Ближний Восток

Объединённые Арабские Эмираты: ввоз лекарственных препаратов

Регуляторный орган, законные порядки ввоза, документы, сроки согласования и маршруты доставки препаратов из Индии. Страна назначения: Объединённые Арабские Эмираты.

Запросить предложение для страны Объединённые Арабские Эмираты Составить перечень документов

Коротко

Регуляторный орган: EDE
Основной порядок: Разрешение EDE на ввоз зарегистрированного лекарственного препарата
Транзит курьерской службой из Индии: от 2 до 4 дней
Транзит авиагрузом из Индии: от 3 до 7 дней

Краткий ответ

Лекарственные препараты в ОАЭ регулирует на федеральном уровне Эмиратское агентство по лекарственным средствам (EDE), которое 29 декабря 2025 года приняло от MOHAP большую часть услуг в сфере лекарственных средств. Незарегистрированный лекарственный препарат может быть ввезён только с одобрения регулятора, запрошенного лицензированным медицинским учреждением или дистрибьютором в ОАЭ. Резиденты также могут подать в EDE заявку на разрешение на ввоз для личного использования.

Обзор исследования, уточните у регуляторного органа или местного агента

Это руководство подготовлено на основе официальных и опубликованных источников. Специалист по регуляторным вопросам ещё не подтвердил его, поэтому проверьте действующие требования, прежде чем на него полагаться.

Содержание обновлено 13 ноября 2026 г.

Основные сведения

Регуляторный орган: Эмиратское агентство по лекарственным средствам (EDE)
Основной порядок: Разрешение EDE на ввоз зарегистрированного лекарственного препарата
Кто подаёт заявление: Лицензированный медицинский склад в ОАЭ, выступающий местным агентом, указанным в регистрационном удостоверении
Разрешение на ввоз или согласование: Необходимо до отправки груза
Поставка на имя пациента: Не является законным порядком. Поставка осуществляется лицензированному грузополучателю
Типичный срок согласования: EDE указывает 3 рабочих дня для первичного разрешения на ввоз, 2 для оформления партии и 1 для разрешения на ввоз для личного использования. Срок рассмотрения заявки медицинского учреждения на одобрение незарегистрированного лекарственного препарата не публикуется, поэтому закладывайте от 1 до 3 недель и уточняйте его в EDE или в органе здравоохранения эмирата.
Транзит курьерской службой из Индии: от 2 до 4 дней
Транзит авиагрузом из Индии: от 3 до 7 дней
Распространённые условия Incoterms: CIP, DAP, FCA
Местная валюта: AED
Языки: Arabic, English

Законные порядки ввоза и кто подаёт заявление

Порядки ввоза препарата, не зарегистрированного в стране Объединённые Арабские Эмираты. Заявление подаёт местная сторона, указанная для каждого порядка, а не экспортёр.

Порядок 13 рабочих дня на первичное разрешение и 2 на оформление партии (страница услуги EDE)
Разрешение EDE на ввоз зарегистрированного лекарственного препарата
Стандартный способ для продукции, имеющей регистрационное удостоверение EDE. EDE выдаёт первичное разрешение на ввоз, а затем разрешение на таможенное оформление партии, и его инспекторы проверяют товар в таможенном порту и повторно перед выпуском на рынок. Сбор за запрос составляет 100 дирхамов ОАЭ, а каждое разрешение действует два месяца с даты выдачи.
Кто подаёт заявление: Лицензированный медицинский склад в ОАЭ, выступающий местным агентом, указанным в регистрационном удостоверении
Порядок 2Не публикуется, закладывайте от 1 до 3 недель (оценка)
Одобрение незарегистрированного лекарственного препарата для медицинского учреждения
Если зарегистрированный препарат недоступен, медицинское учреждение может обратиться к федеральному регулятору за разрешением на закупку незарегистрированного лекарственного препарата. В Дубае Фармацевтические руководящие принципы DHA ограничивают это такими случаями, как отсутствие зарегистрированной альтернативы, прекращение поставок или отсутствие препарата на складе, сомнения в качестве или экстренные ситуации, и дистрибьютор осуществляет ввоз на основании обосновывающего письма и ожидаемого потребления не более чем на шесть месяцев. Найти отдельную страницу электронной услуги EDE для этого способа не удалось, поэтому уточняйте актуальный канал подачи в EDE.
Кто подаёт заявление: Лицензированная больница или медицинское учреждение в ОАЭ, как правило, через уполномоченного дистрибьютора
Порядок 3DoH не публикует сроки
Специальное разрешение Абу-Даби на незарегистрированную продукцию
Департамент здравоохранения Абу-Даби ведёт собственный лекарственный формуляр, который, по имеющимся данным, включает около 4 400 незарегистрированных кодированных продуктов со специальным разрешением. Учреждения Абу-Даби формируют собственные формуляры на основе этого перечня. Как специальное разрешение DoH соотносится с федеральным одобрением EDE на ввоз, в открытых источниках не описано, поэтому больничной аптеке следует уточнить оба этапа.
Кто подаёт заявление: Медицинское учреждение, лицензированное Департаментом здравоохранения Абу-Даби
Порядок 41 рабочий день, бесплатно (страница услуги EDE)
Разрешение EDE на ввоз лекарственных препаратов для личного использования
Электронная услуга EDE, позволяющая физическому лицу пройти таможенное оформление лекарственных препаратов для личного использования на таможне ОАЭ. Разрешение обязательно для наркотических и психотропных лекарственных препаратов, для него требуются рецепт, выданный в течение последних трёх месяцев, и медицинское заключение, выданное в течение последнего года, оба заверенные печатью лечащего учреждения. Количество ограничено потребностью пациента не более чем на три месяца, а лекарственный препарат, отсутствующий в базе данных EDE, можно указать по действующему веществу.
Кто подаёт заявление: Пациент, его родственник или лицо, осуществляющее уход, через UAE PASS

Перечень документов

Документы, которые обычно нужны покупателю в стране Объединённые Арабские Эмираты. Точный перечень зависит от порядка ввоза и продукта.

Разрешение EDE на ввоз или одобрение незарегистрированного лекарственного препарата, оформленное на грузополучателя в ОАЭ
Обосновывающее письмо медицинского учреждения с указанием ожидаемого потребления
Рецепт и медицинское заключение для поставки конкретному пациенту или для личного использования
Проформа-инвойс и коммерческий инвойс с указанием происхождения, номеров серий и сроков годности
Сертификат анализа на каждую серию
Сертификат фармацевтического продукта или подтверждение регистрации в стране происхождения
Сертификат GMP производственной площадки
Сертификат халяль, если продукция содержит желатин животного происхождения
Упаковочный лист и авианакладная
Записи регистраторов температуры для партий, требующих холодовой цепи

Документы, которые обычно нужны для страны, типа покупателя и продукта, готовые к печати.

Составить перечень для Вашего запроса

Регулятор

Эмиратское агентство по лекарственным средствам (EDE) — федеральный регулятор лекарственных препаратов в ОАЭ. Оно было создано как отдельный федеральный орган в 2023 году, а Федеральный декрет-закон № 38 от 2024 года о медицинской продукции наделяет его полномочиями по выдаче регистрационных удостоверений, разрешений на ввоз и вывоз и лицензий учреждений. Новый закон вступил в силу 2 января 2025 года и заменил Федеральный закон № 8 от 2019 года. 29 декабря 2025 года Министерство здравоохранения и профилактики (MOHAP) передало EDE 44 основные услуги, при этом несколько услуг в сфере наркотических средств, например рецептурные книжки и больничные квоты, по имеющимся данным, остаются за MOHAP.

Оказание медицинской помощи регулируется на уровне эмиратов. Департамент здравоохранения Абу-Даби (DoH) и Управление здравоохранения Дубая (DHA) лицензируют больницы, аптеки и специалистов в своих эмиратах, и, как отмечается в главе об ОАЭ издания Chambers Life Sciences 2026, они помогают обеспечивать соблюдение правил ввоза во взаимодействии с EDE. Федеральная регистрация действует во всех эмиратах, а органы эмиратов могут устанавливать собственные требования к формулярам.

Законные способы ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов

Никакая медицинская продукция не может находиться в обращении в ОАЭ без одобрения EDE. Зарегистрированный лекарственный препарат ввозит местный агент, указанный в регистрационном удостоверении, на основании двухэтапного разрешения на ввоз EDE: первичное разрешение выдаётся за 3 рабочих дня, затем разрешение на таможенное оформление партии за 2 рабочих дня, сбор за запрос составляет 100 дирхамов ОАЭ.

Запросы медицинских учреждений

Если зарегистрированный препарат недоступен, медицинское учреждение может подать заявку на закупку незарегистрированного. Наиболее чётко опубликованная практика существует в Дубае. В Фармацевтических руководящих принципах DHA перечислены четыре основания: отсутствие зарегистрированной альтернативы, прекращение обращения или подтверждённый перебой в поставках, сомнения в качестве или безопасности зарегистрированного бренда и экстренные ситуации. Затем уполномоченный дистрибьютор осуществляет ввоз на основании обосновывающего письма учреждения и ожидаемого потребления в объёме не более чем на шесть месяцев, а учреждение хранит разрешение дистрибьютора на ввоз для проверок. Руководящие принципы датированы 2021 годом и упоминают MOHAP, поэтому уточните в EDE, как одобрение оформляется в настоящее время.

Формуляр Абу-Даби

По имеющимся данным, формуляр DoH включает около 4 400 незарегистрированных кодированных продуктов со специальным разрешением наряду с более чем 16 000 одобренных продуктов. Учреждения Абу-Даби ведут собственный формуляр учреждения на основе перечня DoH, поэтому больнице в Абу-Даби следует проверить как разрешение DoH, так и федеральное одобрение на ввоз.

Ввоз для личного использования и контролируемые лекарственные препараты

EDE выдаёт разрешение на ввоз для личного использования, которое позволяет резиденту пройти таможенное оформление лекарственных препаратов. Оно обязательно для наркотических и психотропных лекарственных препаратов, предоставляется бесплатно, а срок оформления указан как один рабочий день. Руководство пользователя EDE позволяет заявителю указать лекарственный препарат по действующему веществу, если его нет в базе данных EDE. Наркотические средства регулируются Федеральным декрет-законом № 30 от 2021 года, а EDE указывает отдельное разрешение на ввоз наркотических средств и психотропных веществ.

Документы, которые обычно нужны покупателю

Разрешение EDE на ввоз или одобрение незарегистрированного лекарственного препарата, выданное грузополучателю в ОАЭ
Обосновывающее письмо медицинского учреждения с указанием ожидаемого потребления
Рецепт и медицинское заключение на конкретного пациента
Проформа-инвойс и коммерческий инвойс с указанием происхождения, номеров серий, дат производства и сроков годности
Сертификат анализа на каждую серию, сертификат GMP и подтверждение регистрации в стране происхождения
Сертификат халяль для продукции, содержащей желатин животного происхождения, что является условием разрешения EDE
Упаковочный лист, авианакладная и записи о температуре

Сроки: практический пример

Больнице в Дубае нужен орфанный препарат для конкретного пациента. Препарат не зарегистрирован в EDE.

Этап	Кто выполняет	Типичный срок
Рецепт, медицинское заключение и обосновывающее письмо	Лечащий врач и больничная аптека	от 1 до 3 дней
Проформа-инвойс, сертификат анализа и подтверждение GMP	Экспортёр в Индии	от 2 до 5 дней
Одобрение незарегистрированного лекарственного препарата и разрешение на ввоз	Больница и уполномоченный дистрибьютор совместно с EDE	Не публикуется, закладывайте от 1 до 3 недель
Экспортные документы и отправка из Индии	Экспортёр и экспедитор	от 2 до 7 дней, дольше, если требуется экспортный NOC от CDSCO
Прямой рейс в Дубай	Перевозчик	от 1 до 2 дней
Инспекция EDE в порту, оформление партии и таможенный выпуск	EDE, таможня и агент по таможенному оформлению	от 2 до 4 дней

Итого: примерно от 2 до 5 недель от запроса до доставки, большая часть этого времени уходит на ожидание одобрения. Это ориентировочные оценки для планирования, а не опубликованные сроки оказания услуг.

Маршруты доставки из Индии

ОАЭ — одно из направлений с наилучшим авиасообщением из Индии. Из Мумбаи, Дели, Бенгалуру, Хайдарабада, Ченнаи, Кочи, Ахмадабада и многих небольших городов выполняются прямые рейсы в Дубай (DXB), Абу-Даби (AUH) и Шарджу (SHJ), а несколько перевозчиков эксплуатируют грузовые самолёты. Экспресс-курьерская доставка небольших посылок с неконтролируемыми препаратами обычно занимает от 2 до 4 дней «от двери до двери». Доставка авиагрузом обычно занимает от 3 до 7 дней с учётом инспекции EDE и таможенного оформления.

Обычные условия поставки — CIP и DAP, а FCA подходит дистрибьюторам с собственным экспедитором. DDP редко применимо на практике, поскольку разрешение должен иметь грузополучатель в ОАЭ, который и проходит таможенное оформление. Согласно условиям разрешения EDE, товары, перемещаемые из свободной экономической зоны ОАЭ на внутренний рынок, должны иметь остаточный срок годности не менее 12 месяцев.

Практические советы покупателям

Сначала определите эмират. Регуляторы здравоохранения Дубая, Абу-Даби и свободных экономических зон устанавливают собственные правила в дополнение к федеральному одобрению EDE.
Наименование препарата, дозировка, размер упаковки и количество должны полностью совпадать в одобрении, инвойсе, упаковочном листе и авианакладной.
Пошлина на лекарственные препараты по HS 3004 составляет 0 процентов согласно данным WITS Всемирного банка по единому таможенному тарифу GCC.
Ставка НДС составляет 5 процентов, однако Постановление Кабинета министров № 56 от 2017 года устанавливает нулевую ставку для лекарственных препаратов, которые зарегистрированы или ввозятся с разрешения уполномоченного органа. С 1 октября 2026 года Постановление Кабинета министров № 149 от 2026 года заменяет эту формулировку единым термином «медицинская продукция», определение которого будет дано в последующем постановлении Кабинета министров, поэтому уточните режим у налогового консультанта.
Летом просите экспедитора заранее бронировать место в холодильной камере в аэропорту прибытия для партий, требующих холодовой цепи.

Источники

Доставка из Индии коротко

Типичные сроки транзита и условия поставки на маршрутах из аэропортов Индии. Страна назначения: Объединённые Арабские Эмираты.

Курьерская служба, от двери до двери

от 2 до 4 дней

Авиагруз с таможенным оформлением

от 3 до 7 дней

Обычные условия Incoterms

CIPDAPFCA

Холодовая цепь на этом маршруте

Десятки прямых пассажирских и грузовых рейсов ежедневно связывают города Индии с Дубаем, Абу-Даби и Шарджей, поэтому транзит короткий. Основной риск — жара: с мая по сентябрь температура на перроне часто превышает 45°C, поэтому бронируйте обработку в холодильной камере в аэропорту прибытия, используйте пассивные термоконтейнеры, квалифицированные под летний профиль, с регистраторами температуры (логгерами) и учитывайте условие EDE о перевозке грузов в опломбированных контейнерах с контролем температуры в соответствии с министерским решением № 227 от 2023 года.

Проверить термоконтейнер для этого маршрута

Сроки транзита являются типичными оценками для отправок из Индии, а не обязательствами перевозчиков.

Вопросы о ввозе препаратов: Объединённые Арабские Эмираты

Кто сейчас регулирует ввоз лекарственных препаратов в ОАЭ?

Эмиратское агентство по лекарственным средствам (EDE) является федеральным регулятором лекарственных препаратов. 29 декабря 2025 года MOHAP передало EDE 44 основные услуги, включая разрешения на ввоз и регистрационные удостоверения. Органы эмиратов, такие как DHA в Дубае и DoH в Абу-Даби, по-прежнему лицензируют больницы и аптеки в своих эмиратах.

Может ли больница в ОАЭ ввезти незарегистрированный лекарственный препарат?

Да, с одобрения регулятора. Медицинское учреждение может подать заявку на закупку незарегистрированного лекарственного препарата, если зарегистрированная альтернатива недоступна. В Дубае Фармацевтические руководящие принципы DHA также требуют обосновывающего письма и ограничивают количество шестимесячным ожидаемым потреблением.

Может ли пациент в ОАЭ ввезти лекарственные препараты для личного использования?

Да. EDE выдаёт бесплатное разрешение на ввоз для личного использования, заявка на которое подаётся через UAE PASS, и оно обязательно для наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Заявителю нужны недавние рецепт и медицинское заключение, а количество ограничено потребностью пациента не более чем на три месяца.

Сколько времени занимает получение разрешения EDE на ввоз?

Для зарегистрированной продукции EDE указывает 3 рабочих дня на первичное разрешение на ввоз и 2 рабочих дня на оформление партии. Срок рассмотрения одобрений незарегистрированных лекарственных препаратов не публикуется, поэтому закладывайте от 1 до 3 недель и уточняйте его в EDE.

Какие пошлина и НДС применяются к лекарственным препаратам, ввозимым в ОАЭ?

По данным WITS Всемирного банка, пошлина на лекарственные препараты по HS 3004 в рамках единого таможенного тарифа GCC составляет 0 процентов. Согласно Постановлению Кабинета министров № 56 от 2017 года, к лекарственным препаратам, зарегистрированным или ввезённым с разрешения уполномоченного органа, применяется нулевая ставка НДС, а поправка 2026 года меняет эту формулировку с 1 октября 2026 года, поэтому уточняйте актуальное положение у налогового консультанта.

Действуют ли в ОАЭ особые правила перевозки лекарственных препаратов?

Да. Условия разрешения EDE на ввоз требуют, чтобы грузы перевозились в опломбированных контейнерах с контролем температуры в соответствии с министерским решением № 227 от 2023 года. Летом имеет смысл заранее бронировать обработку в холодильной камере в аэропорту прибытия.

Другие руководства по региону: Ближний Восток

Запросить препарат для страны Объединённые Арабские Эмираты

Укажите препарат, количество и грузополучателя. В ответе будут указаны наличие, документы, которые требует страна Объединённые Арабские Эмираты, и реалистичный срок поставки.

Запросить предложение Рассчитать срок поставки