Importation de médicaments: Ouganda

L'autorité de réglementation

La National Drug Authority (NDA) réglemente les médicaments en Ouganda en vertu du National Drug Policy and Authority Act de 1993. Les règles d'importation figurent dans les National Drug Policy and Authority (Importation and Exportation of Drugs) Regulations, 2014.

Une nouvelle loi en 2026

Le Parlement a adopté le National Drug and Health Products Authority Bill, 2025 en mars 2026, et sa promulgation par le président a été signalée fin avril 2026. Le texte abroge la loi de 1993 et crée une National Drug and Health Products Authority. L'entrée en vigueur et les dispositions transitoires n'étaient pas confirmées lors de la rédaction de cette page, vérifiez donc auprès de la NDA quelles règles s'appliquent à la date de l'importation.

Voies légales pour les médicaments non enregistrés

En vertu de la réglementation de 2014, nul ne peut importer de médicaments sans licence d'importation de la NDA. L'importateur agréé demande ensuite un certificat de vérification avant chaque envoi. La NDA peut, dans des circonstances particulières, autoriser l'importation de médicaments que la restriction générale interdirait autrement. Cette autorisation spéciale est la voie prévue pour un médicament non enregistré dont un hôpital ou un patient nommément désigné a besoin. Aucune ligne directrice publiée décrivant ses critères ou ses formulaires n'a été trouvée, l'importateur doit donc d'abord convenir des documents avec la NDA.

La nouvelle loi va dans le même sens avec une formulation plus claire. Le rapport de la commission de la santé du Parlement décrit des exemptions d'enregistrement et de licence pour les essais cliniques, l'usage personnel, les urgences et les échantillons pour enregistrement. Il a recommandé d'y ajouter l'accès compassionnel, les circonstances extraordinaires et la recherche approuvée, l'Autorité décidant des bénéficiaires en vertu de règlements encore à adopter.

Les médicaments donnés font l'objet d'une partie distincte dans la réglementation de 2014. Les stupéfiants et les substances psychotropes nécessitent un permis d'importation distinct, et le titulaire doit adresser des déclarations à la NDA dans les 30 jours suivant la réception des marchandises.

Documents généralement nécessaires à l'acheteur

• Licence d'importation de la NDA de l'importateur ougandais
• Autorisation de la NDA pour le médicament non enregistré
• Certificat de vérification pour l'envoi
• Ordonnance et lettre du médecin expliquant le besoin clinique
• Facture proforma, facture commerciale et liste de colisage
• Certificat d'analyse pour chaque lot
• Certificat BPF du site de fabrication, car la NDA vérifie la conformité aux BPF avant d'autoriser les importations
• Lettre de transport aérien

Calendrier : un exemple concret

Un hôpital de référence de Kampala a besoin d'un médicament contre une maladie rare qui n'est pas enregistré en Ouganda.

Total : environ 3 à 8 semaines, essentiellement consacrées à l'autorisation de la NDA. Il s'agit d'estimations de planification, et non de délais de service publiés.

Liaisons d'expédition depuis l'Inde

Uganda Airlines a lancé des vols sans escale Entebbe-Mumbai en octobre 2023, à raison d'environ trois vols par semaine selon les informations disponibles. Confirmez l'horaire en vigueur avant de planifier un envoi urgent. Les autres itinéraires vers Entebbe (EBB) transitent par Nairobi, Addis-Abeba, Dubaï ou Doha. La messagerie express prend généralement 4 à 7 jours en porte-à-porte. Le fret aérien prend généralement 5 à 10 jours, inspection de la NDA et formalités douanières comprises.

Les conditions CIP, CPT et DAP jusqu'à Entebbe sont courantes. FCA convient aux importateurs qui font appel à leur propre transitaire. L'Ouganda est enclavé, le fret maritime arrive donc à Mombasa ou à Dar es Salaam et nécessite un transit routier supplémentaire, ce qui ne convient qu'aux gros envois de produits enregistrés.

Conseils pratiques pour les acheteurs

• Convenez par écrit avec la NDA des documents nécessaires à l'autorisation spéciale avant que l'exportateur ne réserve le fret.
• Si la NDA refuse l'entrée pour des raisons autres que la qualité, la réglementation de 2014 impose la réexportation vers le fournisseur dans un délai d'un mois, évitez donc d'expédier sur la base d'un dossier incomplet.
• Les droits sur les médicaments de la position HS 3004 sont de 0 % dans le tarif de la Communauté d'Afrique de l'Est selon les données WITS de la Banque mondiale.
• L'Uganda Revenue Authority mentionne une exonération de TVA sur les médicaments importés. Demandez à un agent en douane quels autres frais, comme la retenue à la source sur les importations, s'appliquent à l'importateur.
• Surveillez les règlements pris en application de la nouvelle loi sur l'autorité, qui pourraient modifier les formulaires, les redevances et les délais.