Les prix et les délais d'approvisionnement des médicaments expliqués

Les acheteurs de médicaments de spécialité et nominatifs reçoivent souvent un montant unique et une date unique, avec peu d'explications sur ce qui les sous-tend. Ces deux chiffres sont construits à partir d'éléments qui se comportent différemment. Certains sont fixés par la réglementation, certains dépendent du produit et certains dépendent des choix de l'acheteur.

Ce guide détaille ce qui compose un prix, pourquoi les devis pour un même produit diffèrent, comment l'Incoterm modifie la comparaison et comment estimer un délai d'approvisionnement réaliste. Il ne donne aucun exemple de prix, car les prix des médicaments varient selon le produit, le conditionnement, la source et la date.

Ce qui compose un prix proposé

Un devis pour une commande à l'exportation couvre généralement tout ou partie des coûts ci-dessous. Le calculateur de coût rendu ajoute les droits et taxes du pays de destination pour estimer le coût total à l'arrivée.

Pourquoi les devis pour un même médicament diffèrent

Deux devis qui semblent comparables ne le sont souvent pas. Avant de les comparer, alignez les points suivants.

• Conditionnement et source. La même molécule peut provenir de différents fabricants, dans différents dosages, tailles de conditionnement et présentations selon les marchés.
• Date de péremption. Un lot dont la durée de conservation restante est courte peut être moins cher, mais peut ne pas satisfaire aux règles du pays de destination. Le guide sur la durée de conservation explique ces règles.
• Statut réglementaire en Inde. Les produits non approuvés en Inde nécessitent un NOC d'exportation et davantage de formalités que les produits approuvés, comme l'explique le guide sur les règles d'exportation indiennes.
• Incoterm. Un prix EXW et un prix CIP pour les mêmes marchandises couvrent des coûts très différents.
• Devise et durée de validité. Les fluctuations des taux de change et les durées de validité courtes modifient la comparaison en quelques jours.
• Documents inclus. Certains devis incluent le certificat de produit pharmaceutique et la légalisation, d'autres les ajoutent ultérieurement.

Un prix constaté dans un autre pays, par exemple un prix catalogue national, n'est pas un repère fiable pour un devis à l'exportation, car les taxes, les marges, les présentations de conditionnement et la réglementation diffèrent d'un marché à l'autre.

Comment l'Incoterm modifie la comparaison

Les Incoterms 2020, publiés par la Chambre de commerce internationale, sont 11 conditions standard qui déterminent quelle partie supporte quels coûts et quels risques. Pour les médicaments expédiés par voie aérienne ou par messagerie express, les conditions couramment utilisées sont EXW, FCA, CPT, CIP, DAP et DDP. En CIP, le vendeur paie le fret et doit souscrire une assurance des marchandises, au niveau tous risques que les Incoterms 2020 fixent pour cette condition, tandis qu'en DAP, le vendeur livre au lieu convenu mais l'acheteur se charge du dédouanement à l'import. En FCA, le vendeur remet les marchandises au transporteur de l'acheteur en Inde, ce qui convient aux importateurs qui travaillent déjà avec un transitaire.

DDP transfère les droits et le dédouanement à l'import au vendeur, mais cette condition est souvent impraticable pour les médicaments, car le permis du pays de destination est délivré à un importateur, un hôpital ou un médecin local qui doit dédouaner les marchandises. Le guide des Incoterms pour les exportations pharmaceutiques compare les conditions plus en détail.

Ce qui compose le délai d'approvisionnement

L'outil d'estimation des délais additionne les étapes ci-dessous pour un pays et un itinéraire choisis. Chaque étape a son propre facteur déterminant.

Exemples de permis dans le pays de destination

Les délais des autorités de réglementation varient fortement, et les objectifs publiés n'incluent pas le temps que le demandeur consacre à répondre aux questions.

• Royaume-Uni. Une notification à la MHRA ne peut pas avoir de suite pendant 28 jours, sauf si la MHRA confirme plus tôt qu'elle ne formule pas d'objection, et les cas urgents peuvent être évalués en 2 jours ouvrables environ. Voir le guide d'importation pour le Royaume-Uni.
• Afrique du Sud. La SAHPRA vise à statuer sur une demande au titre de la Section 21 complète dans un délai de trois jours ouvrables, hors temps consacré aux questions. Voir le guide d'importation pour l'Afrique du Sud.
• Arabie saoudite. La ligne directrice de la SFDA sur le Special Access Program prévoit une décision dans un délai de 7 jours ouvrables, suivie de la licence d'importation. Voir le guide d'importation pour l'Arabie saoudite.
• Russie. Le ministère de la Santé doit statuer dans un délai de 5 jours ouvrables à compter d'une demande électronique complète, après la réunion de la commission médicale de l'hôpital. Voir le guide d'importation pour la Russie.

Comment raccourcir le délai d'approvisionnement

La plupart des retards proviennent d'étapes qui se succèdent alors qu'elles pourraient se dérouler en parallèle.

1. Envoyez une demande complète. Le produit, le dosage, la quantité, la destination, le type d'acheteur et les documents requis doivent tous figurer dans le premier message. Le guide sur la demande d'approvisionnement énumère les éléments à inclure.
2. Lancez tôt le permis du pays de destination. Le permis nécessite souvent la facture pro forma et les documents relatifs au produit fournis par le fournisseur, demandez-les donc en premier et déposez la demande pendant la recherche du produit.
3. Indiquez d'emblée l'exigence de durée de conservation. Un lot qui ne satisfait pas à la règle du pays de destination doit être remplacé, ce qui relance l'approvisionnement.
4. Convenez de la liste des documents avant l'expédition. L'outil de liste de contrôle des documents produit une liste par pays, et le guide sur les documents d'exportation explique chaque élément.
5. Fixez les détails du bon de commande. Pour les produits qui nécessitent un NOC du CDSCO, un changement ultérieur d'acheteur ou de bon de commande peut exiger un NOC modifié.
6. Payez dans les délais. De nombreuses commandes nominatives sont payées à l'avance, et l'expédition attend les fonds. Le guide sur le paiement présente les options.
7. Choisissez le bon trajet. Les petits colis à température ambiante voyagent souvent plus rapidement par messagerie express médicale, tandis que les lots importants ou critiques en température peuvent nécessiter le fret aérien. L'outil de vérification du transit sous chaîne du froid compare les heures validées d'un conteneur avec l'itinéraire.

Validité du devis et ce qui peut changer

Un devis reflète les conditions du jour de son émission. Le stock peut être alloué à un autre acheteur, un fabricant peut modifier son prix, les tarifs de fret évoluent avec la capacité et les devises fluctuent chaque jour. Un permis du pays de destination peut aussi expirer avant l'expédition des marchandises, et un NOC d'exportation du CDSCO devient caduc après 1 an ou lorsque sa quantité est épuisée, selon la première de ces éventualités.

Un bon devis indique sa durée de validité, son Incoterm, la date de péremption du lot ou la date de péremption minimale, les documents inclus et les hypothèses sur lesquelles repose le délai d'approvisionnement. Lorsqu'une demande est prête, elle peut être envoyée depuis la page de demande de devis.