Ближний Восток

Кувейт: ввоз лекарственных препаратов

Регуляторный орган, законные порядки ввоза, документы, сроки согласования и маршруты доставки препаратов из Индии. Страна назначения: Кувейт.

Запросить предложение для страны Кувейт Составить перечень документов

Коротко

Регуляторный орган: KDFC
Основной порядок: Регистрация по запросу органов Министерства (Постановление № 100 от 2023 года)
Транзит курьерской службой из Индии: от 2 до 5 дней
Транзит авиагрузом из Индии: от 3 до 8 дней

Краткий ответ

Лекарственные препараты в Кувейте регулирует Министерство здравоохранения через своё управление по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов. Лекарственные препараты должны быть зарегистрированы до поступления в обращение, а опубликованное исключение позволяет Министерству запросить регистрацию препарата, одобренного международными регуляторами, если альтернативы нет. Больницам и лицензированным агентам следует уточнять способ ввоза до отправки груза.

Обзор исследования, уточните у регуляторного органа или местного агента

Это руководство подготовлено на основе официальных и опубликованных источников. Специалист по регуляторным вопросам ещё не подтвердил его, поэтому проверьте действующие требования, прежде чем на него полагаться.

Содержание обновлено 13 ноября 2026 г.

Основные сведения

Регуляторный орган: Министерство здравоохранения, Управление по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов Кувейта (KDFC)
Основной порядок: Регистрация по запросу органов Министерства (Постановление № 100 от 2023 года)
Кто подаёт заявление: Органы Министерства здравоохранения совместно с лицензированным местным агентом по препарату
Разрешение на ввоз или согласование: Необходимо до отправки груза
Поставка на имя пациента: Не является законным порядком. Поставка осуществляется лицензированному грузополучателю
Типичный срок согласования: Министерство здравоохранения не публикует срок рассмотрения при одобрении или выпуске незарегистрированного лекарственного препарата. Закладывайте несколько недель и уточняйте актуальный способ ввоза и сроки в управлении по контролю лекарственных средств, прежде чем назначать дату поставки.
Транзит курьерской службой из Индии: от 2 до 5 дней
Транзит авиагрузом из Индии: от 3 до 8 дней
Распространённые условия Incoterms: CIP, DAP, FCA
Местная валюта: KWD
Языки: Arabic, English

Законные порядки ввоза и кто подаёт заявление

Порядки ввоза препарата, не зарегистрированного в стране Кувейт. Заявление подаёт местная сторона, указанная для каждого порядка, а не экспортёр.

Порядок 1Министерство здравоохранения не публикует сроки
Регистрация по запросу органов Министерства (Постановление № 100 от 2023 года)
Постановление министра № 100 от 2023 года отменило постановление 2022 года, устанавливавшее механизм ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов, и дополнило Постановление № 361 от 2019 года новой статьёй. В соответствии с ней лекарственный препарат, зарегистрированный международными регуляторами, может быть зарегистрирован по запросу органов Министерства, если альтернатива недоступна, с соблюдением требований департамента регистрации Министерства. Как это применяется к отдельному пациенту, нуждающемуся в срочном лечении, в открытых источниках не описано.
Кто подаёт заявление: Органы Министерства здравоохранения совместно с лицензированным местным агентом по препарату
Порядок 2Министерство здравоохранения не публикует сроки
Выпуск ввезённых лекарственных препаратов управлением по регистрации и контролю
Решения министра, принятые в декабре 2025 года, наделяют Управление по регистрации и контролю лекарственных средств и медицинской продукции исключительным правом одобрять выпуск и продажу ввезённых лекарственных препаратов с контролем от пункта ввоза до поступления продукции на рынок. Тот же пакет решений устанавливает восемь процедур регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, каждая со своим порядком и сроками оценки.
Кто подаёт заявление: Лицензированный кувейтский агент, импортёр или аптечный склад
Порядок 3Не публикуется, закладывайте несколько недель (оценка)
Запрос больницы на незарегистрированный лекарственный препарат
После отмены механизма 2022 года действующей опубликованной процедуры, по которой больница могла бы ввезти незарегистрированный лекарственный препарат для одного пациента, найти не удалось. Больнице, которой нужен такой препарат, следует до размещения заказа письменно запросить у управления по контролю лекарственных средств, какой способ ввоза и какие документы оно принимает.
Кто подаёт заявление: Больница Министерства или частная больница, через лицензированного агента
Порядок 4Немедленный выпуск при наличии заверенного заключения
Контролируемые лекарственные препараты, ввозимые путешественниками (Постановление № 302 от 2025 года)
С 15 декабря 2025 года путешественники могут ввозить наркотические лекарственные препараты в количестве до 15 дней лечения, а психотропные — до одного месяца при наличии медицинского заключения или рецепта, заверенного кувейтским офисом здравоохранения или посольством за рубежом. Незаверенные заключения в течение 24 часов проверяет врач клиники аэропорта. Это правило для путешественников, а не способ отправки посылок.
Кто подаёт заявление: Путешественник

Перечень документов

Документы, которые обычно нужны покупателю в стране Кувейт. Точный перечень зависит от порядка ввоза и продукта.

Одобрение или регистрация препарата Министерством здравоохранения, оформленные на кувейтского грузополучателя
Запрос больницы или врача с обоснованием потребности и отсутствия зарегистрированной альтернативы
Подтверждение регистрации признанным международным регулятором
Проформа-инвойс и коммерческий инвойс
Сертификат анализа на каждую серию
Сертификат фармацевтического продукта и сертификат GMP
Согласование цены, если его требует Министерство
Упаковочный лист и авианакладная
Разрешение на ввоз контролируемых препаратов, если применимо

Документы, которые обычно нужны для страны, типа покупателя и продукта, готовые к печати.

Составить перечень для Вашего запроса

Регулятор

Министерство здравоохранения регулирует лекарственные препараты в Кувейте через своё управление по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов, которое часто называют Управлением по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов Кувейта (KDFC). В рыночной справке Управления по международной торговле США по Кувейту в качестве контактного адреса управления указан kdfc@moh.gov.kw и упоминается Указ № 14 от 2022 года о регистрации продукции для здравоохранения, включая фармацевтические препараты. Процедурных рекомендаций Министерства в интернете удалось найти меньше, чем у соседних стран Персидского залива, поэтому местный агент или прямой письменный запрос в управление обычно является единственным надёжным способом уточнить порядок ввоза.

В декабре 2025 года министр здравоохранения издал четыре министерских решения, реорганизующие контроль за лекарственными препаратами. Они наделяют Управление по регистрации и контролю лекарственных средств и медицинской продукции исключительным правом одобрять выпуск и продажу ввезённых лекарственных препаратов и медицинской продукции, требуют регистрации всех лекарственных препаратов для медицинского применения до начала продажи, вводят электронную проверку сертификатов и устанавливают восемь процедур регистрации.

Законные способы ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов

Исходное правило состоит в том, что лекарственный препарат должен быть зарегистрирован в Министерстве до поступления в обращение. Решения, принятые в октябре 2025 года, также требуют, чтобы лекарственные препараты, продаваемые через платформы электронной торговли, кооперативы и супермаркеты, были зарегистрированы и ввезены через одобренных местных агентов.

Регистрация по запросу Министерства

В апреле 2023 года Министерство издало Постановление № 100 от 2023 года. Оно отменило постановление 2022 года, устанавливавшее механизм ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов и фармацевтической продукции, и дополнило Постановление № 361 от 2019 года новой статьёй. Эта статья позволяет зарегистрировать по запросу органов Министерства лекарственный препарат, зарегистрированный международными регуляторами и не имеющий доступной альтернативы в Кувейте, с соблюдением требований департамента регистрации Министерства. Это позволяет предположить, что доступ к незарегистрированному препарату инициирует само Министерство, а не сторонний импортёр, однако порядок применения на практике следует уточнить.

Запросы для одного пациента

После отмены механизма 2022 года действующей опубликованной процедуры, по которой больница могла бы ввезти незарегистрированный лекарственный препарат для одного конкретного пациента, найти не удалось. В некоторых вторичных руководствах описывается одобрение Министерством в индивидуальном порядке, но подтвердить это по официальному источнику не удалось. Больнице, которой нужен такой препарат, следует письменно запросить у управления, какой способ ввоза и какие документы оно принимает, а экспортёру не следует отправлять груз до получения письменного одобрения с указанием грузополучателя.

Путешественники и контролируемые лекарственные препараты

Наркотические и психотропные вещества теперь включены в перечни в соответствии с Декретом-законом № 159 от 2025 года. Постановление министра № 302 от 2025 года, действующее с 15 декабря 2025 года, позволяет путешественникам ввозить наркотические лекарственные препараты в количестве до 15 дней лечения, а психотропные — до одного месяца при наличии медицинского заключения, заверенного кувейтским офисом здравоохранения или посольством за рубежом. При отсутствии заверения таможня удерживает препараты, пока врач клиники аэропорта не рассмотрит заключение в течение 24 часов. Опубликованного правила, позволяющего поставщику отправлять рецептурные лекарственные препараты пациенту почтой, нет.

Документы, которые обычно нужны покупателю

Письменное одобрение или регистрация препарата Министерством здравоохранения с указанием кувейтского грузополучателя
Запрос больницы или врача с обоснованием клинической потребности и отсутствия зарегистрированной альтернативы
Подтверждение регистрации признанным международным регулятором
Проформа-инвойс, коммерческий инвойс и упаковочный лист с совпадающими данными
Сертификат анализа на каждую серию, сертификат GMP и сертификат фармацевтического продукта
Согласование цены Министерством, если это требуется
Авианакладная и, для контролируемых препаратов, разрешение на ввоз

Сроки: практический пример

Больнице в Эль-Кувейте нужен препарат для лечения редкого заболевания, одобренный в Европе, но не зарегистрированный в Кувейте.

Этап	Кто выполняет	Типичный срок
Запрос врача и обращение больницы в Министерство	Лечащий врач и больничная аптека	от 2 до 5 дней
Проформа-инвойс, сертификат анализа и подтверждение регистрации	Экспортёр в Индии	от 2 до 5 дней
Решение Министерства о доступе или регистрации	Министерство здравоохранения и лицензированный агент	Не публикуется, закладывайте от 3 до 6 недель
Экспортные документы и отправка из Индии	Экспортёр и экспедитор	от 2 до 7 дней, дольше, если требуется экспортный NOC от CDSCO
Прямой рейс в Кувейт	Перевозчик	1 день
Выпуск Министерством и таможенное оформление	Управление по контролю лекарственных средств, таможня и агент	от 2 до 5 дней

Итого: примерно от 5 до 10 недель от запроса до доставки, большая часть этого времени уходит на ожидание решения Министерства. Это ориентировочные оценки для планирования, а не опубликованные сроки оказания услуг.

Маршруты доставки из Индии

В международный аэропорт Кувейта (KWI) выполняются прямые рейсы из Мумбаи, Дели, Ченнаи, Хайдарабада, Бенгалуру и нескольких аэропортов Кералы. Экспресс-курьерская доставка небольших посылок с неконтролируемыми препаратами, адресованных лицензированному грузополучателю, обычно занимает от 2 до 5 дней «от двери до двери». Авиаперевозка груза с учётом выпуска Министерством и таможенного оформления обычно занимает от 3 до 8 дней.

Обычные условия поставки — CIP и DAP, а FCA подходит агентам с собственным экспедитором. DDP редко применимо на практике, поскольку одобрение получает и товар оформляет кувейтский агент или больница.

Практические советы покупателям

Запросите письменное одобрение Министерства до того, как экспортёр забронирует перевозку. Товар, поступивший без одобрения с указанием грузополучателя, может быть задержан.
Учитывайте, что в процессе будет участвовать лицензированный местный агент, поскольку по кувейтским правилам ввоз и регистрация осуществляются через одобренных агентов.
Пошлина на лекарственные препараты HS 3004 составляет 0 процентов по данным WITS Всемирного банка в рамках единого таможенного тарифа GCC.
В Кувейте НДС не введён, а законопроект о нём всё ещё обсуждается.
Летом закладывайте дополнительное время на хранение груза в охлаждаемом помещении в аэропорту, поскольку товар находится там до выпуска Министерством.

Источники

Доставка из Индии коротко

Типичные сроки транзита и условия поставки на маршрутах из аэропортов Индии. Страна назначения: Кувейт.

Курьерская служба, от двери до двери

от 2 до 5 дней

Авиагруз с таможенным оформлением

от 3 до 8 дней

Обычные условия Incoterms

CIPDAPFCA

Холодовая цепь на этом маршруте

Из Индии в Кувейт выполняются частые прямые рейсы, поэтому время в пути по воздуху невелико. Летние температуры в Кувейте — одни из самых высоких в мире, с июня по август они нередко приближаются к 50°C, поэтому используйте пассивные термоконтейнеры, квалифицированные для экстремального летнего температурного профиля, регистраторы температуры (логгеры) и заранее забронированное хранение в охлаждаемом помещении в аэропорту Кувейта на время оформления выпуска Министерством.

Проверить термоконтейнер для этого маршрута

Сроки транзита являются типичными оценками для отправок из Индии, а не обязательствами перевозчиков.

Вопросы о ввозе препаратов: Кувейт

Кто регулирует ввоз лекарственных препаратов в Кувейт?

Министерство здравоохранения регулирует лекарственные препараты через своё управление по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов. Решения, принятые в декабре 2025 года, наделяют Управление по регистрации и контролю лекарственных средств и медицинской продукции исключительным правом одобрять выпуск и продажу ввезённых лекарственных препаратов.

Можно ли ввезти незарегистрированный лекарственный препарат в Кувейт?

Только с одобрения Министерства здравоохранения. Постановление № 100 от 2023 года отменило механизм ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов 2022 года и вместо этого позволяет Министерству запрашивать регистрацию препарата, одобренного международными регуляторами, если альтернативы нет. Порядок ввоза для одного пациента уточните в Министерстве в письменной форме.

Может ли пациент в Кувейте получить рецептурный лекарственный препарат напрямую от зарубежного поставщика?

Опубликованного правила, разрешающего это, нет. Кувейтские правила о личном использовании распространяются на путешественников, везущих собственные лекарственные препараты, поэтому пациенту следует попросить лечащего врача или больницу запросить препарат через Министерство и лицензированного агента.

Какое количество контролируемых лекарственных препаратов путешественник может ввезти в Кувейт?

Согласно Постановлению министра № 302 от 2025 года, наркотические лекарственные препараты — в количестве до 15 дней лечения, психотропные — до одного месяца. Для немедленного выпуска медицинское заключение должно быть заверено кувейтским офисом здравоохранения или посольством за рубежом.

Какие пошлины и НДС применяются к лекарственным препаратам, ввозимым в Кувейт?

По данным WITS Всемирного банка, пошлина на лекарственные препараты HS 3004 по единому таможенному тарифу GCC составляет 0 процентов. НДС в Кувейте не введён.

Другие руководства по региону: Ближний Восток

Запросить препарат для страны Кувейт

Укажите препарат, количество и грузополучателя. В ответе будут указаны наличие, документы, которые требует страна Кувейт, и реалистичный срок поставки.

Запросить предложение Рассчитать срок поставки