Оман: ввоз лекарственных препаратов

Регулятор

Министерство здравоохранения регулирует лекарственные препараты в Омане через Центр безопасности лекарственных средств (DSC), который регистрирует препараты, лицензирует фармацевтические организации и одобряет ввоз и таможенный выпуск. В более ранних документах Министерства используется название Генеральный директорат по фармацевтическим вопросам и контролю лекарственных средств (DGPA&DC), и оба названия по-прежнему встречаются в актуальных материалах. Заявки подаются через портал e-Health Министерства, и на странице каждой услуги DSC указаны необходимые документы, сбор и срок выполнения.

Поставки в государственные больницы и частные учреждения осуществляются через лицензированные фармацевтические склады. DSC публикует свои правила в виде нумерованных циркуляров, поэтому покупателю следует проверять последние циркуляры, прежде чем полагаться на более ранние рекомендации.

Законные способы ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов

Исходное условие состоит в том, что лекарственный препарат должен быть зарегистрирован, а импортирующая компания — лицензирована. В услуге DSC по таможенному выпуску среди условий указаны зарегистрированный препарат и зарегистрированная компания, поэтому для незарегистрированного лекарственного препарата сначала требуется отдельное одобрение.

Услуга по ввозу незарегистрированных препаратов

Министерство предоставляет электронную услугу «Ввоз незарегистрированного препарата». Она позволяет организации ввозить незарегистрированный лекарственный препарат через лицензированный фармацевтический склад как для частного, так и для государственного сектора. Заявитель должен иметь лицензированный склад и лицензию на закупку. Услуга предоставляется без сбора, указанный срок выполнения — около одной недели. Подробные условия содержатся в руководстве, введённом в действие Циркуляром № 17 от 2024 года, датированным 1 января 2024 года.

В обзоре юридической фирмы Al Tamimi 2019 года описана прежняя практика: специальное разрешение на ввоз незарегистрированного препарата для конкретного пациента, если он необходим определённому пациенту, а подходящего препарата на местном рынке нет. В том же обзоре сообщается, что незарегистрированный лекарственный препарат может быть принят в государственном тендере, если его цена более выгодна. Оба положения следует сверить с руководством 2024 года.

Таможенный выпуск

После одобрения каждая серия должна пройти таможенный выпуск DSC и получить заключение об отсутствии возражений против продажи. Услуга занимает один рабочий день и стоит 5 риалов за серию. Инвойс должен быть заверен источником поставки и содержать номера серий и даты, а представителем компании должен быть оманский фармацевт. Для биологических препаратов требуется биологический сертификат или сертификат на плазму.

Контролируемые лекарственные препараты

Для наркотических и психотропных лекарственных препаратов требуются разрешение на ввоз через электронный портал и лицензия на перевозку на каждое разрешение на ввоз, срок выдачи которой составляет 7 рабочих дней. Для таможенного оформления также необходим сертификат об отсутствии возражений. На индийской стороне для экспорта требуется собственное разрешение на контролируемые препараты.

Путешественники

Рекомендации Министерства для путешественников позволяют ввозить личные лекарственные препараты при наличии медицинского заключения или рецепта, выданного не ранее чем за шесть месяцев, в количестве до одного месяца применения для контролируемых препаратов и до трёх месяцев для остальных. Способ отправки лекарственных препаратов пациенту почтой от поставщика в них не описан.

Документы, которые обычно нужны покупателю

• Одобрение Министерства на ввоз незарегистрированного препарата, выданное лицензированному складу
• Лицензия на закупку и заявка больницы на закупку или местный заказ на поставку
• Запрос врача с обоснованием потребности пациента и того, почему ни один зарегистрированный препарат не подходит
• Коммерческий инвойс, заверенный источником поставки, с номерами серий, датами производства и истечения срока годности
• Сертификат анализа на каждую серию, сертификат GMP и подтверждение регистрации в стране происхождения
• Биологический сертификат или сертификат на плазму, если применимо
• Сертификат об отсутствии возражений и лицензия на перевозку для контролируемых препаратов
• Упаковочный лист и авианакладная

Сроки: практический пример

Больнице в Маскате нужен лекарственный препарат для конкретного пациента. Препарат не зарегистрирован в Омане.

Итого: примерно от 2 до 4 недель от запроса до доставки. Это ориентировочные оценки для планирования, а не опубликованные сроки оказания услуг.

Маршруты доставки из Индии

В Маскат (MCT) выполняются прямые рейсы из Мумбаи, Дели, Ченнаи, Хайдарабада, Бенгалуру и нескольких аэропортов Кералы, а в Салалу (SLL) — меньшее число прямых рейсов. Экспресс-курьерская доставка небольших посылок с неконтролируемыми препаратами обычно занимает от 2 до 5 дней «от двери до двери». Авиаперевозка груза с учётом выпуска DSC обычно занимает от 3 до 8 дней. Морская перевозка из Мундры или Нава-Шевы в Сохар или Салалу — короткий маршрут для тендерных объёмов, перевозимых при температуре окружающей среды, однако для поставок конкретным пациентам и поставок в холодовой цепи обычным видом транспорта остаётся авиаперевозка.

Обычные условия поставки — CIP и DAP, а FCA подходит складам с собственным экспедитором. DDP редко применимо на практике, поскольку одобрение получает и товар оформляет оманский склад.

Практические советы покупателям

• Заранее договоритесь, какой лицензированный склад будет подавать запрос на ввоз незарегистрированного препарата, поскольку процедура проходит через склад, а не через саму больницу.
• Убедитесь, что поставщик заверяет коммерческий инвойс печатью или подписью, так как это одно из установленных условий выпуска.
• Пошлина на лекарственные препараты HS 3004 составляет 0 процентов по данным WITS Всемирного банка в рамках единого таможенного тарифа GCC.
• Стандартная ставка НДС в Омане составляет 5 процентов. С 1 октября 2026 года Решение Налогового управления № 224 от 2026 года устанавливает перечень лекарственных препаратов и медицинского оборудования, облагаемых по нулевой ставке, заменяя Решение № 59 от 2021 года, а применение нулевой ставки зависит от разрешения Министерства здравоохранения.
• Излишки, ввезённые путешественниками, уничтожаются под надзором Министерства, поэтому личные поставки должны оставаться в установленных пределах.

Источники

• Ministry of Health Oman, Import of Non Registered Drug service
• Ministry of Health Oman, Customs release and release of medicines to market
• Ministry of Health Oman, Circular No. 17 of 2024 on the guideline for importing non-registered medicine
• Ministry of Health Oman, Licence to transport narcotic and psychotropic substances
• Ministry of Health Oman, Medications and travel
• World Bank WITS, Oman MFN tariff on HS 300490 (TRAINS 2023)
• Lookuptax, Oman zero-rate decisions 223 to 225 of 2026
• PwC Worldwide Tax Summaries, Oman other taxes (reviewed July 2026)
• Al Tamimi, Pharmaceutical registration in Oman, an overview (2019)