Importación de medicamentos a Nigeria

La autoridad reguladora

La National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC), la agencia nacional de administración y control de alimentos y medicamentos, regula el registro, la importación, la distribución y la exportación de medicamentos en Nigeria. Trabaja junto con el Nigeria Customs Service en los puertos de entrada, y el despacho de las importaciones reguladas por NAFDAC se gestiona en línea a través del sistema de Inspección Portuaria de la agencia, PIDCARMS.

Los estupefacientes, las sustancias psicotrópicas y los precursores siguen un procedimiento más estricto. La guía de importación de estupefacientes de NAFDAC exige un permiso de importación y un permiso de despacho independiente, y limita las solicitudes al titular del certificado de registro del producto.

Vías legales para medicamentos no registrados

El punto de partida es que un medicamento debe estar registrado ante NAFDAC antes de importarse o venderse. NAFDAC ha advertido públicamente contra las importaciones paralelas de medicamentos de venta con receta no registrados, por lo que un producto no registrado necesita su propio permiso antes del envío.

Permisos según el reglamento de registro de medicamentos

Las Drug and Related Products Registration Regulations permiten que NAFDAC otorgue un permiso para importar un medicamento sin registro completo con fines definidos: muestras para registro, ensayos clínicos, el Service Drug Scheme, uso de emergencia durante brotes de enfermedades y donaciones humanitarias. La importación debe cumplir las condiciones indicadas en el permiso. En el Service Drug Scheme, el uso se limita a las instalaciones receptoras indicadas en el permiso, que es la opción publicada más cercana para un hospital que necesita un medicamento no registrado concreto. NAFDAC no publica una guía específica para pacientes específicos, por lo que conviene confirmar primero el tipo de permiso con la agencia.

Donaciones y ensayos clínicos

Las Guidelines for Donated Medical Products in Nigeria (2025) de NAFDAC exigen que la organización nigeriana receptora presente la solicitud antes de que se importe la mercancía, con un certificado de donación o evidencia del acuerdo entre el donante y el receptor. Los productos en investigación y los comparadores para un ensayo aprobado ingresan con un permiso de ensayo clínico solicitado por el patrocinador o su representante local.

Uso personal y la lista de prohibiciones de 2026

Algunas guías secundarias describen un permiso de NAFDAC para el uso personal de un paciente. No se encontró en ninguna guía de NAFDAC consultada para esta página, por lo que debe considerarse no confirmado. Por otra parte, las Fiscal Policy Measures 2026 de Nigeria restringen algunos medicamentos procedentes de fuera de la CEDEAO a partir del 1 de abril de 2026. Informes de prensa mencionan entre ellos productos de paracetamol, metronidazol, cotrimoxazol y cloroquina. Los medicamentos de especialidad y huérfanos no se mencionaron en los informes consultados, pero conviene revisar la lista vigente para cualquier genérico común.

Documentos que suele necesitar el comprador

• Permiso de NAFDAC para el producto, emitido a nombre del destinatario nigeriano
• Receta médica y una carta del médico que explique por qué ninguna alternativa registrada es adecuada
• Factura proforma, factura comercial y lista de empaque con nombres y cantidades coincidentes
• Certificado de análisis de cada lote
• Certificado de producto farmacéutico o prueba de registro en el país de origen, y un certificado GMP
• Form M, la declaración de importación nigeriana abierta a través de un banco autorizado
• Guía aérea y, para donaciones, el certificado de donación

Plazos: un ejemplo práctico

Un hospital universitario de Lagos necesita un medicamento huérfano para un paciente específico. El medicamento no está registrado ante NAFDAC.

Total: aproximadamente de 4 a 10 semanas desde la solicitud hasta la entrega, en su mayor parte a la espera del permiso. Son estimaciones de planificación, no plazos de servicio publicados.

Rutas de envío desde India

La mayor parte de la carga aérea de Bombay, Delhi, Hyderabad o Bengaluru a Lagos (LOS) o Abuya (ABV) hace conexión en un centro de conexión como Dubái, Doha, Adís Abeba o Nairobi. El servicio de courier exprés suele tardar de 4 a 7 días puerta a puerta para paquetes pequeños no controlados. La carga aérea con un agente de aduanas suele tardar de 7 a 14 días, incluidas la inspección de NAFDAC y la aduana. Los medicamentos controlados y los lotes de cadena de frío deben viajar como carga aérea con el permiso de NAFDAC y, para los medicamentos controlados, con el permiso de despacho ya emitido antes de la salida.

CIP y DAP hasta Lagos son los términos habituales, y FCA conviene a hospitales o importadores con su propio agente de carga. DDP rara vez es práctico porque el destinatario nigeriano debe ser el titular del permiso de NAFDAC y realizar el despacho de la mercancía.

Consejos prácticos para compradores

• Acuerde el tipo de permiso con NAFDAC antes de que el exportador reserve el flete. Enviar antes de que se emita el permiso conlleva el riesgo de retención o reexportación.
• Mantenga idénticos el nombre del producto, la concentración, el tamaño del envase y la cantidad en el permiso, la factura, la lista de empaque y la guía aérea.
• El arancel para los medicamentos del código HS 3004 es del 0 por ciento según el arancel de la CEDEAO, de acuerdo con los datos WITS del Banco Mundial, pero se informa que algunas líneas, como los antipalúdicos, tienen un 20 por ciento según las medidas fiscales de 2026.
• Los productos médicos y farmacéuticos tienen tasa cero de IVA según la Nigeria Tax Act 2025 a partir del 1 de enero de 2026. Cuente con el gravamen de la CEDEAO del 0.5 por ciento y una tarifa CISS del 1 por ciento. El cargo del 4 por ciento sobre el valor FOB se suspendió en septiembre de 2025, por lo que conviene confirmar su situación.
• En las donaciones, involucre pronto al receptor, ya que NAFDAC trata con la organización receptora, no con el donante.

Fuentes

• NAFDAC, Guidelines for Donated Medical Products in Nigeria (2025)
• NAFDAC, clearance of imported regulated products on PIDCARMS
• NAFDAC, Guidelines for obtaining permit for importation of narcotic drugs, psychotropic substances and drug precursors (2025)
• Drug and Related Products Registration Regulations, FAOLEX copy
• World Bank WITS, Nigeria MFN tariff on HS 300490 (TRAINS 2023)
• Forvis Mazars, VAT and the Nigeria Tax Act 2025
• SCP Law, Nigeria's 2026 Fiscal Policy Measures and the new import restrictions
• BusinessDay, Nigeria medicine import ban spurs shortages (April 2026)
• AllAfrica, drug tariff changes under the 2026 Fiscal Policy Measures
• Nairametrics, FG suspends 4% FOB levy on imported goods (September 2025)
• Nairametrics, NAFDAC alert on parallel importation of unregistered prescription medicines (2023)
• JETRO, Nigeria trade rules and import charges (Japanese)