Importação de medicamentos para Nigéria

O órgão regulador

A National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) regula o registro, a importação, a distribuição e a exportação de medicamentos na Nigéria. Ela atua em conjunto com o Nigeria Customs Service nos pontos de entrada, e o desembaraço das importações reguladas pela NAFDAC é feito online pelo sistema de Inspeção Portuária da agência, o PIDCARMS.

Entorpecentes, substâncias psicotrópicas e precursores seguem um trâmite mais rigoroso. A diretriz da NAFDAC para importação de entorpecentes exige uma autorização de importação e uma autorização de desembaraço separada, e limita os pedidos ao titular do certificado de registro do produto.

Vias legais para medicamentos não registrados

O ponto de partida é que um medicamento precisa ser registrado na NAFDAC antes de ser importado ou vendido. A NAFDAC emitiu alertas públicos contra importações paralelas de medicamentos sujeitos a prescrição não registrados, por isso um produto não registrado precisa de uma autorização própria antes do envio.

Autorizações previstas no regulamento de registro de medicamentos

O Drug and Related Products Registration Regulations permite que a NAFDAC conceda autorização para importar um medicamento fora do registro completo para finalidades definidas: amostras para registro, ensaios clínicos, o Service Drug Scheme, uso emergencial durante surtos de doenças e doações humanitárias. A importação deve seguir as condições escritas na autorização. No Service Drug Scheme, o uso é restrito às instalações destinatárias indicadas na autorização, que é a opção publicada mais próxima para um hospital que precisa de um medicamento específico não registrado. A NAFDAC não publica uma diretriz específica para fornecimento nominal, por isso confirme previamente o tipo de autorização com a agência.

Doações e ensaios clínicos

As diretrizes da NAFDAC para produtos médicos doados na Nigéria (2025) exigem que a organização nigeriana destinatária faça o pedido antes da importação da mercadoria, com um certificado de doação ou comprovação do acordo entre doador e destinatário. Produtos sob investigação e comparadores destinados a um ensaio aprovado entram mediante uma autorização para ensaio clínico solicitada pelo patrocinador ou pelo seu representante local.

Uso pessoal e a lista de proibições de 2026

Alguns guias secundários descrevem uma autorização da NAFDAC para uso pessoal de um paciente individual. Ela não foi encontrada nas diretrizes da NAFDAC consultadas para esta página, por isso considere-a não confirmada. Além disso, as Medidas de Política Fiscal de 2026 da Nigéria restringem alguns medicamentos de fora da CEDEAO (ECOWAS) a partir de 1º de abril de 2026. Reportagens citam entre eles produtos de paracetamol, metronidazol, cotrimoxazol e cloroquina. Medicamentos especializados e órfãos não foram citados nas reportagens consultadas, mas verifique a lista atual para qualquer genérico comum.

Documentos que o comprador geralmente precisa apresentar

• Autorização da NAFDAC para o produto, emitida em nome do consignatário nigeriano
• Receita médica e carta do médico explicando por que nenhuma alternativa registrada é adequada
• Fatura proforma, fatura comercial e lista de embalagem com nomes e quantidades coincidentes
• Certificado de análise de cada lote
• Certificado de produto farmacêutico ou comprovante de registro no país de origem, e um certificado de BPF
• Form M, a declaração de importação nigeriana aberta por meio de um banco autorizado
• Conhecimento aéreo e, no caso de doações, o certificado de doação

Prazos: um exemplo prático

Um hospital universitário em Lagos precisa de um medicamento órfão para um paciente nominal. O medicamento não é registrado na NAFDAC.

Total: cerca de 4 a 10 semanas entre a solicitação e a entrega, a maior parte aguardando a autorização. São estimativas de planejamento, não prazos oficiais publicados.

Rotas de envio a partir da Índia

A maior parte da carga aérea de Mumbai, Délhi, Hyderabad ou Bengaluru para Lagos (LOS) ou Abuja (ABV) faz conexão em um hub como Dubai, Doha, Adis Abeba ou Nairóbi. O serviço de courier expresso leva geralmente de 4 a 7 dias porta a porta para volumes pequenos e não controlados. A carga aérea com agente de desembaraço leva geralmente de 7 a 14 dias, incluindo a inspeção da NAFDAC e a alfândega. Medicamentos controlados e lotes em cadeia fria devem seguir como carga aérea, com a autorização da NAFDAC e, no caso de medicamentos controlados, a autorização de desembaraço já emitidas antes da partida.

CIP e DAP até Lagos são os termos habituais, e FCA é adequado para hospitais ou importadores com agente de carga próprio. DDP raramente é viável, porque o consignatário nigeriano precisa deter a autorização da NAFDAC e fazer o desembaraço da mercadoria.

Dicas práticas para compradores

• Acorde o tipo de autorização com a NAFDAC antes de o exportador reservar o frete. Enviar antes da emissão da autorização implica risco de retenção ou de reexportação.
• Mantenha o nome do produto, a concentração, a apresentação e a quantidade idênticos na autorização, na fatura, na lista de embalagem e no conhecimento aéreo.
• O imposto de importação sobre medicamentos do código SH 3004 é de 0 por cento na tarifa da CEDEAO, segundo dados do WITS do Banco Mundial, mas há relatos de algumas linhas, como antimaláricos, tributadas a 20 por cento pelas medidas fiscais de 2026.
• Os produtos médicos e farmacêuticos têm alíquota zero de IVA pelo Nigeria Tax Act 2025 a partir de 1º de janeiro de 2026. Conte com a taxa da CEDEAO de 0,5 por cento e uma taxa CISS de 1 por cento. A cobrança de 4 por cento sobre o valor FOB foi suspensa em setembro de 2025, por isso confirme a situação atual.
• No caso de doações, envolva o destinatário desde o início, já que a NAFDAC trata com a organização destinatária, e não com o doador.

Fontes

• NAFDAC, Guidelines for Donated Medical Products in Nigeria (2025)
• NAFDAC, clearance of imported regulated products on PIDCARMS
• NAFDAC, Guidelines for obtaining permit for importation of narcotic drugs, psychotropic substances and drug precursors (2025)
• Drug and Related Products Registration Regulations, FAOLEX copy
• World Bank WITS, Nigeria MFN tariff on HS 300490 (TRAINS 2023)
• Forvis Mazars, VAT and the Nigeria Tax Act 2025
• SCP Law, Nigeria's 2026 Fiscal Policy Measures and the new import restrictions
• BusinessDay, Nigeria medicine import ban spurs shortages (April 2026)
• AllAfrica, drug tariff changes under the 2026 Fiscal Policy Measures
• Nairametrics, FG suspends 4% FOB levy on imported goods (September 2025)
• Nairametrics, NAFDAC alert on parallel importation of unregistered prescription medicines (2023)
• JETRO, Nigeria trade rules and import charges (Japanese)