Precios y plazos de entrega de medicamentos explicados

Los compradores de medicamentos especializados y de suministro a pacientes nominales a menudo reciben una sola cifra y una sola fecha, con poca explicación de lo que hay detrás. Ambos números se construyen a partir de partes que se comportan de manera distinta. Algunas están fijadas por la regulación, otras dependen del producto y otras dependen de decisiones que toma el comprador.

Esta guía desglosa lo que compone un precio, por qué las cotizaciones de un mismo producto difieren, cómo el Incoterm modifica la comparación y cómo estimar un plazo de entrega realista. No incluye precios de ejemplo, porque los precios de los medicamentos varían según el producto, el envase, el origen y la fecha.

Qué compone un precio cotizado

Una cotización para un pedido de exportación suele cubrir algunos o todos los costos que se indican a continuación. La calculadora de costo puesto en destino suma los aranceles e impuestos del destino para estimar el costo total a la llegada.

Por qué difieren las cotizaciones de un mismo medicamento

Dos cotizaciones que parecen comparables a menudo no lo son. Antes de compararlas, alinee los siguientes puntos.

• Envase y origen. La misma molécula puede provenir de distintos fabricantes, en distintas concentraciones, tamaños de envase y presentaciones de mercado.
• Fecha de vencimiento. Un lote con poca vida útil remanente puede ser más barato, pero puede no cumplir las normas del destino. La guía sobre vida útil explica esas normas.
• Situación regulatoria en India. Los productos no aprobados en India necesitan un NOC de exportación y más trámites que los aprobados, como explica la guía de normas de exportación de India.
• Incoterm. Un precio EXW y un precio CIP para la misma mercancía cubren costos muy distintos.
• Moneda y vigencia. Las variaciones del tipo de cambio y los períodos de vigencia cortos modifican la comparación en cuestión de días.
• Documentos incluidos. Algunas cotizaciones incluyen el certificado de producto farmacéutico y la legalización, y otras los agregan después.

Un precio visto en otro país, por ejemplo un precio de lista nacional, no es una referencia confiable para una cotización de exportación, porque los impuestos, los márgenes, las presentaciones de los envases y la regulación difieren entre mercados.

Cómo el Incoterm modifica la comparación

Los Incoterms 2020, publicados por la Cámara de Comercio Internacional, son 11 términos estándar que establecen qué parte asume qué costos y riesgos. Para los medicamentos enviados por vía aérea o por courier, los términos de uso habitual son EXW, FCA, CPT, CIP, DAP y DDP. Con CIP, el vendedor paga el flete y debe contratar un seguro de carga, con el nivel contra todo riesgo que los Incoterms 2020 fijan para este término, mientras que con DAP el vendedor entrega en el lugar convenido, pero el comprador se encarga del despacho de importación. Con FCA, el vendedor entrega la mercancía al transportista del comprador en India, lo que conviene a los importadores que ya trabajan con un agente de carga.

DDP traslada al vendedor los aranceles y el despacho de importación, pero a menudo es poco práctico para los medicamentos, porque el permiso de destino se emite a nombre de un importador, un hospital o un médico local que debe realizar el despacho de la mercancía. La guía de Incoterms para exportaciones farmacéuticas compara los términos con más detalle.

Qué compone el plazo de entrega

El estimador de plazos de entrega suma las etapas que se indican a continuación para un país y una ruta determinados. Cada etapa tiene su propio factor determinante.

Ejemplos de permisos de destino

Los plazos de los reguladores difieren mucho, y los objetivos publicados no incluyen el tiempo que el solicitante dedica a responder preguntas.

• Reino Unido. Una notificación a la MHRA no puede avanzar durante 28 días, salvo que la MHRA confirme antes que no tiene objeciones, y los casos urgentes pueden evaluarse en unos 2 días hábiles. Consulte la guía de importación del Reino Unido.
• Sudáfrica. SAHPRA procura resolver una solicitud de Section 21 completa en un plazo de tres días hábiles, sin contar el tiempo dedicado a consultas. Consulte la guía de importación de Sudáfrica.
• Arabia Saudita. La guía del Special Access Program de la SFDA prevé una decisión en un plazo de 7 días hábiles, y luego la licencia de importación. Consulte la guía de importación de Arabia Saudita.
• Rusia. El Ministerio de Salud debe resolver dentro de los 5 días hábiles posteriores a una solicitud electrónica completa, después de que se haya reunido la comisión médica del propio hospital. Consulte la guía de importación de Rusia.

Cómo acortar el plazo de entrega

La mayoría de los retrasos provienen de pasos que se realizan uno tras otro cuando podrían realizarse en paralelo.

1. Envíe una solicitud completa. El producto, la concentración, la cantidad, el destino, el tipo de comprador y los documentos requeridos deben figurar en el primer mensaje. La guía para preparar una solicitud de abastecimiento enumera lo que se debe incluir.
2. Inicie el permiso de destino con anticipación. El permiso a menudo requiere la factura proforma y los documentos del producto del proveedor, por lo que conviene solicitarlos primero y presentar la solicitud mientras continúa el abastecimiento.
3. Indique desde el principio el requisito de vida útil. Un lote que no cumple la norma del destino debe reemplazarse, lo que reinicia el abastecimiento.
4. Acuerde la lista de documentos antes del despacho. La herramienta de lista de verificación de documentos genera una lista por país, y la guía de documentos de exportación explica cada elemento.
5. Defina los datos de la orden de compra. En los productos que necesitan un NOC del CDSCO, un cambio posterior de comprador o de orden de compra puede requerir un NOC modificado.
6. Pague a tiempo. Muchos pedidos para pacientes nominales se pagan por adelantado, y el despacho espera a que lleguen los fondos. La guía de pagos describe las opciones.
7. Elija la ruta adecuada. Los paquetes pequeños a temperatura ambiente suelen moverse más rápido por courier médico, mientras que los lotes grandes o críticos en cuanto a temperatura pueden necesitar carga aérea. El verificador de tránsito en cadena de frío compara las horas validadas de un contenedor con la ruta.

Vigencia de la cotización y lo que puede cambiar

Una cotización refleja las condiciones del día en que se emitió. Las existencias pueden asignarse a otro comprador, un fabricante puede cambiar su precio, las tarifas de flete varían con la capacidad y las monedas fluctúan todos los días. Un permiso de destino también puede vencer antes de que se envíe la mercancía, y un NOC de exportación del CDSCO caduca al cabo de 1 año o cuando se agota su cantidad, lo que ocurra primero.

Una buena cotización indica su vigencia, su Incoterm, la fecha de vencimiento del lote o el vencimiento mínimo, los documentos incluidos y los supuestos en los que se basa el plazo de entrega. Cuando una solicitud esté lista, puede enviarse a través de la página para solicitar una cotización.