de tres vuelos por semana según lo informado. Confirme el horario vigente antes de planificar un envío urgente. Otras rutas hacia Entebbe (EBB) hacen conexión en Nairobi, Adís Abeba, Dubái o Doha. El servicio de courier exprés suele tardar de 4 a 7 días puerta a puerta. La carga aérea suele tardar de 5 a 10 días, incluidas la inspección de la NDA y la aduana.

CIP, CPT y DAP hasta Entebbe son habituales. FCA conviene a importadores que usan su propio agente de carga. Uganda no tiene salida al mar, por lo que el flete marítimo llega a Mombasa o Dar es Salaam y añade un tránsito por carretera, lo que solo conviene para envíos grandes de productos registrados.

Consejos prácticos para compradores

• Acuerde por escrito con la NDA qué documentos requiere la autorización especial antes de que el exportador reserve el flete.
• Si la NDA deniega la entrada por motivos distintos de la calidad, el reglamento de 2014 exige la reexportación al proveedor en el plazo de un mes, por lo que conviene no enviar con un expediente incompleto.
• El arancel para los medicamentos del código HS 3004 es del 0 por ciento según el arancel de la Comunidad de África Oriental, de acuerdo con los datos WITS del Banco Mundial.
• La Uganda Revenue Authority indica una exención del IVA para los medicamentos importados. Pregunte a un agente de aduanas qué otros cargos, como la retención en la fuente sobre las importaciones, se aplican al importador.
• Esté atento a los reglamentos de la nueva ley sobre la autoridad, que pueden cambiar los formularios, las tarifas y los plazos.

Fuentes

• National Drug Authority, official website
• National Drug Policy and Authority (Importation and Exportation of Drugs) Regulations, 2014, FAOLEX summary on LEAP
• National Drug Policy and Authority Act, ULII
• Parliament of Uganda, committee report on the National Drug and Health Products Authority Bill, 2025
• Parliament of Uganda, Parliament passes sweeping reforms on medicines
• Nile Post, President signs law establishing the National Drug and Health Products Authority (April 2026)
• Uganda Revenue Authority, health and medical sector tax incentives
• World Bank WITS, Uganda MFN tariff on HS 300490 (TRAINS 2023)
• Eagle Online, Uganda Airlines starts Entebbe to Mumbai flights (October 2023)