Importação de medicamentos para Kuwait

O órgão regulador

O Ministério da Saúde regula os medicamentos no Kuwait por meio da sua administração de controle de medicamentos e alimentos, frequentemente chamada de Administração de Controle de Medicamentos e Alimentos do Kuwait (KDFC). A nota de mercado sobre o Kuwait da Administração de Comércio dos EUA indica como contato da administração o endereço kdfc@moh.gov.kw e menciona o Decreto 14 de 2022 sobre o registro de produtos de saúde, incluindo produtos farmacêuticos. Foi possível encontrar online menos orientação procedimental do Ministério do que a dos seus vizinhos do Golfo, por isso um agente local ou uma consulta direta por escrito à administração costuma ser a única forma confiável de confirmar uma via.

Em dezembro de 2025, o Ministro da Saúde emitiu quatro decisões ministeriais que reorganizam o controle de medicamentos. Elas dão à Administração de Registro e Controle de Medicamentos e Produtos Médicos competência exclusiva para aprovar a liberação e a venda de medicamentos e produtos médicos importados, exigem que todos os medicamentos de uso humano sejam registrados antes da venda, acrescentam a verificação eletrônica de certificados e definem oito vias de registro.

Vias legais para medicamentos não registrados

A regra de partida é que um medicamento precisa ser registrado no Ministério antes de circular. Decisões emitidas em outubro de 2025 também exigem que os medicamentos vendidos por plataformas de comércio eletrônico, cooperativas e supermercados sejam registrados e importados por meio de agentes locais aprovados.

Registro a pedido do Ministério

Em abril de 2023, o Ministério emitiu a Resolução 100 de 2023. Ela revogou uma resolução de 2022 que havia criado um mecanismo para importar medicamentos e produtos farmacêuticos não registrados e acrescentou um artigo à Resolução 361 de 2019. Esse artigo permite que um medicamento registrado junto a autoridades reguladoras internacionais, e sem alternativa disponível no Kuwait, seja registrado a pedido das autoridades do Ministério, seguindo os requisitos do departamento de registro do Ministério. Isso sugere que o acesso a um produto não registrado é conduzido pelo próprio Ministério, e não por um importador externo, mas confirme como funciona na prática.

Solicitações para um único paciente

Após a revogação do mecanismo de 2022, não foi encontrado nenhum procedimento publicado em vigor para que um hospital importe um medicamento não registrado para um único paciente nominal. Alguns guias secundários descrevem aprovação caso a caso pelo Ministério, mas isso não pôde ser confirmado em fonte oficial. Um hospital que precise de um produto desse tipo deve perguntar por escrito à administração qual via e quais documentos ela aceita, e o exportador não deve enviar nada até que uma aprovação por escrito indique o consignatário.

Viajantes e medicamentos controlados

As substâncias entorpecentes e psicotrópicas agora são classificadas pelo Decreto-Lei nº 159 de 2025. A Resolução Ministerial 302 de 2025, em vigor desde 15 de dezembro de 2025, permite que os viajantes tragam medicamentos entorpecentes para até 15 dias de tratamento e medicamentos psicotrópicos para até um mês, com um relatório médico certificado por um escritório de saúde ou embaixada do Kuwait no exterior. Sem certificação, a alfândega retém os medicamentos até que um médico da clínica do aeroporto analise o relatório em até 24 horas. Nenhuma regra publicada permite que um fornecedor envie medicamentos sujeitos a prescrição por correio a um paciente.

Documentos que o comprador geralmente precisa apresentar

• Aprovação ou registro do produto por escrito pelo Ministério da Saúde, indicando o consignatário kuwaitiano
• Solicitação do hospital ou do médico explicando a necessidade clínica e a falta de alternativa registrada
• Comprovante de registro junto a uma autoridade reguladora internacional reconhecida
• Fatura proforma, fatura comercial e lista de embalagem com dados coincidentes
• Certificado de análise de cada lote, certificado de BPF e certificado de produto farmacêutico
• Aprovação de preço do Ministério, quando exigida
• Conhecimento aéreo e, para medicamentos controlados, a autorização de importação

Prazos: um exemplo prático

Um hospital na Cidade do Kuwait precisa de um medicamento para doença rara aprovado na Europa, mas não registrado no Kuwait.

Total: cerca de 5 a 10 semanas entre a solicitação e a entrega, a maior parte aguardando o Ministério. São estimativas de planejamento, não prazos oficiais publicados.

Rotas de envio a partir da Índia

O Aeroporto Internacional do Kuwait (KWI) tem voos diretos a partir de Mumbai, Délhi, Chennai, Hyderabad, Bengaluru e de vários aeroportos de Kerala. O serviço de courier expresso leva geralmente de 2 a 5 dias porta a porta para volumes pequenos e não controlados destinados a um consignatário licenciado. A carga aérea leva geralmente de 3 a 8 dias, incluindo a liberação pelo Ministério e a alfândega.

CIP e DAP são os termos habituais, e FCA é adequado para agentes com agente de carga próprio. DDP raramente é viável, porque o agente ou o hospital kuwaitiano detém a aprovação e faz o desembaraço da mercadoria.

Dicas práticas para compradores

• Peça a aprovação do Ministério por escrito antes de o exportador reservar o frete. Mercadorias que chegam sem uma aprovação que indique o consignatário correm o risco de ficar retidas.
• Conte com a participação do agente local licenciado no processo, já que as regras do Kuwait direcionam as importações e o registro por meio de agentes aprovados.
• O imposto de importação sobre medicamentos do código SH 3004 é de 0 por cento na tarifa comum do GCC, segundo dados do WITS do Banco Mundial.
• O Kuwait não introduziu o IVA, e o projeto de lei ainda está em discussão.
• No verão, reserve tempo extra para o manuseio em câmara refrigerada no aeroporto, já que a mercadoria fica aguardando ali até que a liberação do Ministério seja emitida.

Fontes

• World Bank WITS, Kuwait MFN tariff on HS 300490 (TRAINS 2023)
• US International Trade Administration, Kuwait medical devices market note with regulator contacts
• Arab Times, New rules set for medicines, medical products and cosmetics in Kuwait (December 2025)
• Arab Times, Kuwait introduces new rule requiring prescriptions for medicines at entry (December 2025)
• GCC BDI, Kuwait Ministry of Health restrictions on the supply of non-registered medical products (2023)
• Times Kuwait, Ministerial decisions on pharmacy licensing and medicine sales outside pharmacies (October 2025)
• PwC Worldwide Tax Summaries, Kuwait other taxes (reviewed July 2026)