Importação de medicamentos para Uganda

O órgão regulador

A National Drug Authority (NDA) regula os medicamentos em Uganda com base no National Drug Policy and Authority Act de 1993. As regras de importação constam do National Drug Policy and Authority (Importation and Exportation of Drugs) Regulations, 2014.

Uma nova lei em 2026

O Parlamento aprovou o National Drug and Health Products Authority Bill, 2025 em março de 2026, e a sanção presidencial foi noticiada no fim de abril de 2026. O projeto revoga a lei de 1993 e cria uma National Drug and Health Products Authority. A entrada em vigor e as regras de transição não estavam confirmadas quando esta página foi escrita, por isso verifique com a NDA quais regras se aplicam na data da importação.

Vias legais para medicamentos não registrados

Pelo regulamento de 2014, ninguém pode importar medicamentos sem uma licença de importação da NDA. O importador licenciado solicita então um certificado de verificação antes de cada remessa. A NDA pode, em circunstâncias especiais, autorizar a importação de medicamentos que a restrição geral impediria. Essa autorização especial é a via para um medicamento não registrado de que precise um hospital ou um paciente nominal. Não foi encontrada nenhuma diretriz publicada que descreva os critérios ou os formulários dessa via, por isso o importador deve acordar previamente os documentos com a NDA.

A nova lei segue a mesma direção, com redação mais clara. O relatório da comissão de saúde do Parlamento descreve isenções de registro e de licenciamento para ensaios clínicos, uso pessoal, emergências e amostras para registro. A comissão recomendou acrescentar o uso compassivo, circunstâncias extraordinárias e pesquisas aprovadas, cabendo à Autoridade decidir quem se qualifica com base em regulamentos ainda a serem editados.

Os medicamentos doados têm uma parte própria no regulamento de 2014. Entorpecentes e substâncias psicotrópicas precisam de uma autorização de importação separada, e o titular deve apresentar relatórios à NDA em até 30 dias após o recebimento da mercadoria.

Documentos que o comprador geralmente precisa apresentar

• Licença de importação da NDA do importador ugandense
• Autorização da NDA para o medicamento não registrado
• Certificado de verificação para a remessa
• Receita médica e carta do médico explicando a necessidade clínica
• Fatura proforma, fatura comercial e lista de embalagem
• Certificado de análise de cada lote
• Certificado de BPF do local de fabricação, já que a NDA verifica o cumprimento das BPF antes de licenciar importações
• Conhecimento aéreo

Prazos: um exemplo prático

Um hospital de referência em Kampala precisa de um medicamento para uma doença rara que não é registrado em Uganda.

Total: cerca de 3 a 8 semanas, a maior parte para a autorização da NDA. São estimativas de planejamento, não prazos oficiais publicados.

Rotas de envio a partir da Índia

A Uganda Airlines inaugurou voos diretos entre Entebbe e Mumbai em outubro de 2023, com cerca de três voos por semana, segundo relatos. Confirme o horário atual antes de planejar uma remessa urgente. Outras rotas para Entebbe (EBB) fazem conexão em Nairóbi, Adis Abeba, Dubai ou Doha. O serviço de courier expresso leva geralmente de 4 a 7 dias porta a porta. A carga aérea leva geralmente de 5 a 10 dias, incluindo a inspeção da NDA e a alfândega.

CIP, CPT e DAP até Entebbe são comuns. FCA é adequado para importadores que usam agente de carga próprio. Uganda não tem saída para o mar, por isso o frete marítimo chega a Mombaça ou a Dar es Salaam e acrescenta trânsito rodoviário, o que só é adequado para grandes remessas de produtos registrados.

Dicas práticas para compradores

• Acorde com a NDA, por escrito, quais documentos a autorização especial exige antes de o exportador reservar o frete.
• Se a NDA recusar a entrada por motivos que não sejam de qualidade, o regulamento de 2014 exige a reexportação ao fornecedor em até um mês, por isso evite enviar com documentação incompleta.
• O imposto de importação sobre medicamentos do código SH 3004 é de 0 por cento na tarifa da Comunidade da África Oriental, segundo dados do WITS do Banco Mundial.
• A Uganda Revenue Authority indica isenção de IVA para medicamentos importados. Pergunte a um agente aduaneiro quais outros encargos, como a retenção de imposto sobre importações, se aplicam ao importador.
• Acompanhe os regulamentos da nova lei sobre a autoridade, que podem alterar formulários, taxas e prazos.

Fontes

• National Drug Authority, official website
• National Drug Policy and Authority (Importation and Exportation of Drugs) Regulations, 2014, FAOLEX summary on LEAP
• National Drug Policy and Authority Act, ULII
• Parliament of Uganda, committee report on the National Drug and Health Products Authority Bill, 2025
• Parliament of Uganda, Parliament passes sweeping reforms on medicines
• Nile Post, President signs law establishing the National Drug and Health Products Authority (April 2026)
• Uganda Revenue Authority, health and medical sector tax incentives
• World Bank WITS, Uganda MFN tariff on HS 300490 (TRAINS 2023)
• Eagle Online, Uganda Airlines starts Entebbe to Mumbai flights (October 2023)