Afrique

Importation de médicaments: Ghana

Autorité de réglementation, voies légales, documents, délais d'autorisation et circuits d'expédition pour les médicaments fournis depuis l'Inde (destination: Ghana).

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En un coup d'œil

Autorité de réglementation: FDA Ghana
Voie principale: Permis d'importation eMDA de la FDA pour un produit enregistré
Transit par coursier depuis l'Inde: 4 à 7 jours
Transit par fret aérien depuis l'Inde: 6 à 12 jours

Réponse courte

Au Ghana, les médicaments sont réglementés par la Food and Drugs Authority (FDA Ghana). Seuls les produits enregistrés peuvent être importés, sauf autorisation spéciale de la FDA, par exemple pour un produit sur ordonnance destiné à un usage personnel, un patient nommément désigné, un don, un essai clinique ou une utilisation d'urgence. C'est un importateur ou un hôpital agréé par la FDA qui dépose la demande, et non un fournisseur étranger qui expédierait à un patient.

Synthèse de recherche, à confirmer auprès de l'autorité de réglementation ou d'un agent local

Ce guide a été établi à partir de sources officielles et publiées. Un spécialiste réglementaire ne l'a pas encore confirmé, vérifiez donc les exigences en vigueur avant de vous y fier.

Contenu mis à jour le 13 novembre 2026

Informations clés

Autorité de réglementation: Food and Drugs Authority (FDA Ghana)
Voie principale: Permis d'importation eMDA de la FDA pour un produit enregistré
Qui fait la demande: Entreprise agréée par la FDA Ghana en tant qu'importateur
Permis ou autorisation d'importation: Nécessaire avant l'expédition des marchandises
Approvisionnement adressé aux patients: Ce n'est pas une voie légale. L'approvisionnement est adressé à un destinataire agréé
Délai d'autorisation habituel: La FDA Ghana indique qu'un permis de dédouanement pour un produit enregistré peut être traité en un jour ouvrable après paiement des redevances. Aucun délai n'est publié pour les autorisations spéciales ni pour les permis nominatifs, prévoyez donc d'une à plusieurs semaines et confirmez auprès de la FDA.
Transit par coursier depuis l'Inde: 4 à 7 jours
Transit par fret aérien depuis l'Inde: 6 à 12 jours
Incoterms courants: CIP, DAP, FCA
Monnaie locale: GHS
Langues: English

Voies légales et qui fait la demande

Voies applicables à un médicament non enregistré dans le pays (Ghana). La partie locale désignée pour chaque voie dépose la demande, et non l'exportateur.

Voie 1Jusqu'à 1 jour ouvrable après paiement des redevances (publié par la FDA Ghana)
Permis d'importation eMDA de la FDA pour un produit enregistré
Chaque envoi nécessite un permis électronique (document eMDA) déposé dans le système ICUMS du Ghana avant l'importation, avec le numéro d'enregistrement du produit auprès de la FDA. Le permis donne lieu à une redevance de vérification calculée sur la valeur FOB et n'est présenté aux douanes qu'une seule fois. Tous les envois font l'objet d'une inspection physique dans un point d'entrée agréé avant la mainlevée.
Qui fait la demande: Entreprise agréée par la FDA Ghana en tant qu'importateur
Voie 2Non publié par la FDA Ghana, à confirmer avant l'expédition
Autorisation spéciale pour un produit non enregistré
La ligne directrice de la FDA sur l'importation n'admet les produits non enregistrés qu'avec une autorisation spéciale au titre des articles 118 et 124 du Public Health Act 2012 (Act 851). Les cas énumérés sont les produits sur ordonnance destinés à un usage personnel, les échantillons pour enregistrement, les produits d'essai clinique, les produits donnés et l'autorisation d'utilisation d'urgence. L'autorisation spéciale est obtenue d'abord, puis le permis eMDA pour l'envoi.
Qui fait la demande: Importateur ou hôpital agréé par la FDA, avec le soutien du médecin prescripteur
Voie 3Non publié par la FDA Ghana
Importation nominative d'un produit biologique non enregistré
La ligne directrice FDA/VBP/GDL-12/02 (en vigueur depuis septembre 2025) permet à la FDA d'autoriser un médecin à obtenir un produit biologique ou un vaccin non enregistré pour un patient dont il assure le suivi. Chaque demande couvre un produit, un médecin et un patient, pour 3 mois de traitement au maximum. Le permis couvre un seul envoi et est valable 6 mois.
Qui fait la demande: Société importatrice, hôpital ou clinique, conjointement avec le médecin demandeur

Liste des documents

Documents dont un acheteur a généralement besoin dans ce pays (Ghana). La liste exacte dépend de la voie et du produit.

Autorisation spéciale ou permis nominatif de la FDA
Permis d'importation eMDA déposé dans ICUMS
Licence d'importateur délivrée par la FDA au destinataire
Ordonnance et motif du médecin pour ne pas utiliser un produit enregistré
Facture proforma et facture commerciale
Liste de colisage
Certificat d'analyse pour chaque lot
Étiquettes et notice en anglais
Lettre de transport aérien

Les documents généralement nécessaires pour un pays, un type d'acheteur et un produit, prêts à imprimer.

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L'autorité de réglementation

La Food and Drugs Authority (FDA Ghana) réglemente les médicaments en vertu de la partie 7 du Public Health Act 2012 (Act 851). Son Centre for Import and Export Control délivre des permis d'importation électroniques, appelés documents eMDA, via le système douanier ICUMS du Ghana et inspecte les envois dans les points d'entrée agréés. La ligne directrice de la FDA sur les permis d'importation (juillet 2025) désigne le port de Tema et l'aéroport international de Kotoka comme points d'entrée agréés, ainsi que d'autres frontières approuvées par la FDA.

Deux règles encadrent toute importation. D'abord, seules les entreprises agréées par la FDA en tant qu'importateurs peuvent importer des produits pharmaceutiques. Ensuite, la FDA n'autorise pas l'importation parallèle : l'introduction d'une marque enregistrée par un autre importateur entraîne des analyses aux frais de l'importateur, le paiement de l'intégralité des frais d'enregistrement et une amende.

Voies légales pour les médicaments non enregistrés

La même ligne directrice précise que seuls les produits enregistrés peuvent être importés, sauf autorisation spéciale de la FDA au titre des articles 118 et 124 de l'Act 851. Elle énumère les produits qui nécessitent une autorisation spéciale :

Produits sur ordonnance destinés à un usage personnel
Échantillons pour l'enregistrement et la promotion
Produits et échantillons d'essais cliniques
Produits donnés
Produits sous autorisation d'utilisation d'urgence

Produits biologiques nominatifs

Pour les produits biologiques et les vaccins, la FDA publie une ligne directrice et un formulaire dédiés à l'approvisionnement nominatif (FDA/VBP/GDL-12/02). Ses principales conditions :

L'autorisation est accordée à un médecin pour administrer le produit à un patient dont il assure le suivi.
Chaque demande couvre un produit, un médecin et un patient.
La quantité est limitée à 3 mois de traitement, à la discrétion de la FDA.
Le permis couvre un seul envoi, est valable 6 mois et devient caduc si le produit est enregistré.
Les étiquettes et les notices doivent être en anglais.
La société importatrice, l'hôpital ou la clinique signe les sections réservées à l'importateur, et le médecin signe une déclaration portant son numéro d'inscription au Medical and Dental Council, par laquelle il accepte la responsabilité et s'engage à tenir les dossiers des patients.

Pour les médicaments non enregistrés qui ne sont pas des produits biologiques, aucun formulaire nominatif distinct n'a été trouvé sur le site de la FDA. La demande relève néanmoins des catégories d'autorisation spéciale ci-dessus, confirmez donc le format de la demande auprès de la FDA.

Durée de conservation

Les produits destinés à la distribution doivent conserver au moins 60 % de leur durée de conservation. Un produit dont la durée de conservation est de 24 mois ou moins doit en conserver au moins 80 %.

Documents généralement nécessaires à l'acheteur

Autorisation spéciale de la FDA, ou permis nominatif pour un produit biologique
Permis eMDA dans ICUMS pour l'envoi
Licence d'importateur délivrée par la FDA au destinataire ghanéen
Ordonnance et motif du médecin pour ne pas utiliser un produit enregistré
Facture proforma, facture commerciale et liste de colisage
Certificat d'analyse pour chaque lot
Étiquettes et notice en anglais, soumises pour examen lors d'une première demande
Lettre de transport aérien

Calendrier : un exemple concret

Un centre hospitalier universitaire d'Accra a besoin d'un anticorps monoclonal pour un patient nommément désigné. Le produit n'est pas enregistré auprès de la FDA.

Étape	Intervenant	Délai habituel
Le médecin et l'hôpital remplissent le formulaire nominatif	Médecin demandeur et pharmacie hospitalière	1 à 3 jours
Facture proforma, certificat d'analyse, étiquettes et notice	Exportateur en Inde	2 à 5 jours
Examen de la demande nominative par la FDA	FDA Ghana	Non publié, prévoir 1 à 4 semaines
Permis eMDA dans ICUMS et redevance de vérification	Hôpital ou importateur agréé	Jusqu'à 1 jour ouvrable après paiement
Documents d'exportation et expédition depuis l'Inde	Exportateur et transitaire	2 à 7 jours
Transit aérien via un hub	Transporteur	3 à 6 jours
Inspection de la FDA et mainlevée douanière à Kotoka	FDA, douanes et agent de dédouanement	1 à 5 jours

Total : environ 3 à 8 semaines, selon principalement la durée de l'examen par la FDA. Il s'agit d'estimations de planification, et non de délais de service publiés.

Liaisons d'expédition depuis l'Inde

La plupart du fret aérien au départ de Mumbai, Delhi, Hyderabad ou Bengaluru à destination d'Accra (ACC) transite par un hub comme Dubaï, Doha, Addis-Abeba ou Nairobi. La messagerie express prend généralement 4 à 7 jours en porte-à-porte pour les petits colis non contrôlés. Le fret aérien prend généralement 6 à 12 jours, inspection de la FDA et formalités douanières comprises. Le fret maritime vers le port de Tema convient aux gros envois de produits enregistrés, mais il est trop lent pour la plupart des demandes nominatives.

Les conditions CIP et DAP jusqu'à Accra sont les plus courantes, et FCA convient aux hôpitaux ou importateurs qui font appel à leur propre transitaire. Le permis eMDA est un document préalable à l'arrivée, le destinataire ghanéen doit donc le faire approuver avant l'arrivée des marchandises.

Conseils pratiques pour les acheteurs

Les droits sur les médicaments de la position HS 3004 sont de 0 % dans le tarif de la CEDEAO selon les données WITS de la Banque mondiale.
La TVA nécessite une vérification produit par produit. Le VAT Act 2025 (Act 1151) applique aux importations taxables, à compter du 1er janvier 2026, une TVA de 15 % ainsi que le prélèvement NHIL de 2,5 % et le prélèvement GETFund de 2,5 %. La liste des exonérations de la GRA couvre les médicaments essentiels du chapitre 30 et certains médicaments spéciaux importés approuvés par le ministre de la Santé, vérifiez donc si le produit est éligible.
D'autres prélèvements portuaires s'y ajoutent. Le guide commercial américain consacré au Ghana indique qu'ils peuvent représenter jusqu'à 12 % de la valeur CAF pour les marchandises générales.
Un permis n'est présenté aux douanes qu'une seule fois. Si une partie de l'envoi n'est pas débarquée, un nouveau permis est nécessaire pour les marchandises manquantes.
Veillez à ce que le nom du produit et le dosage figurant sur le permis, la facture et les conditionnements concordent exactement, car chaque envoi fait l'objet d'une inspection physique.

L'expédition depuis l'Inde en un coup d'œil

Délais de transit et conditions habituels sur les liaisons entre les aéroports indiens et le pays de destination (Ghana).

Coursier, porte à porte

4 à 7 jours

Fret aérien avec dédouanement

6 à 12 jours

Incoterms habituels

CIPDAPFCA

Chaîne du froid sur cette liaison

Le fret aérien de l'Inde vers Accra transite généralement par un hub comme Dubaï, Doha, Addis-Abeba ou Nairobi, et chaque envoi fait l'objet d'une inspection physique par la FDA à l'aéroport international de Kotoka. Utilisez des emballages isothermes passifs qualifiés pour au moins 96 heures ou des conteneurs actifs, avec des enregistreurs de température, et prévoyez un stockage au froid pour la durée de l'inspection.

Vérifier un emballage isotherme pour cette liaison

Les délais de transit sont des estimations habituelles au départ de l'Inde, et non des engagements des transporteurs.

Questions sur l'importation (Ghana)

Un médicament non enregistré au Ghana peut-il être importé ?

Oui, mais uniquement avec une autorisation spéciale de la FDA au titre des articles 118 et 124 du Public Health Act 2012. La FDA cite les produits sur ordonnance destinés à un usage personnel, les échantillons pour enregistrement, les produits d'essai clinique, les produits donnés et les produits d'utilisation d'urgence parmi les cas qui nécessitent cette autorisation. Un permis eMDA est ensuite nécessaire pour l'envoi.

Qui dépose la demande pour un produit biologique nominatif au Ghana ?

La société importatrice, l'hôpital ou la clinique remplit les sections du formulaire de la FDA réservées à l'importateur, et le médecin demandeur remplit une déclaration portant son numéro d'inscription au Medical and Dental Council. Le médecin accepte la responsabilité de l'utilisation du produit et tient le dossier du patient. Le produit est fourni directement au médecin demandeur.

Quelle quantité peut être importée avec un permis nominatif au Ghana ?

La ligne directrice de la FDA sur les produits biologiques non enregistrés autorise jusqu'à 3 mois de traitement pour un patient, à la discrétion de la FDA. Le permis couvre un seul envoi et est valable 6 mois, ou jusqu'à l'enregistrement du produit si celui-ci intervient plus tôt.

Un patient au Ghana peut-il recevoir un médicament sur ordonnance directement d'un fournisseur en Inde ?

Ce n'est pas la voie habituelle. La FDA range les produits sur ordonnance destinés à un usage personnel parmi les importations qui nécessitent son autorisation spéciale, et seuls les importateurs agréés par la FDA peuvent importer des produits pharmaceutiques à des fins commerciales. La voie la plus sûre consiste à ce que le médecin traitant et l'hôpital demandent le médicament par l'intermédiaire d'un importateur agréé.

Quelles taxes s'appliquent aux médicaments importés au Ghana ?

Les données WITS de la Banque mondiale font apparaître un droit de 0 % dans le tarif de la CEDEAO pour les médicaments de la position HS 3004. Une TVA de 15 % ainsi que les prélèvements NHIL et GETFund de 2,5 % chacun s'appliquent aux importations taxables, mais les médicaments essentiels du chapitre 30 et certains médicaments spéciaux importés approuvés par le ministre de la Santé en sont exonérés. Confirmez le traitement du produit concerné auprès de la GRA ou d'un agent en douane.

Par quels points d'entrée les médicaments peuvent-ils entrer au Ghana ?

La ligne directrice de la FDA désigne le port de Tema et l'aéroport international de Kotoka à Accra comme points d'entrée agréés, ainsi que d'autres frontières que la FDA peut approuver. Les envois aériens de médicaments nominatifs et sous chaîne du froid sont normalement dédouanés à Kotoka.

Quelle durée de conservation restante le Ghana exige-t-il pour les médicaments importés ?

Les produits destinés à la distribution doivent conserver au moins 60 % de leur durée de conservation. Les produits dont la durée de conservation totale est de 24 mois ou moins doivent en conserver au moins 80 %.

Sources

Les sources officielles d'abord, puis les sources secondaires publiées. Chacune a été consultée lors de la rédaction de ce guide.

Cette page explique le fonctionnement des voies réglementaires. Elle ne constitue pas un avis juridique ou médical. Confirmez les exigences en vigueur auprès de l'autorité de réglementation ou d'un agent local avant l'expédition des marchandises.

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