Importación de medicamentos a Kuwait

La autoridad reguladora

El Ministerio de Salud regula los medicamentos en Kuwait a través de su administración de control de medicamentos y alimentos, a menudo llamada Administración de Control de Medicamentos y Alimentos de Kuwait (KDFC). La nota de mercado sobre Kuwait de la Administración de Comercio de Estados Unidos indica como contacto de la administración kdfc@moh.gov.kw y menciona el Decreto 14 de 2022 sobre el registro de productos sanitarios, incluidos los farmacéuticos. En línea se encontraron menos orientaciones de procedimiento del Ministerio que de sus vecinos del Golfo, por lo que un agente local o una consulta escrita directa a la administración suele ser la única forma fiable de confirmar una vía.

En diciembre de 2025, el Ministro de Salud emitió cuatro decisiones ministeriales que reorganizan el control de los medicamentos. Otorgan a la Administración de Registro y Control de Medicamentos y Productos Médicos la autoridad exclusiva para aprobar la liberación y la venta de medicamentos y productos médicos importados, exigen que todos los medicamentos de uso humano estén registrados antes de su venta, añaden la verificación electrónica de certificados y establecen ocho vías de registro.

Vías legales para medicamentos no registrados

La regla de partida es que un medicamento debe estar registrado ante el Ministerio antes de circular. Las decisiones emitidas en octubre de 2025 también exigen que los medicamentos vendidos a través de plataformas de comercio electrónico, cooperativas y supermercados estén registrados y se importen a través de agentes locales aprobados.

Registro a solicitud del Ministerio

En abril de 2023, el Ministerio emitió la Resolución 100 de 2023. Esta derogó una resolución de 2022 que había establecido un mecanismo para importar medicamentos y productos farmacéuticos no registrados, y añadió un artículo a la Resolución 361 de 2019. Ese artículo permite que un medicamento registrado ante reguladores internacionales, y sin alternativa disponible en Kuwait, se registre a solicitud de las autoridades del Ministerio, conforme a los requisitos del departamento de registro del Ministerio. Esto sugiere que el acceso a un producto no registrado lo impulsa el propio Ministerio y no un importador externo, pero conviene confirmar cómo funciona en la práctica.

Solicitudes para un solo paciente

No se encontró ningún procedimiento publicado vigente para que un hospital importe un medicamento no registrado para un paciente específico tras la derogación del mecanismo de 2022. Algunas guías secundarias describen una aprobación caso por caso del Ministerio, pero no pudo confirmarse con una fuente oficial. Un hospital que necesite un producto de este tipo debe preguntar por escrito a la administración qué vía y qué documentos acepta, y el exportador no debe enviar nada hasta que una aprobación escrita indique el nombre del destinatario.

Viajeros y medicamentos controlados

Las sustancias estupefacientes y psicotrópicas se clasifican ahora según el Decreto-Ley n.º 159 de 2025. La Resolución Ministerial 302 de 2025, vigente desde el 15 de diciembre de 2025, permite que los viajeros traigan medicamentos estupefacientes para un máximo de 15 días de tratamiento y medicamentos psicotrópicos para un máximo de un mes, con un informe médico certificado por una oficina sanitaria o una embajada de Kuwait en el extranjero. Sin certificación, la aduana retiene los medicamentos hasta que un médico de la clínica del aeropuerto revisa el informe en un plazo de 24 horas. Ninguna norma publicada permite que un proveedor envíe por correo medicamentos de venta con receta a un paciente.

Documentos que suele necesitar el comprador

• Aprobación escrita o registro del producto por el Ministerio de Salud, a nombre del destinatario kuwaití
• Solicitud del hospital o del médico que explique la necesidad clínica y la falta de una alternativa registrada
• Prueba de registro ante un regulador internacional reconocido
• Factura proforma, factura comercial y lista de empaque con datos coincidentes
• Certificado de análisis de cada lote, certificado GMP y certificado de producto farmacéutico
• Aprobación del precio por el Ministerio cuando se requiera
• Guía aérea y, para medicamentos controlados, la autorización de importación

Plazos: un ejemplo práctico

Un hospital de la Ciudad de Kuwait necesita un medicamento para una enfermedad rara aprobado en Europa pero no registrado en Kuwait.

Total: aproximadamente de 5 a 10 semanas desde la solicitud hasta la entrega, en su mayor parte a la espera del Ministerio. Son estimaciones de planificación, no plazos de servicio publicados.

Rutas de envío desde India

El Aeropuerto Internacional de Kuwait (KWI) tiene vuelos directos desde Bombay, Delhi, Chennai, Hyderabad, Bengaluru y varios aeropuertos de Kerala. El servicio de courier exprés suele tardar de 2 a 5 días puerta a puerta para paquetes pequeños no controlados dirigidos a un destinatario autorizado. La carga aérea suele tardar de 3 a 8 días, incluidas la liberación del Ministerio y la aduana.

CIP y DAP son los términos habituales, y FCA conviene a agentes con su propio agente de carga. DDP rara vez es práctico porque el agente o el hospital kuwaití es el titular de la aprobación y realiza el despacho de la mercancía.

Consejos prácticos para compradores

• Solicite la aprobación del Ministerio por escrito antes de que el exportador reserve el flete. La mercancía que llega sin una aprobación a nombre del destinatario corre el riesgo de quedar retenida.
• Cuente con que el agente local autorizado forme parte del proceso, ya que las normas kuwaitíes canalizan las importaciones y el registro a través de agentes aprobados.
• El arancel para los medicamentos del código HS 3004 es del 0 por ciento según los datos WITS del Banco Mundial para el arancel común del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG).
• Kuwait no ha introducido el IVA, y el proyecto de ley sigue en discusión.
• Prevea tiempo adicional en verano para la manipulación en cámara refrigerada en el aeropuerto, ya que la mercancía espera allí hasta que se emite la liberación del Ministerio.

Fuentes

• World Bank WITS, Kuwait MFN tariff on HS 300490 (TRAINS 2023)
• US International Trade Administration, Kuwait medical devices market note with regulator contacts
• Arab Times, New rules set for medicines, medical products and cosmetics in Kuwait (December 2025)
• Arab Times, Kuwait introduces new rule requiring prescriptions for medicines at entry (December 2025)
• GCC BDI, Kuwait Ministry of Health restrictions on the supply of non-registered medical products (2023)
• Times Kuwait, Ministerial decisions on pharmacy licensing and medicine sales outside pharmacies (October 2025)
• PwC Worldwide Tax Summaries, Kuwait other taxes (reviewed July 2026)